海外新冠中和抗体研发竞争激烈，礼来、GSK紧随其后

海外新冠中和抗体研发竞争激烈，礼来、 GSK 紧随其后。 海外公司中，除再生元外，礼来和 GSK 分别通过合作研发紧随其后。礼来在中和抗体有两项布局，一是和加拿大 AbCellera 合作开发 LY-CoV555，二是以最高 2.55 亿美元买断君实生物 JS016（ LY-CoV016）在大中华以外地区的临床开发和商业化权益。 目前， LY-CoV555 针对高风险感染者预防的临床试验处于 III 期， LY-CoV555 单药以及 LY-CoV555+LY-CoV016 联合给药针对治疗轻至中度患者的临床试验处于 II 期；礼来公司宣布已就 LY-CoV555 向 FDA 申请了紧急使用授权。 GSK 与Vir Biotechnology 合作开发了两种候选中和抗体药物 VIR-7831 和 VIR-7832，VIR-7831 针对治疗轻至中度患者以及预防的临床试验处于 II/III 期， VIR-7832计划于下半年开展 II 期临床试验。 　　

国内中和抗体研发紧随海外其后。 国内公司中，君实生物和中科院微生物所联合开发的 JS016、 腾盛博药的两款中和抗体 BRII-196 和 BRIII-198、迈威生物的MW33、 神州细胞的 SCTA01、复星医药的 HLX70 均已进入临床试验阶段。 　　

君实生物 JS016 是中国首个、 全球第二个进入临床试验阶段的潜在中和抗体药物。 JS016 临床前研究成果发表在 Nature 上， 结果显示其对新冠病毒表现出极高的特异性亲和力，能够抢先与病毒结合，从源头阻断病毒入侵； 恒河猴动物感染实验显示 JS016 表现出治疗和预防效果。 6 月 7 日， JS016 国内获批进入 I期临床试验， 君实生物计划尽快开展针对治疗轻型/普通型患者的 Ib 期临床研究、针对重型/危重型新冠肺炎患者的 II/III 期临床以及预防新冠肺炎的临床研究。此外， 礼来于 10 月 7 日公布的 LY-CoV555+LY-CoV016 联合疗法针对轻至中度新冠肺炎患者的最新 II 期期中数据显示， 联合疗法在降低病毒载量、减轻症状及降低住院率方面均显示良好疗效，且耐受性良好。 受此影响，君实生物（ 1877.HK） 10 月 8 日股价涨 11.27%。 　　 

复星医药为首个自主向 FDA 递交新冠病毒中和抗体临床试验申请并获批的中国企业。HLX70 是复星医药与三优生物、上海之江生物合作开发的单克隆抗体药物，其临床前研究显示， HLX70 能够显著抑制新冠病毒感染，且具有良好的安全性。除 HLX70 外，公司自主开发的另一款针对新冠病毒的 ACE2-Fc 受体融合蛋白 HLX71 也在加紧推进临床前研究；同时，公司已就 HLX70 / HLX71 联合用药方案递交了中国发明专利申请。 10月 7 日公告，中和抗体 HLX70 已获美国 FDA 批准进入临床 I 期。 　　

中和抗体研发竞速，抢占短期存在的“蓝海市场”。 中和抗体药物面临短期存在的“蓝海市场”，在疫情结束和预防性疫苗上市并大量供应之前，只有抢先上市才能获得竞争优势。我们预计再生元或礼来有望成为全球率先跑到中和抗体研发赛道终的公司，最早可能于今年年底或明年年初上市；君实生物有望成为国内首个成功研发新冠病毒单克隆中和抗体的公司。（中）