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君实生物40亿元定增方案获上交所通过;乐普医疗外周切割球囊获批

  • 作者:Franxx
  • 2022-09-17 20:38:04
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寒冬之下,再融资成了上市创新药企的必备功课。

9月16日,君实生物发布公告,向A股拟定增募不超40亿申请获上交所通过。对于君实生物来说,这无疑是个好消息。若后续能够成功募资,至少不用再为粮草发愁。

器械领域老大哥乐普医疗的创新成果不断落地。

今日,乐普医疗发布公告,外周切割球囊获得产品注册证,用于扩张股动脉、腘动脉、腘下动脉和肾动脉内的病变,自体或人工动静脉透析瘘管的阻塞性病变治疗。

过去一天,国内外医药市场还有哪些热点值得关注呢?让氨基君带你一起看看吧。

PS每个工作日晚上,「氨基观察」每日“药”闻,准时更新,带你追踪医药市场热点。

/ 01 /

行业速递

1) 沃森生物完成2.58亿元回购

9月16日,沃森生物发布公告,截至9月16日公司累计回购股份数量约600万股,占公司目前总股本的0.37%,成交总金额为约2.58亿元。

2) 通策医疗首次回购1643万元

9月16日,通策医疗发布公告,回购公司股份约13万股,占公司总股本约3206万股的比例为0.0395%,支付的资金总额为人民币约1643万元。

3) 君实生物A股定增申请审核获上交所通过 

9月15日,君实生物发布公告,2022年度向特定对象发行A股股票的申请审核,获得上海证券交易所通过。

/ 02 /

产品跟踪

1) 杭州邦顺制药CX1440胶囊获批临床

9月16日,据CDE官网,杭州邦顺制药CX1440胶囊获批临床,拟开展治疗荨麻疹的研究。

2) 芳拓生物FT-001注射液获批临床

9月16日,据CDE官网,芳拓生物重组腺相关病毒(AAV)基因治疗药物FT-001注射液获批临床,拟开展治疗RPE65双等位基因变异相关视网膜变性的研究。

3) 天士力培重组人成纤维细胞生长因子21注射液获批临床

9月16日,据CDE官网,天士力培重组人成纤维细胞生长因子21注射液获批临床,拟开展治疗2型糖尿病的研究。

4) Corvus公司CPI-006注射液获批临床

9月16日,据CDE官网,Corvus公司CD73单抗CPI-006注射液获批临床,拟开展治疗晚期实体瘤的研究。

5) 华东制药德谷胰岛素注射液获批临床

9月16日,据CDE官网,华东制药德谷胰岛素注射液获批临床,拟开展治疗成人2型糖尿病的研究。

6) Alexion的CAEL-101注射液获批临床

9月16日,据CDE官网,阿斯利康旗下公司Alexion的淀粉样蛋白单抗CAEL-101注射液获批临床,拟开展治疗淀粉样轻链型(AL)淀粉样变性的研究。

7) 诺华甲磺酸达拉非尼胶囊新适应症获批临床

9月16日,据CDE官网,诺华BRAF抑制剂甲磺酸达拉非尼胶囊获批临床,拟开展治疗BRAF V600突变的晚期或转移性结直肠癌的研究。

8) 诺华曲美替尼片新适应症获批临床

9月16日,据CDE官网,诺华MEK抑制剂曲美替尼片获批临床,拟开展治疗BRAF V600突变的晚期或转移性结直肠癌的研究。

9) 阿斯利康AZD5305获批临床

9月16日,据CDE官网,阿斯利康第二代PARP抑制剂AZD5305获批临床,拟开展与抗癌药物联合治疗的晚期/转移性实体瘤患者的研究。

10) 华润双鹤赛洛多辛原料药获得上市申请批准

9月16日,华润双鹤发布公告,全资子公司赛洛多辛原料药获得化学原料药上市申请批准通知书

11) 乐普医疗外周切割球囊获得产品注册证

9月16日,乐普医疗发布公告,外周切割球囊获得产品注册证,用于扩张股动脉、腘动脉、腘下动脉和肾动脉内的病变,自体或人工动静脉透析瘘管的阻塞性病变治疗。

/ 03 /

海外要闻

1) Jasper公司JSP191获得FDA的快速通道资格

9月15日,Jasper 公司宣布,其CD117单抗JSP191已获FDA的快速通道资格,用于治疗接受异基因造血干细胞移植的重症联合免疫缺陷患者。

2) BMS的Opdivo用于黑色素瘤完全切除后辅助治疗的III期临床达到主要终点

9月15日,BMS宣布,Opdivo用于IIB/C期黑色素瘤完全切除后的辅助治疗的III期试验达到主要终点,与安慰剂相比接受Opdivo治疗的患者得到显著的无复发生存获益。

3) 辉瑞五价脑膜炎球菌疫苗三期临床结果积极

9月15日,辉瑞宣布,其五价脑膜炎球菌疫苗在10-25岁健康个体中的关键临床3期试验结果积极。

4) 阿斯利康/赛诺菲nirsevimab已被推荐在欧盟获得上市许可

9月16日,阿斯利康发布公告,阿斯利康、赛诺菲nirsevimab已被推荐在欧盟获得上市许可,用于在新生儿和婴儿的预防呼吸道合胞病毒 (RSV)下呼吸道疾病。



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