复星医药复必泰可能随时获批

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　　【财新网】“上海将开通‘绿色通道’，对新冠疫苗、治疗药物及其他防疫物资，加快办理卫生检疫审批等手续。”5月18日上海疫情发布会上，上海海关副关长柳波表示。

　　一名海关人士称，加快办理新冠疫苗卫生检疫审批等手续，不一定仅是指进口疫苗的入关审批，还包括在研疫苗进行国内试验过程中所用到的进口试剂等材料。

　　上海是中国生物医药研发中心，目前国内在进行的mRNA新冠疫苗研发主要都在上海进行。2022年4月，康希诺（上海）生物科技有限公司、斯微（上海）生物科技股份有限公司开发的新冠mRNA疫苗先后获国家药监局批准，进入临床试验阶段。国药中生复诺健开发的mRNA疫苗处于临床前研究阶段，其产业化基地在上海嘉定区。此外，复星医药（600196.SH，2196.HK）与德国BioNTech合作引进的“复必泰”疫苗已完成国内临床研究，等待批复。

　　目前，这4款疫苗都得到了上海市科学技术委员会应急科技攻关项目的支持。

　　康希诺（上海）总经理刘健称，作为康希诺生物（688185.SH，6185.HK）在上海的全资子公司，康希诺（上海）投资建立了康希诺（上海）生物研发有限公司、康希诺（上海）生物科技有限公司两家企业，前者主要研发mRNA疫苗和药物；后者在临港新片区，正在建设mRNA疫苗生产线。

　　“mRNA疫苗生产线属于在建项目，所以根据政府规定，疫情发生后处于停工状态。现在有望在6月初复工，争取11月一期竣工，届时年产能将达到1亿剂。” 刘健说。

　　复必泰的研发引入也已取得进展。5月10日，美国临床试验数据库（ClinicalTrials.gov）显示，复必泰在中国的临床试验更新了研究进展，II期临床试验的状态从“进行中”变更为“已完成”，并显示临床研究已在2022年1月9日完成。

　　财新获悉，复必泰在国内开展的II期临床试验旨在研究疫苗在中国健康人群中的安全性和免疫原性，参与试验的有950人，年龄在18至85岁之间，由复星医药于2020年12月负责开展，试验地在江苏省疾病预防控制中心。