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睿昂基因：就白血病基因检测产品WT1 mRNA测定试剂盒与大塚制药签署独家经销协议

作者：财经聚焦
2021-07-01 17:16:54
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【睿昂基因：就白血病基因检测产品WT1 mRNA测定试剂盒与大塚制药签署独家经销协议】

7月1日丨睿昂基因公布，近日，公司与大塚制药株式会社(“大塚制药”)签署了《独家经销协议》，大塚制药授予公司白血病基因检测产品WT1 mRNA测定试剂盒(实时定量PCR法)在中国的独家销售权。

WT1 mRNA测定试剂盒(实时定量PCR法)，为获国家药品监督管理局批准的进口医疗器械产品，用于定量检测从人体外周血白细胞或骨髓有核细胞提取出的RNA中的肾母细胞瘤-1基因(WT1) mRNA的表达水平。该产品在日本获批用于骨髓异常增生综合征(“MDS”)的辅助诊断、病情进展辅助监测指标，以及急性髓系白血病和急性淋巴细胞白血病的微小残留病灶监测。该产品2020年在日本的销售量达到15万人份，是被使用最多的白血病基因检测产品。

在国内，该产品已获国家药品监督管理局批准，用于MDS的辅助诊断，以及作为MDS病程发展辅助监测指标。

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