今日，迪哲医药在科创板正式上市

▎药明康德内容团队报道

今日，迪哲医药在上海证券交易所科创板正式上市。迪哲医药本次采用科创板第五套上市标准申请IPO，保荐机构（主承销商）为中证券，联席主承销商为华泰联合证券。根据招股书，本次IPO募集资金将主要用于新药研发项目和补充流动资金。

截图来源参考资料[2]

迪哲医药是一家创新驱动型生物医药公司，由阿斯利康（AstraZeneca）与国投创新旗下先进制造产业投资基金等于2017年10月联合创立，公司创始人兼首席执行官为张小林博士。

根据招股书，迪哲医药坚持源头创新的研发理念，致力于新靶点的挖掘与作用机理验证，借助自有的转化科学研究能力，探究疾病临床特征与可能的异常驱动基因、蛋白结构间的关系，以推出具有“first-in-class”潜力和具有突破性潜力的治疗方法，进而填补患者未满足的治疗需求。

迪哲医药在招股书中表示，转化科学研究能力是该公司的优势之一。该公司已通过研发实践整合了生物科学、药物化学、药物ADME等多个学科的研究能力和研发经验，形成了多个与转化科学相关的技术平台。迪哲医药认为，该公司在转化科学研究领域的优势是其能够快速推出潜在“first-in-class”疗法的关键因素，也是该公司提高研发决策效率和提升研发成功率的重要原因。

目前，迪哲医药已建立了包含多种小分子创新药的产品管线组合，并采用全球同步开发的模式。截至2021年6月30日，该公司拥有4个处于临床阶段的创新候选药，以及多个处于临床前研究阶段的候选药物。其中，DZD4205、DZD9008、DZD1516、DZD2269等主要候选创新药均是该公司转化科学研究的典型应用成果。

DZD4205是迪哲医药从阿斯利康获得的一种特异性JAK1酪氨酸激酶抑制剂。根据招股书，DZD4205对JAK1靶点具有高度选择性，而对JAK家族其它蛋白的抑制能力较弱，因此具有较好的潜在安全性。美国FDA已授予DZD4205用于治疗T细胞淋巴瘤的孤儿药资格。目前，迪哲医药已启动DZD4205针对复发难治性外周T细胞淋巴瘤（PTCL）的国际多中心2期单臂关键性临床试验。截至2020年12月的1/2期临床试验数据显示DZD4205在2期推荐剂量（150 mg）水平的客观缓解率（ORR）达到51.9%，且具有良好的安全性。

此外，DZD4205还具有治疗炎症性疾病（如溃疡性结肠炎和克罗恩病）、干眼症、特应性皮炎的潜力。目前，该候选药针对克罗恩病和溃疡性结肠炎的两项2期临床试验正在筹备启动中，预计于2022年启动。基于良好的临床前研究结果，迪哲医药也计划将该在研产品推进至干眼症的2期临床研究阶段，并将DZD4205皮肤制剂推进至特应性皮炎适应症的1期临床研究阶段。

DZD9008是迪哲医药自主研发的一款特异性表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI），是一种针对EGFR/HER2 20号外显子插入突变而设计的潜在“first-in-class”小分子化合物，已被中国国家药监局纳入“突破性治疗药物品种”。截至2021年2 月的1/2期临床试验结果显示，DZD9008在EGFR 20号外显子插入突变非小细胞肺癌（NSCLC）患者中治疗效果显著，在推荐的2期关键研究剂量下，患者的最佳ORR达到 48.4%，疾病控制率（DCR）达到90.3%。目前，DZD9008已进入国际多中心和中国2期单臂关键性临床试验。

DZD1516是迪哲医药自主研发的一种高选择性HER2小分子酪氨酸激酶抑制剂，具有穿透血脑屏障能力，拟开发治疗伴有或预防中枢神经系统（CNS）转移的HER2阳性乳腺癌、以及其它HER2阳性实体瘤。根据招股书，DZD1516具有良好的靶点选择性和抑制活性，能高效地抑制HER2乳腺癌细胞增殖，但对EGFR野生型细胞没有抑制作用，这意味着该候选药物可能同时具有良好的疗效和安全性。目前，迪哲医药已启动DZD1516治疗伴有或不伴有CNS转移的晚期HER2阳性乳腺癌的国际多中心1期临床试验。

DZD2269是迪哲医药自主研发的一种高选择性腺苷A2a受体（A2aR）拮抗剂。A2aR是一种新型的免疫检查点蛋白，近年来已受到广泛关注。迪哲医药已启动DZD2269的国际多中心1期临床试验，首个适应症为转移性去势抵抗性前列腺癌。根据招股书，A2aR拮抗剂单药或者与放疗、其它靶向药物、免疫治疗药物联合用药，有可能会成为未来肿瘤治疗的新策略。

▲迪哲医药产品管线（图片来源参考资料[2]）

除了上述四款进入临床阶段的产品，迪哲医药的产品管线还有多款处于临床前研究阶段的候选新药，其中包括DZD8586，一款口服高选择性、具有血脑屏障穿透性的小分子靶向抑制剂，拟开发用于治疗血液肿瘤，尤其是伴有中枢神经系统转移的血液肿瘤；DZD0095，一款口服高选择性的小分子靶向抑制剂，拟开发用于治疗肿瘤；DZD2954，一款创新型口服、可逆钙离子（Ca2+）通道抑制剂，拟开发用于慢性肾病蛋白尿的治疗。

此外，迪哲医药还研发了一款口服选择性雌激素受体降解剂（SERD）DZD3969，用于治疗雌激素受体（ER）阳性、HER2阴性的晚期乳腺癌。2020年，迪哲医药已将该药出售给了阿斯利康。

迪哲医药在招股书中指出，未来该公司将持续加强创新药的研发、生产及全球商业化，同时将基于自主创新模式及靶向创新药开发的经验，加速现有产品管线的临床开发，为医生和患者提供更多的创新疗法。

参考资料

[1]迪哲医药首次公开发行股票科创板上市公告书.Retrieved Dec 09，2021, from 

[2]迪哲医药首次公开发行股票并在科创板上市招股说明书. Retrieved  Dec 07，2021, from 

[3]迪哲医药官网 .From 

本文来自药明康德内容团队，欢迎个人转发至朋友圈，谢绝媒体或机构未经授权以任何形式转载至其他平台。

免责声明药明康德内容团队专注介绍全球生物医药健康研究进展。本文仅作息交流之目的，文中观点不代表药明康德立场，亦不代表药明康德支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。