艾雪
更多调研录音、深度研报请关注: &34;秋天的两只小鸡&34;。
新冠口服药研发进展
目前全球款新冠口服药获批上市,8款药物处于临床Ⅲ期(包括老药新用和Ⅱ/Ⅲ期,其中1 款药物获得紧急使用授权)。辉瑞Paxlovid 和默克的Molnupiravir已在中国获批上市,国内研发进度最快的为真实生物的阿兹夫定于2022 年7月获批上市。2023 年1月29日,先声药业、君实生物新冠口服药获NMPA 批准上市。开拓药业、众生药业等处于三期临床。
A 股和港股创新药板块及XBI 指数本周走势
2023 年1月第三周,陆港两地创新药板块共计36 个股上涨,25 个股下跌。其中涨幅前三为腾盛博药-B (44.79%)、永泰生物-B (40.73%)、加科思-B (32.28%)。跌幅前三为君实生物-U (-9.89%)、再鼎医药-SB (-7.77%)、云顶新耀-B (-7.43%)。本周A 股创新药板块上涨下跌1.93%,跑输沪深300 指数0.97pp,生物医药下跌3.64%。近6个月A 股创新药累计上涨5.76%,跑赢沪深300 指4.99pp,生物医药累计下跌0.05%。本周港股创新药板块下跌4.50%,跑赢恒生指数0.03pp,恒生医疗保健下跌2.69%。近6 个月港股创新药累计上涨5.72%,跑赢恒生指数0.26pp,恒生医疗保健累计上涨10.07%。本周XBI 指数上涨0.11%,近6 个月XBI 指数累计下跌5.52%。
国内重点创新药进展
2 月国内1款新药获批上市,2款新增适应症。本周国内1 款新药获批上市,2 款新增适应症。
海外重点创新药进展
2 月美国2款新药获批上市,本周美国2款新药获批上市。2月欧洲无创新药获批上市。2 月日本无新药获批上市。
本周小专题——HIF-PH研发概况
全球首个上市的HIF-PHI 类药物是阿斯利康/FibroGen 的罗沙司他,目前已在中国、日本、欧盟等多个国家或地区获批用于治疗非透析依赖(NDD)和透析依赖(DD)成人慢性肾性贫血。全球已有6款用于慢性肾病贫血的HIF-PHI类药物上市,而国内上市的仅有罗沙司他。全球处于临床阶段的HIF-PH药物共15 款,其中批准上市6款,Ⅱ期临床5 款,I 期临床4 款。中国处于临床阶段的HIF-PH药物共9款,其中批准上市1款,申请上市1 款,Ⅲ期临床1 款,Ⅱ期临床2款,I期临床2 款,申请临床2款。
本周全球重点创新药交易进展
本周全球共达成14 起重点交易,披露金额的重点交易3 起。Karuna 宣布为Goldfinch的研究性TRPC4/5候选产品签署独家全球许可协议;Daewoong与CSP就在大中华区开发与商业推广Bersiporocin 签署协议;unique 和Apic Bio 签署了APB-102 的全球许可协议,APB-102 是一种临床阶段的基因疗法,用于治疗SOD1突变引起的ALS 患者;Toni 宣布收购Healion.的临床前传染病投资组合;Purple通过收购Immunorizon 及其用于治疗癌症的三特异性抗体组合,扩大了一流治疗药物的管道;MD Anderson 和Federation Bio 宣布合作开发新型微生物组治疗免疫治疗耐药癌症患者;Orbit Discovery 和Endevica Bio 进入多靶点合作,推进恶病质疗法的开发;蓝水疫苗宣布与AbVacc 合作,共同开发新型猴痘和马尔堡疫苗候选;X-Chem 与Kymera 扩大现有合作伙伴关系;Hillstream签署独家选择协议,推进下一代抗muc1 - c 药物治疗耐药癌症;Ymmunobio 与名古屋大学签署NPTXR 抗体转让协议;挚盟医药与葛兰素史克就TLR8 激动剂项目签署全球独家许可协议;奎伦特公司与TB 联盟宣布独家授权一种新型抗结核药物Telacebec(Q203);中国药科大学举行一类新药TCIC-001 合作开发与国际注册签约仪式。
风险提示药品降价风险;医改政策执行进度低于预期风险;研发失败的风险。
来源[西南证券股份有限公司 杜向阳] 日期2023-02-06
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今天风沙治理概念涨幅4.22% 节能铁汉、冠中生态涨幅居前
今天数字中国概念在涨幅排行榜排名第6,涨幅领先个股为数字认证、浪潮软件
周二金融科技概念在涨幅排行榜排名第10,数字认证、兆日科技等股领涨
今天电子政务概念涨幅3.53% 旋极信息、数字认证涨幅居前
艾雪
医药生物行业研究2023年2月第一周创新药周报(附小专题-...
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新冠口服药研发进展
目前全球款新冠口服药获批上市,8款药物处于临床Ⅲ期(包括老药新用和Ⅱ/Ⅲ期,其中1 款药物获得紧急使用授权)。辉瑞Paxlovid 和默克的Molnupiravir已在中国获批上市,国内研发进度最快的为真实生物的阿兹夫定于2022 年7月获批上市。2023 年1月29日,先声药业、君实生物新冠口服药获NMPA 批准上市。开拓药业、众生药业等处于三期临床。
A 股和港股创新药板块及XBI 指数本周走势
2023 年1月第三周,陆港两地创新药板块共计36 个股上涨,25 个股下跌。其中涨幅前三为腾盛博药-B (44.79%)、永泰生物-B (40.73%)、加科思-B (32.28%)。跌幅前三为君实生物-U (-9.89%)、再鼎医药-SB (-7.77%)、云顶新耀-B (-7.43%)。本周A 股创新药板块上涨下跌1.93%,跑输沪深300 指数0.97pp,生物医药下跌3.64%。近6个月A 股创新药累计上涨5.76%,跑赢沪深300 指4.99pp,生物医药累计下跌0.05%。本周港股创新药板块下跌4.50%,跑赢恒生指数0.03pp,恒生医疗保健下跌2.69%。近6 个月港股创新药累计上涨5.72%,跑赢恒生指数0.26pp,恒生医疗保健累计上涨10.07%。本周XBI 指数上涨0.11%,近6 个月XBI 指数累计下跌5.52%。
国内重点创新药进展
2 月国内1款新药获批上市,2款新增适应症。本周国内1 款新药获批上市,2 款新增适应症。
海外重点创新药进展
2 月美国2款新药获批上市,本周美国2款新药获批上市。2月欧洲无创新药获批上市。2 月日本无新药获批上市。
本周小专题——HIF-PH研发概况
全球首个上市的HIF-PHI 类药物是阿斯利康/FibroGen 的罗沙司他,目前已在中国、日本、欧盟等多个国家或地区获批用于治疗非透析依赖(NDD)和透析依赖(DD)成人慢性肾性贫血。全球已有6款用于慢性肾病贫血的HIF-PHI类药物上市,而国内上市的仅有罗沙司他。全球处于临床阶段的HIF-PH药物共15 款,其中批准上市6款,Ⅱ期临床5 款,I 期临床4 款。中国处于临床阶段的HIF-PH药物共9款,其中批准上市1款,申请上市1 款,Ⅲ期临床1 款,Ⅱ期临床2款,I期临床2 款,申请临床2款。
本周全球重点创新药交易进展
本周全球共达成14 起重点交易,披露金额的重点交易3 起。Karuna 宣布为Goldfinch的研究性TRPC4/5候选产品签署独家全球许可协议;Daewoong与CSP就在大中华区开发与商业推广Bersiporocin 签署协议;unique 和Apic Bio 签署了APB-102 的全球许可协议,APB-102 是一种临床阶段的基因疗法,用于治疗SOD1突变引起的ALS 患者;Toni 宣布收购Healion.的临床前传染病投资组合;Purple通过收购Immunorizon 及其用于治疗癌症的三特异性抗体组合,扩大了一流治疗药物的管道;MD Anderson 和Federation Bio 宣布合作开发新型微生物组治疗免疫治疗耐药癌症患者;Orbit Discovery 和Endevica Bio 进入多靶点合作,推进恶病质疗法的开发;蓝水疫苗宣布与AbVacc 合作,共同开发新型猴痘和马尔堡疫苗候选;X-Chem 与Kymera 扩大现有合作伙伴关系;Hillstream签署独家选择协议,推进下一代抗muc1 - c 药物治疗耐药癌症;Ymmunobio 与名古屋大学签署NPTXR 抗体转让协议;挚盟医药与葛兰素史克就TLR8 激动剂项目签署全球独家许可协议;奎伦特公司与TB 联盟宣布独家授权一种新型抗结核药物Telacebec(Q203);中国药科大学举行一类新药TCIC-001 合作开发与国际注册签约仪式。
风险提示药品降价风险;医改政策执行进度低于预期风险;研发失败的风险。
来源[西南证券股份有限公司 杜向阳] 日期2023-02-06
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