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2022年3月27日,君实生物公告,将与康联达生技设立合资公司,于东南亚多国合作开发和商业化PD-1特瑞普利单抗。
截至目前,特瑞普利单抗已在中国获批6项适应症,3项纳入2022年医保目录,是医保中唯一治疗黑色素瘤的抗PD-1单抗。同时在研适应症涉及包括肺癌、鼻咽癌、食管癌、胃癌、膀胱癌、乳腺癌、肝癌、肾癌及皮肤癌等。
在国际化布局方面,特瑞普利单抗鼻咽癌的BLA申请正在接受 FDA 审评。2022 年12月及2023年2月,欧洲药品管理局(EMA)和英国药品和保健品管理 局(MHRA)分别受理鼻咽癌和食管鳞癌的上市许可申请(MAA)
康联达生技将以 4,999,999 美元认购 Excellmab 新发行的股份,公司将以授予 Excellmab 许可协议中相关权利的方式支付股东协议的认购款项。本次发行完成后,Excellmab 将分别由康联达生技及君实拥有 60%及 40%的股权。
Excellmab 将负责在合作区域内对相关产品进行开发、开展医学事务、成品 生产及商业化。Excellmab 可供分配的利润将按照订约方各自的持股比例进行分配。
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君实生物PD-1出海东南亚市场
2022年3月27日,君实生物公告,将与康联达生技设立合资公司,于东南亚多国合作开发和商业化PD-1特瑞普利单抗。
截至目前,特瑞普利单抗已在中国获批6项适应症,3项纳入2022年医保目录,是医保中唯一治疗黑色素瘤的抗PD-1单抗。同时在研适应症涉及包括肺癌、鼻咽癌、食管癌、胃癌、膀胱癌、乳腺癌、肝癌、肾癌及皮肤癌等。
在国际化布局方面,特瑞普利单抗鼻咽癌的BLA申请正在接受 FDA 审评。2022 年12月及2023年2月,欧洲药品管理局(EMA)和英国药品和保健品管理 局(MHRA)分别受理鼻咽癌和食管鳞癌的上市许可申请(MAA)
康联达生技将以 4,999,999 美元认购 Excellmab 新发行的股份,公司将以授予 Excellmab 许可协议中相关权利的方式支付股东协议的认购款项。本次发行完成后,Excellmab 将分别由康联达生技及君实拥有 60%及 40%的股权。
Excellmab 将负责在合作区域内对相关产品进行开发、开展医学事务、成品 生产及商业化。Excellmab 可供分配的利润将按照订约方各自的持股比例进行分配。
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