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  • 作者:牛熊的天空
  • 2023-11-16 12:18:12
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经济观察网6月2日获悉,美国食品药品监督管理局(FDA)近期对君实生物(688180.SH/01877.HK)旗下PD-1药物完成的生产现场核查,持续时间为2周。核查完成后,FDA派出的核查团队向君实生物出具了3项观察意见,大约半页。
FDA对生产现场的核查,是批准一款药之前的必要程序。因为疫情,君实生物和其他药企的生产现场核查数次推迟。经济观察网了解到,FDA近期派出多个核查团队,已经到、计划到中国核查多家工厂。 按照时间推,君实生物等是6月份检查,10月底获批!或许还需要年底吧!

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