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首款国产新冠口服药谁先上市?

  • 作者:驰骋环宇
  • 2022-05-13 07:44:48
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根据君实生物此前披露的公告,VV116是一款新型口服核苷类抗SARS-CoV-2 药物,可抑制SARS-CoV-2复制。临床前研究显示,VV116在体内外都表现出显著的抗SARS-CoV-2作用,对SARS-CoV-2原始株和已知重要变异株(Alpha、Beta、Delta和Omicron)均表现出抗病毒活性,同时具有很高的口服生物利用度和良好的化学稳定性。

阿兹夫定敲定三个生产商
VV116推进海外商业化的同时,真实生物旗下的阿兹夫定“未批先火”,这也被业内戏称“一女三嫁”。
5月8日,华润双鹤发布公告称,公司与真实生物签署了《战略合作协议》及《阿兹夫定片委托加工生产框架协议》,双方根据阿兹夫定片开展临床试验、批准上市应用各阶段的实际情况,针对委托加工生产涉及的订单计划、结算方式、交货期限以及质量要求等具体事项,另行签署委托合同。随后,真实生物又分别和新华制药、奥翔药业官宣合作,就阿兹夫定片的加工生产签署了相关协议。

除了真实生物的阿兹夫定、旺山旺水/君实生物的VV116外,开拓药业的普克鲁胺也为国产新冠口服药里研发进展较快的种子选手。今年4月,开拓药业公布了普克鲁胺治疗轻中症的III期全球多中心临床试验最终关键结果。数据显示,普克鲁胺有效降低新冠患者的住院/死亡率,特别是对于服药超过7天的全部患者,以及伴有高风险因素的中高年龄新冠患者达到100%保护率。
在业内人士看来,国产新冠口服药已经到了冲刺阶段,首款国产新冠口服药花落谁家值得期待。


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