新秀登场！11月中上旬15家公司喜提IPO，这5家公司C位出道

▎药明康德内容团队编辑

在刚刚过去的十一月中上旬（11月1日至11月15日），创鉴汇监测到全球共有15家大健康领域的公司完成IPO。本文将盘点五家IPO金额达亿元的公司，其中四家公司为生物制药公司，各自分别在抗肿瘤、心血管、呼吸系统、中枢神经系统和免疫系统等存在大量未满足医疗需求的治疗领域颇有建树。据悉，所获金额将用于公司核心候选产品的临床开发，造福受病痛折磨的患者。另一家医疗器械公司将利用资金从事电子内窥镜设备研发，致力于提高手术效率。此外，本文还将汇总11月中上旬IPO事件，供各位读者参考。

1. 联拓生物登陆纳斯达克，专注于多疾病创新药研发

治疗领域心血管、眼科、呼吸系统

IPO日期2021年11月1日

IPO金额约3.25亿美元

2021年10月31日，联拓生物（LianBio）宣布首次公开发行20,312,500股美国存托股份（ADS），每股ADS公开发行价为16美元，发行所得款项总额约3.25亿美元（扣除承销商折扣、佣金和其他发行费用前），于2021年11月1日在纳斯达克全球市场开始交易。

联拓生物是一家生物科技公司，专注于为中国和亚洲其他主要市场的患者带来创新性药物，其使命是改变本地区缺少创新药物的状况。联拓生物通过与全球创新的生物医药公司合作，正在推进其多样化的临床候选药物产品管线，有可能推动心血管、肿瘤、眼科、炎症疾病和呼吸系统不同适应症的新治疗标准。联拓生物正在建立国际化的基础设施，并为合作伙伴提供进入中国和其他亚洲市场的平台。

根据招股章程，联拓生物此次IPO所得款项净额，拟用于以下用途

用于进一步研发mavacamten，推进本地3期临床试验和PK临床试验；

用于进一步研发TP-03，推进本地3期临床试验；

用于进一步研发NBTXR3，推进全球3期临床试验；

用于推进其他候选产品线；

用于支持商业和上市准备工作；资助新业务开发和许可机会；剩余部分用于营运资金和其他一般公司用途。

▲ 联拓生物的在研管线（图片来源联拓生物招股章程）

联拓生物后期的管线以mavacamten、TP-03和 NBTXR3为首。联拓生物与MyoKardia合作开发mavacamten，这是一种口服疗法，用于治疗阻塞性肥厚型心肌病（oHCM）。Mavacamten在其关键的3期临床试验中达到了所有主要和次要终点，表明症状、功能状态和生活质量的关键方面有统计学意义和临床意义的改善。联拓生物打算在中国进行名为EXPLORER-CN的3期注册临床试验，在oHCM 患者中评估mavacamten，并同时在中国进行药代动力学（PK）临床试验。联拓生物还计划在非阻塞性肥厚型心肌病（nHCM）和射血分数保留性心力衰竭（HFpEF）患者中开发mavacamten。

联拓生物与Tarsus Pharmaceuticals合作开发TP-03（lotilaner滴眼液），这是一种治疗蠕形螨睑缘炎（DB）的滴眼液。DB是由蠕形螨侵扰引发炎症所引起的，在中国影响约4300万患者。目前DB尚无获批治疗。Tarsus已经完成了TP-03在美国治疗DB的两项关键性试验中的第一项，即Saturn-1。在Saturn-1中达到了所有预先规定的主要和次要终点，在接受TP-03治疗的患者中证明DB体征消退。目前，TP-03针对DB的第二个关键试验Saturn-2正在进行中。联拓生物还计划开发TP-03，用于治疗睑板腺疾病（MGD）。

联拓生物与Nanobiotix合作，开发并商业化了NBTXR3，这一种放射增敏剂，设计用于在标准放疗前直接注射到恶性肿瘤中。当暴露于电离辐射时，NBTXR3已被证明可增强放疗的局部效应。NBTXR3旨在增强放疗的效果，而不会对周围健康组织产生额外的副作用。NBTXR3也可能启动机体的抗癌免疫反应，已在多种不同的实体瘤类型中观察到临床活性，并与免疫肿瘤剂联合使用。

2. 三叶草生物登陆港交所，推进创新型疫苗、肿瘤免疫疗法及融合蛋白候选药物研发

治疗领域抗肿瘤、抗感染、免疫系统

IPO日期2021年11月5日

IPO金额约18.702亿港元

2021年11月5日，三叶草生物制药有限公司（以下简称“三叶草生物”）正式在港交所上市，本次发行价格为每股13.38港元，发行的股份总数为1.5亿股，募集资金净额约18.702亿港元（假设超额配售权未获行使）。

三叶草生物成立于2007年，是一家处于临床试验阶段的全球性生物医药公司，致力于开发创新型疫苗和生物疗法，拥有多种创新疫苗、新型免疫肿瘤及Fc融合蛋白候选产品。该公司依托Trimer-Tag（蛋白质三聚体化）技术平台和全链条制造能力，致力于为全球患者发现、开发及提供革新性和可负担的医疗解决方案。

根据招股书，三叶草生物此次IPO所得款项净额，拟用于以下用途

约65%将用于核心产品及相关产品的研发、生产及商业化，包括SCB-2019（CpG 1018加铝佐剂）、二代COVID-19候选疫苗、Fc融合蛋白候选产品SCB-808等；

约22.5%将用于管线中其他产品的研发、生产及商业化，如肿瘤治疗候选产品SCB-313、4-1BB激动剂、以及狂犬病、呼吸道合胞病毒（RSV）及流感候选疫苗等；

约12.5%将用作营运资金及其他一般公司用途。

▲三叶草生物在研管线（图片来源三叶草生物招股章程）

疫苗管线目前，三叶草生物正在开发创新候选疫苗，并已于2021年上半年完成一款潜在二代COVID-19候选疫苗的候选产品筛选。同时，该公司还在进行多种其他病毒感染适应症的新疫苗发现项目，包括狂犬病毒、RSV、流感病毒及人类免疫缺陷病毒（HIV）。这些病毒均是有三聚刺突糖蛋白的包膜RNA病毒，与SARS-CoV-2病毒特征类似。其中，“S-三聚体”重组蛋白亚单位新冠候选疫苗SCB-2019（CpG 1018加铝佐剂）是三叶草生物的核心产品之一。今年9月，该疫苗在全球关键性2/3期临床试验SPECTRA中达到保护效力的主要和次要终点，并显示了对变异株的保护效力。

肿瘤管线三叶草生物还在肿瘤适应症领域建立研发管线。其中，SCB-313是一种创新重组人肿瘤坏死因子相关凋亡诱导配体（TRAIL）-三聚体融合蛋白，靶向外源性凋亡通路。SCB-313与死亡受体的结合导致死亡受体的生理性三聚体化及外源性凋亡通路的强效激活，对癌症治疗具有一定前景。目前，该产品正在中国和澳大利亚开展5项治疗腔内恶性肿瘤的临床试验。另外，三叶草生物正在研究免疫肿瘤及免疫领域的TNFSF（肿瘤坏死因子超家族）其他靶点。例如，该公司正在开展发现项目，评估靶向4-1BB通路（TNFSF成员）的候选三聚体融合蛋白，并计划在2021年下半年进行候选药物选择并启动IND筹备研究。

Fc融合管线据招股书介绍，三叶草生物已设立在中国开发及商业化新分子及生物类似药的项目，其中进展最快的是SCB-808。这是一种预充填小容量注射液的依那西普生物类似药，正在中国开展关键性3期临床，用于治疗风湿性疾病的适应症。依那西普是一种人工设计的二聚体融合蛋白，可以特异性结合人体TNF-α并阻断TNF-α生物功能。据招股书介绍，SCB-808预充式注射器制剂可由患者自行给药，提高了患者的依从性。另外，三叶草生物还在开发一种新型TPO模拟Fc融合蛋白SCB-219，旨在于中国用于治疗化疗诱导的血小板减少症（CIT）。该公司预期将于2022年第二季度在中国启动1期临床试验。

3. IO Biotech登陆纳斯达克，推进其新型癌症疫苗临床开发

治疗领域抗肿瘤

IPO日期2021年11月5日

IPO金额约1.01亿美元

11月5日，IO Biotech宣布正式登陆纳斯达克，通过IPO募集约1.01亿美元。IO Biotech是一家临床阶段的生物医药公司，致力于基于其专有T-win技术平台开发新型免疫调节疗法来治疗癌症，推进新型癌症疫苗临床开发。今年1月，IO Biotech宣布完成1.27亿欧元B轮融资。

IO Biotech成立于2015年，总部位于丹麦哥本哈根，致力于研发针对癌症的免疫调节疗法。基于对肿瘤微环境（TME）以及肿瘤逃避免疫系统监视和攻击能力的深入理解，该公司开发了专有的T-win技术平台，旨在激活天然存在的T细胞，靶向并直接杀伤免疫抑制细胞和肿瘤细胞。基于该平台，IO Biotech研发的候选药物被设计为采用双重作用机制一是直接杀伤免疫抑制细胞，包括肿瘤细胞和TME中表达关键免疫抑制蛋白（如IDO和PD-L1）的遗传稳定细胞；二是将TME调节至促炎性更强的抗肿瘤环境。这一技术有别于以往的传统方法，即试图阻断单一的免疫抑制途径或引导免疫系统作用于肿瘤细胞表达的特定抗原。

根据招股章程，IO Biotech此次IPO所得款项净额，拟用于以下用途

用于IO102-IO103一线治疗晚期黑色素瘤的3期临床试验；

用于IO102-IO103的2期篮子试验；

用于IO112临床开发，包括推进其与IO102-IO103联用的1/2期临床试验；

其余部分用于营运资金和其他一般企业用途。

▲IO Biotech的在研管线（图片来源IO Biotech官网）

IO Biotech的先导候选药物IO102-IO103是潜在“first-in-class”的在研免疫调节疫苗。目前正在进行针对一线晚期黑色素瘤的2期临床试验，以及针对一线实体瘤的多项1期临床试验。去年12月，IO102-IO103获美国FDA授予的突破性疗法。IO102旨在激活靶向IDO蛋白的特异性T细胞，而IO103则激活靶向PD-L1的特异性T细胞。被激活的特异性T细胞能够杀伤表达IDO和PD-L1的免疫抑制细胞和肿瘤细胞。招股书显示，IO102-IO103疫苗联合纳武利尤单抗（nivolumab）用于不可切除或转移性黑色素瘤患者1/2期临床试验展现出令人鼓舞的早期疗效数据，这一组合疗法达到了73%的总缓解率（ORR），47%的患者获得了完全缓解（CR）。IO Biotech计划于今年第四季度启动IO102和IO103一线治疗晚期黑色素瘤的3期临床试验。

此外，IO Biotech还在推进IO112的研发，这是一种含有单一精氨酸酶1衍生肽的在研新型疗法，旨在参与并激活精氨酸酶1特异性人T细胞，目前正处于针对实体瘤的临床前研究阶段。该疗法靶向识别来源于精氨酸酶1的表位的T细胞，精氨酸酶1是一种免疫调节酶，在与高水平髓源性抑制细胞（MDSCs）相关的难治性肿瘤中高表达，包括结直肠癌、乳腺癌、前列腺癌、胰腺癌和卵巢癌。招股书显示，精氨酸酶过表达是一种证据充分的肿瘤逃逸机制。该公司计划于2022年上半年提交IO112的新药临床试验（IND）申请，并于2022年年中启动与IO102-IO103联用的1/2期临床试验。

4. Vaxxinity登陆纳斯达克，加速合成肽疫苗研发

治疗领域抗感染、中枢神经系统

IPO日期2021年11月11日

IPO金额8970万美元

2021年11月11日，Vaxxinity宣布以13美元的公开发行价对其首次公开发行的600万股A类普通股进行定价。在扣除承销折扣和佣金以及Vaxxinity应付的其他配售费用之前，本次发行的总收益为8970万美元。Vaxxinity的A级普通股于2021年11月11日在纳斯达克全球市场开始交易。

Vaxxinity是一家总部位于美国的全球生物技术公司，开创了一类新的免疫治疗疫苗。该公司专有的技术平台实现了以合成肽为基础的候选药物的创新，旨在将疫苗的效率带到慢性疾病的治疗中，包括阿尔茨海默病、帕金森病、偏头痛和高胆固醇血症。该技术也作为COVID-19疫苗计划的一部分实施。

根据招股章程，Vaxxinity此次IPO所得款项净额，拟用于以下用途

用于推进我们现有的慢性病候选产品，其中大部分用于推进UB-311通过2b期临床试验，其余用于推进UB-312通过1期临床试验，UB-313通过1期临床试验和我们的抗PCSK9候选产品通过1期临床试验；

通过异源增效研究推进COVID-19候选产品；

用于投资Vaxxine平台和新候选产品；

其余的用于一般营运资金、资本支出和其他一般公司用途。

▲Vaxxinity的在研管线（图片来源Vaxxinity招股说明书）

根据招股说明书，除了其他神经病学和心血管适应症外，Vaxxinity的管道包括五个专注于慢性疾病的项目，特别是神经退行性疾病。UB-311靶向大脑中聚集的淀粉样蛋白-b（b）的毒性形式，以对抗阿尔茨海默病（AD）。1期、2a期和2a期长期扩展（LTE）试验显示，UB-311在轻度至中度AD受试者中重复给药3年的耐受性良好，安全性特征与安慰剂相当，无淀粉样蛋白相关成像异常-水肿（ARIA-E）和免疫原性病例，应答率高，抗体与预期靶点结合。

UB-312靶向大脑中聚集的α-突触核蛋白的毒性形式，以对抗PD和其他突触核蛋白病，如路易体痴呆（DLB）和多系统萎缩（MSA）。在健康志愿者中进行的1期试验的第一部分显示UB-312的耐受性良好，无显著的安全性结果，并且具有免疫原性，具有较高的应答率和穿过血脑屏障（BBB）的抗体。1期试验A部分未观察到严重不良事件。

5. 澳华内镜登陆上交所科创版，加速工艺技术水平升级与新产品推出

治疗领域呼吸系统、消化系统、耳鼻喉、妇科

IPO日期2021年11月15日

IPO金额1.17亿美元

上海澳华内镜股份有限公司（以下简称“澳华内镜”）宣布于2021年11月15日在上海证券交易所科创板上市，通过IPO募集约1.17亿美元。根据其招股说明书，IPO所募集的金额有助于进一步扩大先进工艺下的产能规模，进一步增强公司的研发实力，推动工艺技术水平升级与新产品推出，更好地满足未来市场需求。

澳华内镜成立于1994年，总部位于中国上海，是一家主要从事电子内窥镜设备及内窥镜诊疗手术耗材研发、生产和销售的高新技术企业，致力于让内镜诊疗变得普及和便捷。澳华内镜的产品已应用于消化科、呼吸科、耳鼻喉科、妇科、急诊科等临床科室。

根据招股章程，澳华内镜此次IPO所得款项净额，拟用于以下用途

推动医用内窥镜生产基地建设项目；

推动研发中心建设项目；

推动营销网络建设项目；

补充流动资金。

▲澳华内镜部分在研项目（图片来源澳华内镜招股书）

根据招股说明书，公司经过多年的创新与发展，掌握了高清图像处理、内窥镜镜体设计与集成、安全隔离等方面的核心技术，覆盖了软性内镜领域主要技术范围。在高清图像处理方面，公司在分光染色技术、实时调光技术、低延时高清图像处理技术等领域具备较强的底层技术储备；在内窥镜镜体设计与集成方面，公司掌握了微型成像模组技术、低损失图像号传输技术、精密结构设计与加工技术等软性内镜制造方面关键技术；在安全隔离方面，公司创新性将内镜无线供电技术和内镜激光传输技术应用在内镜产品中，与国际品牌相比具备差异化的竞争优势。另外，公司正在开展4K超高清软性内窥镜系统、内窥镜机器人、3D软性内镜等项目，取得了良好的阶段性研发成果。

2021年11月中上旬大健康领域15起IPO事件汇总见下图

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