医药行业创新药专题AACR大会召开在即 潜力药物花落谁家

何为AACR大会？

    美国癌症研究协会（AACR）成立于1907年，是世界上创立最早、规模最大的专注于癌症研究的科学组织，目前在129个国家拥有超过50000名会员， AACR的任务是通过研究教育、交流、协作，预防和治疗癌症。

    AACR投资逻辑？

    AACR作为美国肿瘤届最为盛大的多学科会议，每年都将提供先进的教育资源及摘要相关的最新研究成果。

    鉴于AACR全球性的影响力，创新药企业倾向于在AACR披露核心品种的重磅数据，以此扩大企业影响力，获得合作机会。通过梳理AACR大会，不难发现，创新药企业，尤其是有重磅单品临床数据披露的企业往往会迎来股价的重要催化，因此，每年的AACR会议是创新药行业投资的重要事件。

    2023年AACR大会举办的时间？

    2023年AACR大会预计于4月14日至19日在美国弗罗里达奥兰多举办。

    今年AACR有哪些重点品种值得关注，哪些企业有望受益？

    超过20家A+H创新药企业将在本次AACR上披露创新品种的数据，包括和黄医药、诺诚健华、恒瑞医药、百济神州、达生物等。其中重点壁报包括

    和黄医药和黄医药将披露赛沃替尼在MET扩增的胃食管交界腺癌或胃癌患者中的多中心ll期研究。研究发现，4%-10%的胃癌中可以检测到MET基因扩增，我国每年新发人数约2-3万人。目前针对胃癌MET靶点尚未有药物正式获批，采用化疗的MET扩增胃癌患者其mPFS仅为3.6个月，mOS仅为5.7个月。我们预计这一市场空间达30亿元。

    诺诚健华诺诚健华将在此次AACR披露BTK 抑制剂奥布替尼、抗 CD19 抗体 tafasitamab 和免疫调节剂 IMiD 来那度胺联合治疗B细胞恶性肿瘤的Ⅱ期数据。目前，CAR-T是二线DLBCL冉冉升起的治疗新星，但价格过高、安全性瓶颈限制了CAR-T的使用。如果此次奥布替尼、tafasitamab和来那度胺的数据优于或与Yescarta/Breyanzi持平，鉴于联合方案安全性和价格优势，我们预计这一组合在临床上会受到重视。

    恒瑞医药恒瑞医药将披露SHR-A1811 （HER2 ADC）在HER2表达/突变晚期实体瘤患者中的全球多中心Ⅰ期研究和在HER2突变非小细胞肺癌患者中的Ⅰ/Ⅱ期研究。以及SHR-A1921（TROP2 ADC）在晚期实体瘤患者中的Ⅰ期研究。

    百济神州百济神州将披露替雷利珠单抗联合化疗用于晚期非小细胞肺癌（NSCLC）1L治疗、联合化疗用于晚期或转移性食管鳞状细胞癌（ESCC）1L治疗的回顾性研究数据，以及单药用于晚期或转移性ESCC 2L治疗中肿瘤突变负荷（TMB）与替雷利珠单抗与化疗的临床结局关联数据。

    达生物达生物将披露迪利单抗的三项临床数据，包括迪利单抗一线食管鳞癌和一线胃癌的Ⅲ期OS数据，以及一线晚期宫颈癌的II期研究结果；以及IBI351单药治疗KRAS G12C晚期非小细胞肺癌的I期研究。

    风险提示创新药研发的不确定性、研发进展不及预期、商业化进展不及预期、医药行业政策风险等。