澳斯康冲刺科创板上市，IPO拟募资30亿元

6月30日，资本邦了解到，澳斯康生物(南通)股份有限公司(下称“澳斯康”)闯关科创板IPO获上交所受理，本次拟募资30亿元。

图片来源上交所官网

澳斯康以生物制药及生物制品领域关键原材料细胞培养基为根基，逐步将产业链向下游工艺开发及生产服务延伸，发展成为一家生物制药/品规模化合规生产整体解决方案提供商，旨在向生物制药/品客户提供从原材料供给到工艺研发直至最终商业化生产的整体解决方案。报告期内，发行人主营业务包括细胞培养基的开发、生产及销售(细胞培养基业务)，以及生物制药/品工艺开发及生产服务(生物制药/品CDMO业务)。

图片来源公司招股书

财务数据显示，公司2019年、2020年、2021年营收分别为8,713.61万元、2.10亿元、4.51亿元;同期对应的归母净利润分别为-7,977.80万元、-3,907.62万元、6,269.40万元。

发行人符合并适用的上市标准为《上海证券交易所科创板股票发行上市审核规则》第二十二条第(四)项规定“预计市值不低于人民币30亿元，且最近一年营业收入不低于人民币3亿元。”

本次拟募资30亿元用于上海澳斯康偶联药物研发及生产项目、上海澳斯康生物制药CDMO平台项目、补充流动资金。

图片来源公司招股书

发行人无控股股东，第一大股东为源远生物，直接持有发行人18.07%股份。发行人股权结构较为分散，不存在持股比例超过30%的直接股东，且单一直接股东依其持有的股份所享有的表决权均不足以对股东大会的决议产生决定性影响，因此，发行人无控股股东。

SHUNLUO通过持股平台源远生物、澄迈健顺、澳斯康壹号间接控制公司25.93%股份，为公司实际控制人。

澳斯康坦言公司存在以下风险

(一)客户集中度较高及重大客户变动风险

2019年度、2020年度及2021年度，发行人对前五大客户销售金额占当期营业收入的比例分别为57.09%、66.44%、81.83%，其中对康希诺销售金额占当期营业收入的比例分别为0.00%、35.22%、63.73%。2020年度及2021年度，发行人从康希诺获得的收入规模增速较快且占比较大，主要系2020年初新冠疫情爆发后，康希诺研发的腺病毒新冠疫苗成功上市，且疫苗接种需求旺盛，发行人作为康希诺腺病毒新冠疫苗的唯一外部疫苗原液供应商及腺病毒新冠疫苗的细胞培养基独家供应商所致。

2022年1月13日，因疫苗生产监管政策调整，康希诺终止了向发行人的腺病毒新冠疫苗原液委托生产合同(发行人其他CDMO业务均未受影响)。截至本招股说明书签署日，发行人仍作为康希诺腺病毒新冠疫苗的细胞培养基独家供应商向康希诺提供生产所需的细胞培养基产品，但如未来因新冠疫情缓解或消失，康希诺减少或取消对发行人新冠疫苗细胞培养基的采购，或发行人细胞培养基产品被其他供应商替代，则将会影响公司生产经营，对公司盈利能力带来不利影响。

(二)新冠疫情相关业绩增长不可持续的风险

2020年以来，全世界范围内爆发新冠疫情，接种新冠疫苗是疫情防控的有效手段，公司大力支持新冠疫苗相关产品的研发和生产，先后与康希诺、三叶草生物等企业建立合作关系，为其新冠疫苗产品的生产供应核心原材料细胞培养基产品并提供CDMO服务。

2020年和2021年，公司新冠疫情相关业务营业收入分别为7,545.69万元和29,918.86万元，带动公司营业收入达到20,972.62万元和45,144.32万元，分别同比增长140.69%和115.25%。未来随着我国和全球范围内新冠疫苗接种率的不断提高，以及新冠疫情可能发生的缓解或消失，公司新冠疫苗相关业务持续带动公司业绩增长存在不确定性。

(三)所处行业竞争加剧的风险

对于细胞培养基行业，国内外主要市场长期被三家国际大型生物科技公司赛默飞、丹纳赫和默克占据，其在资金实力、品牌影响力等方面具备一定优势。

此外，近年来在我国细胞培养基进口替代政策大力支持的背景下，不断有国产新细胞培养基品牌加入国内市场的竞争，导致了行业竞争的加剧。对于生物制药/品CDMO行业，发行人存在众多竞争对手，包括各类综合性或专业性的CDMO服务企业以及国内外大型生物制药/品企业的研发和生产部门等，各竞争对手均在持续扩大产能、开辟新的业务领域，导致了行业内的竞争加剧。

在此趋势下，发行人凭借在国内细胞培养基市场的先发优势以及多年深耕形成的核心竞争力，目前在国产培养基品牌中具备较为稳固的龙头地位，并且报告期内生物制药/品CDMO市场份额亦有所提升。但发行人若无法持续提升自身研发和产业化转化能力，以满足不同客户定制化的需求，或未能有效应对竞争对手推出的新技术、新策略、新产品或新服务，将面临市场地位及经营业绩下降的风险。此外，行业竞争加剧将可能给公司产品和服务带来定价压力，从而影响公司的盈利能力。

(四)下游客户产品研发失败的风险

发行人为下游客户提供的细胞培养基产品和生物制药/品CDMO服务的需求量直接受客户产品研发和商业化进程的影响。一般而言，随着下游客户产品研发进程的不断推进，在客户产品进入临床后期，乃至获批上市、实现商业化生产后，客户会大幅增加对发行人细胞培养基产品和CDMO服务的需求。

而若客户产品因自身研发问题，未能获批开展临床试验或未能完成I-III期临床试验并最终获批上市，则可能导致对发行人的细胞培养基产品采购需求和CDMO服务需求的降低甚至终止，从而对发行人的持续盈利能力带来不利影响。

(五)因无法完成技术服务合同内容导致无法向客户收取款项的风险

公司提供的培养基配方定制开发服务以及生物制药/品相关工艺开发服务一般需在约定的研发周期内完成配方或工艺的开发，并在交付后结算收入，不同项目的收费水平取决于项目难度和结果完成情况等。由于上述业务存在定制化的特点，且配方和工艺开发存在一定的不确定性，无法确保成功率达到100%，若公司无法在研发周期内及时完成配方或工艺的开发和交付并满足合同约定的具体质量参数等要求，公司将面临无法向客户收取款项的风险。

(六)产品质量及退换货的风险

公司向客户交付的产品主要包括细胞培养基产品以及生物制药/品原液或制剂，相关产品的质量直接影响客户产品的研发和生产。公司始终重视产品质量控制，已建立符合ISO9001认证的质量管理体系、原材料质量管理体系和符合GMP标准的生物制药/品生产设施和生产体系。

但细胞培养基及生物制药/品的生产过程复杂，涉及的原材料、试剂、耗材种类繁多，未来若出现偶发性设施设备故障、质量管理失误、操作流程不当或原材料出现未知质量问题等事项，导致公司产品出现质量问题从而发生退换货的情况，将对公司经营业绩和市场声誉造成不利影响。

(七)细胞培养基配方流失的风险

发行人自主开发的细胞培养基配方是公司的核心竞争力和技术秘密，若在日常生产经营过程中，发行人知识产权保护方面未能按照内部控制制度严格执行，或因对相关岗位的在职/离职员工管理不当造成细胞培养基配方的泄漏，将导致发行人核心竞争力受损，对公司持续经营带来不利影响。

(八)核心技术人员流失的风险

发行人所处的细胞培养基及生物制药/品CDMO行业为人才密集型行业，发行人核心技术团队在培养基配方开发、生产线建设以及生物制药/品CDMO服务技术平台开发等过程中发挥关键作用，是公司未来持续发展的关键因素和重要支撑。

随着细胞培养基和生物制药/品CDMO行业快速发展，若发行人不能在薪酬福利、工作环境与职业发展等方面持续提供具有行业竞争力的待遇，不断完善激励机制，可能影响公司核心技术团队的稳定性，甚至导致核心技术人员及其他重要研发人员的流失，对发行人持续发展造成不利影响。

(九)新技术开发失败的风险

发行人为了持续拓宽自身生物制药/品CDMO业务的服务能力，组建了专门的研发团队从事新技术的开发并且成立了子公司开辟细胞和基因治疗CDMO服务业务，细胞和基因治疗药物生产的技术壁垒高、工艺流程复杂且相关技术发展不成熟。受制于现阶段国内外专业人才缺乏、公司相关经验有限，发行人可能面临因研发方向失误、自身能力不足等原因导致研发失败的风险。

(十)实际控制人持股比例较低的风险

由于公司发展过程中曾进行多次股权融资，使得公司实际控制人SHUNLUO目前控制的发行人股份比例相对较低。截至本招股说明书签署日，SHUNLUO通过个人持股平台源远生物间接控制公司18.07%的股份，通过员工持股平台澄迈健顺、澳斯康壹号分别间接控制公司7.01%、0.85%的股份，合计控制公司25.93%的股份。

根据本次公开发行的方案，公司拟发行的新股占发行后总股本的比例不低于25%。本次发行完成后，公司实际控制人仍为SHUNLUO，但SHUNLUO控制公司股份的比例将下降为19.45%，持股比例相对较低，存在公司控制权不稳定的风险，可能会对公司业务开展和经营管理的稳定性产生不利影响。

(十一)应收账款回收风险

报告期内，随着公司营业收入规模的持续增长，公司应收账款规模大幅增加，报告期各期末，公司应收账款账面价值分别为2,906.69万元、8,193.97万元和16,077.02万元，占资产总额的比例分别为8.61%、11.16%和5.04%。

未来，随着公司业务规模的持续提升，公司应收账款绝对金额可能进一步增加，如未来市场环境或主要客户用状况发生不利变化，公司可能面临应收账款逾期或不能收回的风险，从而对公司的经营业绩产生不利影响。