百济神州被艾伯维起诉侵权，涉事抗癌药百悦泽收入成倍增长

作者熊晓萌

出品全球财说

中国企业的出海道路少有平坦，首款出海抗癌药遭逢专利起诉，国产创新药龙头A股、港股、美股三个交易所股价应声下挫，发生了什么？

6月15日据彭博社报道，艾伯维旗下的Pharmacyclics称，百济神州的泽布替尼侵犯其一款药物伊布替尼的专利，将在美国地方法院提起诉讼。

受此消息影响，午后百济神州A股、港股双双下跌，A股最终收跌14.06%，报112.3元/股创年内新低，A股最新市值为1529亿元。同时，港股则收跌12.43%报112港元/股，美股方面虽然盘前一度下跌9%，但开盘后股价回升下探，截至发稿跌幅约3%。

6月16日凌晨，百济神州官方做出回复表示，“研发是原创性的，我们将对所有此类专利侵权指控开展坚决的辩护”。并称申诉显示，百济神州的百悦泽（BRUKINSA，即泽布替尼）侵犯了Pharmacyclics于2023年6月13日授权的一项专利。

百济神州表示，百悦泽已经建立了具有原创性和创新性的全球知识产权体系，以彰显百悦泽差异化的疗效和安全性。百悦泽在全球超过65个市场获批，在美国获批用于慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤、华氏巨球蛋白血症、套细胞淋巴瘤、复发/难治性边缘区淋巴瘤。

百济神州自主研发并获批上市药物还有PD-1产品百泽安（替雷利珠单抗），以及PARP抑制剂百汇泽（帕米帕利），两种药品目前仅在中国获批上市。

图片来源百济神州2022年财报

根据百济神州财报显示，截至2022年末，百泽安累计投入金额达59.67亿元，百悦泽累计投入金额达54.70亿元。

2022年，百悦泽为百济神州带来5.65亿美元收入，约合38亿元人民币，同比增加159%；百泽安则带来4.23亿美元收入。2023年一季度，百悦泽全球销售额总计14.47亿元人民币，较2022年同期再度提升118.25%，其中美国市场销售额达9.50亿元人民币。

但由于研发投入等因素，2022年百济神州营业收入为95.66亿元，归属净利润为-136.42亿元，公司累计未弥补亏损约为510亿元。

可见百悦泽对于百济神州至关重要，并且作为首个国产BTK抑制剂，亦是首个出海的本土抗癌药，对于中国医药行业也是意义非凡。而诉讼侵权的伊布替尼则是全球首个BTK抑制剂，于2013年在美国上市，目前由药企强生和艾伯维共同拥有。

2022年伊布替尼全球收入超70亿美元，但百济神州发起头对头研究显示，泽布替尼相较伊布替尼，疗效和安全性取得“同类最优”的优势地位。行业人士认为，国际市场上跨国企业针对相关竞品提起专利诉讼，是比较常见的做法，并且艾伯维在修美乐后也亟需挖掘新的“药王”。

图片来源东吴证券研报

三地上市的百济神州目前累计融资金额已超过750亿元。对于此次诉讼，对于公司未来发展，对于原研药出海，你有什么看法？

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