一、最新资讯4月29日，君实生物（688180）投

一、最新资讯
4月29日，君实生物（688180）投资者问答VV116已于2022年3月完成首例入组，且和VV993有联用前景。

4月29日，前沿生物（688221）公告拟向特定对象募集不超3亿元用于FB2001研发。

4月29日，新华制药（000756）董秘回复公司与真实生物签署的协议为战略性合作协议，涉及具体执行和实施的《委托生产协议》和《技术质量协议》尚需进一步商谈。

4月29日，华润双鹤（600062）董秘回复公司与河南真实生物目前就合作事宜进入沟通洽谈，但尚未签署具体项目协议。

4月29日，奥联电子（300585）公告拟以2500万元受让阳光蓝一号合伙企业24%份额，标的基金有投资真实生物2000万元。

二、重要资讯
4月28日，三元基因（837344）投资者问答公司人干扰素a1b雾化吸入治疗新冠肺炎III期临床试验项目已完成首例入组，且和口服抗新冠药物相比，具有两大突出优势一是口服抗新冠药物仅有抑制病毒复制作用，而干扰素同时具备抑制病毒复制和免疫清除的作用；二是雾化吸入药物直接作用于肺部，药物浓度高，安全性好。

4月28日，舒泰神（300204）投资者问答DBD-001项目的II/III期国际多中心临床试验，已经进入收尾阶段。

4月28日，拓新药业（301089）董秘回复子公司新乡制药阿兹夫定原料药新生产线已经建设完成。

4月18日，盐野义制药邮件称，关于动物实验显示S-217622存在胎儿致畸的可能性的事件，公司认为不会影响该药的上市批准决定。

4月16日，蒋建东在中国医学发展大会上报告阿兹夫定在治疗新冠适应症上的研发情况和进展，称阿兹夫定治疗新冠轻重症都有效。

2月11日，国家药监局应急附条件批准辉瑞新冠病毒治疗药物Paxlovid进口注册。

三、进入III期临床国产新冠药的亮点比较
截至2022年5月4日，进入III期或II/III期临床的国产新冠药合计6款，各有亮点，比较如下

三元基因（837344）的人干扰素a1b雾化吸入剂

广谱抗病毒，III期临床已与国内5家新冠定点治疗中心合作，并在东南亚开展国际多中心临床，已完成首例入组；比口服抗新冠药物多一重免疫清除的作用，且直接作用于肺部，药物浓度高，安全性好；鉴于良好的安全性，临床对象不仅包括成人，还有望补上目前全球儿童新冠治疗的空白。国家“艾滋病和病毒性肝炎等重大传染病防治”科技重大专项技术总师、“中国干扰素之父”侯云德院士主要以a1b而获得2017年度国家最高科学技术奖。

真实生物的阿兹夫定

2021年7月获批用于治疗高病毒载量的成年HIV-1感染患者。治疗新冠肺炎的III期临床已经结束，俄罗斯和巴西已经结果报批。4月16日，蒋建东院士在中国医学发展大会上报告称阿兹夫定治疗新冠轻重症都有效。

君实生物（688180）的VV116

在乌兹别克斯坦完成的II期临床结果积极，已在该国获批用于中重度新冠患者治疗；针对中重度新冠，对比标准治疗的III期临床已于3月份完成首例入组；针对轻中度新冠，安慰剂对照II/III期临床也已于3月份完成首例入组；针对轻中度新冠，对比辉瑞Paxlovid的III期临床于4月份完成首例入组。4月29日，君实生物投资者问答称VV116和VV993有联用前景。

开拓药业（09939.HK）的普克鲁胺

2021年12月27日公告称，普克鲁胺III期临床试验的中期分析未达到统计学显著性，但2022年4月6日公布的III期临床关键数据显示，普克鲁胺可降低轻中症新冠受试者的住院/死亡率，显著持续降低新冠病毒载量，并改善新冠肺炎的部分相关症状。

舒泰神（300204）的BDB-001

目前在西班牙、印度、印尼、孟加拉4国开展国际多中心II/III期临床试验，已经进入收尾阶段。

前沿生物（688221）的FB2001

4月28日公告称，在新冠肺炎住院患者中评价FB2001的有效性和安全性的II/III期临床获同意开展，体外试验显示FB2001具有广谱抗病毒活性，且无需联用药代动力学增强剂。

希望早日战胜疫情！！