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首家三地上市生物科技公司到底如何?拆解百济神州科创板IPO招股书五大看点

  • 作者:金鼠1046232185
  • 2022-02-18 14:41:00
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首家三地上市生物科技公司到底如何?

——拆解百济神州科创板IPO招股书五大看点

事件2021年11月16日,中国证监会发布公告称,按法定程序同意百济神州有限公司在科创板首次公开发行股票注册。这标志着百济神州登陆国内A股市场正式进入倒计时,全球首家在纳斯达克、港交所与上交所三地上市的生物科技企业即将诞生。

截至11月16日,百济神州港股报收232港元/股,美股报收382.37美元/ADS,公司总市值约合2,300亿元人民币,而本次科创板IPO的募资规模200亿元人民币或将刷新科创板开板以来生物科技企业募资额的最高纪录,公司总市值或将突破3,000亿元人民币。

来源上交所科创板、高禾投资研究中心

拆解百济神州招股书五大关注点

一、公司主营业务/主要产品

公司是一家全球性、商业阶段的生物科技公司,专注于研究、开发、生产以及商业化创新型药物。

公司已有11 款自主研发药物进入临床试验或商业化阶段,包括3 款产品获批上市,其中BRUKINSA®(百悦泽®,泽布替尼胶囊,zanubrutinib)是第一个获美国FDA 批准和第一个获得突破性疗法认定的中国自主研发的抗癌药,百泽安®(替雷利珠单抗注射液,tislelizumab)与诺华的合作为迄今为止中国药物授权交易首付款和交易总金额最高的合作,百汇泽®(帕米帕利胶囊,pamiparib)是中国首款获批用于治疗涵盖铂敏感及铂耐药伴有胚系BRCA 突变的复发卵巢癌(OC)患者的聚腺苷二磷酸核糖聚合酶(PARP)抑制剂。公司的商业化产品及临床阶段候选药物共有47 款,包括9 款商业化阶段药物68,3 款已申报候选药物和35 款69临床阶段候选药物;此外,公司还有10 余款临床前在研产品。

截至本招股说明书签署日,公司自主研发产品管线的整体进展及主要临床试验布局情况如下所示

来源公司招股说明书、高禾投资研究中心

公司核心产品包括百悦泽®(BRUKINSA®,泽布替尼胶囊,zanubrutinib)、百泽安®(替雷利珠单抗注射液,tislelizumab)和百汇泽®(帕米帕利胶囊,pamiparib)3 款已上市自主研发药品。

百悦泽®(BRUKINSA®,泽布替尼胶囊,zanubrutinib)是公司自主研发的一款小分子药物,其活性成分泽布替尼是一种第二代选择性BTK 小分子抑制剂。

百泽安®(替雷利珠单抗注射液,tislelizumab)是公司自主研发的抗PD-1 单抗药物,其活性成分替雷利珠单抗是一种针对免疫检查点受体PD-1 的人源化IgG4 单克隆抗体。

百汇泽®(帕米帕利胶囊,pamiparib)是公司自主研发的一款小分子药物,其活性成分帕米帕利是一种高选择性聚腺苷二磷酸核糖聚合酶1(PARP1)和PARP2 小分子抑制剂。帕米帕利目前正作为单一疗法或与其他药物联用治疗多种恶性实体瘤进行全球临床开发。

二、公司主要友商和竞品分析

目前与公司业务发展阶段类似的、在抗肿瘤药物领域有布局的国内创新药物企业主要包括达生物、君实生物、贝达药业、复宏汉霖和康方生物等,上述企业均有创新药产品获批上市或处于研发后期阶段,拥有一定的创新研发实力。

公司与上述公司在市值与产品方面进行比较的具体情况如下

来源公司招股说明书、高禾投资研究中心

公司拥有强大的临床前研究能力。截至本招股说明书签署日,公司拥有一支超过500 人的研究团队和先进的自主研发技术平台,已成功将11 款临床前药物候选物推进到临床阶段。公司自主研发的药物候选物在临床前数据中体现了产品差异性,具有成为潜在同类最优(Best-in-class)产品的潜力。此外,公司也在积极研发潜在同类首创(First-in-class)候选药物。目前公司的临床前研究项目高达12 个。

公司已建立全球化的临床开发能力,较国内其他生物科技公司更加成熟。截至2021 年1 月,公司拥有超过1,600 人组成的全球临床开发团队,其中超过1,000 人在中国,同时在美国、欧洲和澳大利亚都有临床团队布局。截至2021 年3 月,公司在超过35 个国家和地区执行超过100 项计划中或正在进行的临床试验。

公司已建立先进的生产能力,在中国拥有两个生产基地。公司已在中国苏州和广州分别建立了先进的小分子及大分子生物药生产基地以支持产品开发及商业化。此外,公司今年还公布了在美国新泽西州霍普韦尔建设生产与临床研发中心的计划。

公司已在中国和美国建立商业化团队。截至2021 年3 月,公司的中国商业化团队超过2,000 人,处于商业化阶段的产品包括自主研发的百悦泽®(BRUKINSA®)、百泽安®和百汇泽®,自百时美施贵宝引进的瑞复美®、维达莎®及ABRAXANE®,自安进引进的安加维®、倍利妥®和凯洛斯®等9 款产品。

三、公司股权结构和核心创始人

截至2020 年12 月31 日,公司第一大股东安进的持股比例为20.50%。公司不存在控股股东,亦不存在实际控制人,核心创始人为王晓东和欧雷强。

截至2020 年12 月31 日,公司的股权结构情况如下

来源公司招股说明书、高禾投资研究中心

公司核心创始人之一,王晓东(Xiaodong Wang)博士,58 岁,美国国籍,博士学位,公司的联合创始人。自2011 年起,王博士一直担任公司的科学顾问委员会主席,并自2016 年起担任公司董事。王博士于1984 年获得北京师范大学生物学理学学士学位,并于1991 年获得德克萨斯大学西南医学中心的生物化学博士学位。

欧雷强(John V. Oyler)先生,53 岁,美国国籍,硕士学位,公司的联合创始人、执行董事、董事会主席兼首席执行官,自2010 年起,欧雷强先生一直担任公司董事会成员。欧雷强先生于1990 年获得麻省理工学院的理学学士学位,于1996 年获得斯坦福大学的工商管理硕士学位。

四、公司本次科创板IPO融资及历史融资情况

本次公司拟发行的人民币股份股数(包括超额配售选择权)不超过132,313,549 股,占不超过于2021 年1 月7 日(即董事会批准本次发行之日的前一日)公司已发行股份总数及根据本次发行拟发行和配售的人民币股份数量之和的10%,募集资金总额预计高达200亿元人民币。本次募集资金投向经公司董事会审议批准,按轻重缓急,募集资金(扣除发行费用后)将投资于以下项目

来源公司招股说明书、高禾投资研究中心

实际上,早在2016年,公司就已经在纳斯达克完成IPO上市了,股票代码为“BGNE”,募集资金1.82亿美元。此后,2018年,又在港交所上市成功,,股票代码为“06160”,募资资金9.02亿美元。将后续再融资包括在内,公司已经累计融资71.805亿美元。

而本次在科创板IPO完成,公司将成为行业内A股、港股、美股首家三地市场同时上市的生物医药科技企业,且累计融资金额将高达103.125亿元(按照11月16日1人民币 ≈ 0.1566美元计算)。

来源公司招股说明书、高禾投资研究中心

五、公司最新财务情况

百济神州招股书显示,2018-2020年公司实现归属于母公司股东的净利润分别为-47.47亿元、-69.15亿元及-113.84亿元。截至2020 年12 月31 日,公司累计未分配利润为-275.83 亿元。同期,公司经营活动现金流量净额分别为-42.00亿元、-55.46亿元及-51.80亿元。但同时需要注意的是,公司2018-2020 年累计研发投入金额约为201.27 亿元。

来源公司招股说明书、高禾投资研究中心

公司于11 月5 日在港交所发布2021年三季报,第三季度公司实现产品收入 1.925 亿美元,同比增长111%,环比增长38%;实现归属普通股东净利润 -4.14 亿美元。公司产品收入同比环比高速增长,主要由泽布替尼快速放量所带动第三季度泽布替尼全球销售额总计6580 万美元,同比增长320%,环比增长55%。其中,美国市场销售额3370 万美元,同比增长491%,主要由于MCL 以及新近获批的WM、MZL 适应症的销售贡献;中国市场销售额3210 万美元,同比增长223%,主要由于包括CLL 在内的多个适应症的销售增长。第三季度替雷利珠单抗销售额7700 万美元,同比增长54%,主要由于医保范围适应症的增加以及公司销售队伍扩大、进院数量增加。

来源公司定期报告、高禾投资研究中心

总结来看,公司2016年在纳斯达克上市时市值仅约 97.5 亿美元,5年时间过去,公司仍然处于巨额亏损之中,不过公司过去历年巨额的研发投入、强大的管线储备和国际化的商业化布局,使得公司能够能按照“科创属性评价标准一”申请科创板上市,这或许是百济神州能够持续获得资本市场认可和追捧的原因。而本次科创板冲刺成功,成为行业内首家三地上市公司,公司总市值或将突破3,000亿人民币,市值成长仅5 倍。

当然,从更长时间来看,能够支撑这样的市值成长,还必须要求之前所说的储备研发管线落实为“真金白银”,公司未来更加需要时间去验证的是其持续的研发能力和落地的商业化能力,这也是公司现阶段最大的风险与挑战。

ps.但应该看到的是,国内完全有企业能够实现国际化的商业布局和管线储备,但很遗憾,这样的企业又等于是在海外最先完成上市,且让境外投资者获得了最早起的成长投资回报。如果2016年,甚至更早一点时间,百济神州在就能在国内资本市场上市,那将是什么一种景象呢?又能够为国内投资者带来什么样的投资回报和预期呢?

关于北交所精选层新股的情况,未完待续,敬请小伙伴期待后续系列文章的概况总结。可以参看一下,北交所、专精特新系列报告欢迎私交流~

      


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