首药控股688197上市估值分析和申购建议

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一、公司介绍（总股本14,871.9343 万股）

（一）公司是一家处于临床研究阶段的小分子创新药企业，研发管线涵盖了非小 细胞肺癌、淋巴瘤、肝细胞癌、胰腺癌、甲状腺癌、卵巢癌、白血病等重点肿 瘤适应症以及 II 型糖尿病等其他重要疾病领域。公司目前已形成集 AI 药物设 计、药物化学、靶点生物学、药理学、药效学、药物代谢动力学、毒理学、药 学研究、临床医学、转化医学研究、质量管理于一体的全流程创新药研发体系。

公司拥有靶点丰富、梯次分明的在研药物管线，自主研发的核心产品分别 处于不同的研发阶段。其中，SY-707 属于第二代 ALK 激酶抑制剂，目前正在 同步开展针对克唑替尼耐药的 ALK 阳性非小细胞肺癌患者二线用药的 II 期临 床试验以及针对初治 ALK 阳性非小细胞肺癌患者一线用药的 III 期临床试验。同时，CDE 同意 SY-707 在完成 II 期临床试验，达到预期结果后可申请有条件 批准上市（二线用药）。鉴于 SY-707 为 ALK/FAK/PYK2/IGF1R 多靶点抑制剂， 公司积极探索 SY-707 其他潜在适应症，2021 年 10 月，SY-707 联合特瑞普利 单抗和吉西他滨治疗转移性胰腺癌及其他实体瘤的临床试验申请已获得国家药 监局通过。SY-1530 已开展针对复发或难治性套细胞淋巴瘤适应症的 II 期临床 试验。上述两款在研产品均获得国家“重大新药创制”专项支持。SY-3505 为 第三代 ALK 激酶抑制剂，对于第一代和第二代 ALK 抑制剂耐药的关键 ALK突变体依然具有良好的抑制作用，是第一款进入临床试验阶段的国产三代 ALK 抑制剂。此外，SY-5007 是第一款进入临床试验阶段的国产选择性 RET 抑制剂；SY-4835 是临床试验进度处于第一梯队的国产 WEE1 抑制剂药物。

（二）发行人主要产品情况 ，截至本招股意向书签署日，公司在研项目情况如下

二、行业和竞争

（一）根据弗若斯特沙利文分析，2019 年全球靶向抗肿瘤小分子药物市场规模为 471 亿美元，2015 至 2019 的年复合增长率为 13.9%，2019 年至 2024 年的年复 合增长率为 9.4%，预计 2024 年将达到 738 亿美元，2024 年至 2030 年的年复合 增长率为 8.2%，2030 年全球靶向抗肿瘤小分子药物市场将达到 1,183 亿美元。

根据弗若斯特沙利文分析，中国小分子靶向抗肿瘤药物的使用规模与全球 相比处于较低水平，2019 年市场规模为 265 亿元，仅占中国整体抗肿瘤药物销 售的 14.5%，而同期全球小分子靶向抗肿瘤药物占全球抗肿瘤药物市场份额的 32.8%。受到我国医保目录不断调整、小分子靶向药物的覆盖率不断提高，同时 医生和患者对小分子靶向药物的了解越发深入、市场接受度逐渐提高以及越来 越多进口和国产创新型小分子靶向药在中国获批上市等有利因素的驱动，中国 小分子靶向抗肿瘤药物市场将在未来几年快速发展。

肺癌是全球和中国地区发病率最高的癌种。根据病理类型不同，可将肺癌 初步分为非小细胞肺癌和小细胞肺癌。根据弗若斯特沙利文分析，非小细胞肺 癌占肺癌总数的 85%；2019 年当年全球新增非小细胞肺癌患者人数 183.0 万， 预计到 2024 年，全球非小细胞肺癌的新发病例数将达到 210.1 万，2019 年至 2024 年复合年增长率预计为 2.8%。预计到 2030 年，全球非小细胞肺癌的新发 病例数将达到 245.9 万，2024 年至 2030 年复合年增长率预计为 2.7%。

根据弗若斯特沙利文统计，2019 年，中国非小细胞肺癌靶向药物市场规模 达到 207.8 亿元。中国非小细胞肺癌靶向药物市场具有较大的市场需求和发展 潜力，预计到 2030 年中国非小细胞肺癌靶向药市场将达到 1,828.7 亿元。

随着新兴市场经济的发展及科研、教育水平的提高，新兴市场国家已成为 全球创新药市场发展的重要推动力之一。我国作为新兴市场中最活跃的代表， 于 2018 年成为全球仅次于美国的第二大药品市场，在全球创新药研发领域的地 位不断提升。近年来国家出台了一系列支持创新药研发的政策，推出创新药优 先审评制度、药品上市许可持有人制度（MAH），将部分抗肿瘤创新靶向药物 纳入新版国家医保目录，为创新药企业持续赋能，刺激医药企业、科研人才加 大创新药研发，同时在海内外资本涌入、大批高素质科研人才回归等多方利好 因素共振下，中国创新药对全球创新药研发贡献不断增大。

（二）公司自 2010 年起从事小分子创新药的研发，在小分子创新药领域深耕十年， 依靠扎实的研发实力，致力于发现具有迫切临床需求的创新药物，目前公司已 有六款处于临床阶段的自主研发核心产品，覆盖非小细胞肺癌、淋巴瘤、肝癌、 胰腺癌、卵巢癌、甲状腺癌等诸多存在广阔用药需求的适应症；基于 I 期临床 较好的安全性和有效性数据，SY-707 已获得 CDE 同意在完成 II 期临床、达到 预期结果后可申请二线用药有条件批准上市。

同时，公司与正大天晴、石药集团等大型药企建立了长期合作关系，与正 大天晴合作研发的 10 个在研项目处于临床阶段，其中 TQ-B3139 已进入 II/III 期临床，与石药集团合作研发的 1 个项目处于临床阶段，公司对合作研发管线 均享有里程碑付款及商业化权益。公司研发管线靶点及适应症众多，丰富的项 目储备保证公司未来可持续的创新药开发和商业化。

公司同行业可比公司的主要选择标准如下1、主营业务和主要产品与发行人类似，主营业务为肿瘤领域小分子创新药 研发，主要产品为抗肿瘤靶向创新药，尤其是应用于肺癌、血液肿瘤、肝癌等 小分子抗肿瘤药。2、经营情况类似，主要类似产品尚处于临床试验阶段，尚未产生药品销售收入，或主要类似产品于近期取得新药上市许可，产品尚未实现盈利。综合以上选择标准，公司在已上市的公司中选取以下可比公司

全球范围内，目前已上市的一代 ALK 抑制剂为克唑替尼，二代 ALK 抑制 剂包括塞瑞替尼、阿来替尼、布加替尼和恩沙替尼，三代 ALK 抑制剂为劳拉替 尼，具体息如下

根据弗若斯特沙利文统计，目前在中国获批上市的 ALK 抑制剂产品情况如 下

目前国内已有 3 个 BTK 抑制剂药物获批上市，即杨森的伊布替尼、百济神 州的泽布替尼和诺诚健华的奥布替尼，均获批用于治疗慢性淋巴细胞白血病/小 淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）及套细胞淋巴瘤（MCL）。BTK 抑制剂的发展目 前经历了两代的更新发展，伊布替尼作为首个获批的 BTK 抑制剂被称为第一代 BTK 抑制剂，随后获批的泽布替尼和奥布替尼等被称之为第二代 BTK 抑制剂， 主要差异是第二代药物靶点选择性得到显著的提升，脱靶毒性明显降低。

三、特别风险

1、公司当前尚未产生药品销售收入，存在大额累计未弥补亏 损，存在短期内无法实现盈利及利润分配的风险 ，公司目前尚无产品上市、未产生药品销售收入，且预计产品是否可以上市、 何时上市仍存在较大的不确定性，公司在未来一定期间内无法产生产品销售收 入。为保证产品成功研发并及时推出，公司需要进行持续不断的研发投入，在 未来一定期间内仍将可能处于无法盈利的状态。报告期内，公司净利润分别为2,181.53 万元、-3,598.57 万元、-33,014.09 万元以及-6,959.31 万元，截至 2021 年 6 月末，公司累计未弥补亏损为-37,104.71 万元。未来一段时间内，公司将可 能继续亏损，累计未弥补亏损金额持续增加，导致公司无法进行利润分配，并 对公司资金状况、研发投入、业务拓展、人才引进及团队稳定等方面带来不利 影响。

2、公司产品存在市场竞争及上市销售风险，存在产品上市后 商业化不及预期的风险 ，公司核心产品 SY-707 与 SY-3505 是 ALK 抑制剂，将面临 ALK 抑制剂药 物市场竞争。截至 2021 年 12 月底，中国市场共有 4 款 ALK 抑制剂药物已获批 上市，其中 3 款为进口药物，1 款为国产药物；4 款药物均已进入医保目录，未 来有进一步降价的可能；除已上市产品外，进口 ALK 抑制剂布加替尼与劳拉替 尼已申请新药上市（NDA），未来可能进一步加剧市场竞争。公司 SY-1530 是 治疗套细胞淋巴瘤的 BTK 抑制剂，截至 2021 年 12 月底，中国共有 3 款治疗套 细胞淋巴瘤的 BTK 抑制剂产品上市，均已进入医保目录，目前尚有多家企业正在开展针对相同适应症在研产品的临床研究。除上述核心产品外，公司在研其 它产品可能存在相同适应症、靶点的上市或临床竞争产品。上述市场竞争情况 可能对公司产品的市场份额产生影响，进而影响公司的经营业绩和盈利水平。同时，公司当前未开展产品商业化运营，未建立完整的销售团队及体系， 无商业化销售的经验，在产品上市后能否有效地进行推广并实现产品放量销售 存在不确定性，公司存在产品上市后商业化不及预期的风险。

四、募投项目

五、财务情况

1.报告期内

2.2021 年度，公司实现营业收 入 1,303.25 万元，实现归属于母公司股东的净利润为-14,624.22 万元，实现扣除 非经常性损益后归属于母公司股东的净利润为-16,396.07 万元；

结合实际经营情况，预计公司 2022 年 1-3 月实现营业收入 0 万元至 200 万 元，较 2021 年 1-3 月有所下降，主要受合作开发药品研发进度等因素的影响。随着研发投入的增加，预计公司 2022 年 1-3 月仍处于亏损状态，实现归属于母 公司股东净利润-5,000 万元至-3,000 万元，实现扣除非经常性损益后归属于母 公司股东净利润-5,000 万元至-3,000 万元，亏损幅度较上年同期有所扩大。

六、无风个人的估值和申购建议总结

发行人公司为创新药公司，目前尚未有产品面市，核心最快的自研产品上市后也有激烈的竞争，其他产品线也同样有竞品，此外，公司生产和销售团队均要重新搭建，巨量产品线研发投入还要持续，未来压力非常大，结合同类型上市公司，很多都处于破发境况，给予给予53亿左右估值，无风建议一般关注，亏损股，上市有破发风险，保守者不建议申购。

温馨提示对于新股预测表的价格，无风重点是指开盘价，不是指开盘后跌到这个位置。从炒作情绪来说，高开低走太伤人气，就算高开了跌到某个价位也不建议接盘，除非庄占比资金介入量明显暴增。预测表是看重公司上市前的财务质地和行业前景，新股后期有波动是正常的，个人看法会随着资金的喜好和题材的发酵而改变前期观点（请关注本号每天复盘，会更新不同的估值分析观点），请谨慎和理性参考，本文内容不做任何投资建议，据此操作风险自理。