君实生物披露新冠口服药最新进展 盘中领跌抗疫概念股

4月28日讯（编辑 周新旸）君实生物(01877.HK)周五(4月29日)早间披露抗新冠口服药VV116的最新进展。

公告称，VV116在健康受试者中表现出良好的安全性、耐受性和药代动力学性质。VV116正处于国际多中心的III期临床研究阶段，多项针对轻中度和中重度COVID-19患者的注册临床研究正在进行中

1. 针对中重度COVID-19，公司与旺山旺水正在开展一项评价VV116对比标准治疗的有效性和安全性的国际多中心、随机、双盲III期临床研究，并已于2022年3月完成首例患者入组及给药。

2. 针对轻中度COVID-19，与旺山旺水正在开展两项研究

（1） 一项国际多中心、双盲、随机、安慰剂对照的 II/III 期临床研究，用来评价VV116用于轻中度COVID-19患者早期治疗的有效性、安全性和药代动力学，该研究已2022年3月在上海市公共卫生临床中心完成首例患者入组及给药，并在多个地区设立临床研究中心;

（2） 一项多中心、单盲、随机、对照III期临床研究，用来评价VV116对比奈玛特韦片 ╱ 利托那韦片（Paxlovid）用于轻中度COVID-19患者早期治疗的有效性和安全性。 该研究已于2022年4月完成首例患者入组及给药。

同时，2022年4月，香港中文大学临床研究中心宣布与中大医院合作进行临床研究，以评估VV116用于早期治疗轻度至中度COVID-19患者的有效性。

在股价表现上，29日不同于过去几个交易日连涨的走势，出现了回调，发稿时君实生物报55.75港元，跌超3%。

29日的港股抗疫概念板块走势出现了分化，君实生物领跌。

在乌兹别克斯坦获批用于COVID-19重症

2021年，VV116在乌兹别克斯坦完成了一项在中、重度COVID-19受试者中进行的随机、开放、对照II期临床试验，研究结果显示与对照组相比，VV116组可以更好地改善患者的临床症状，提高患者的SARS-CoV-2清除率，并显著降低进展为危重型及死亡的风险。

基于该试验的积极结果，VV116已在乌兹别克斯坦获得批准用于中重度COVID-19患者的治疗。

VV116是一款新型口服核苷类抗SARS-CoV-2药物，可抑制SARS-CoV-2复制。 临床前研究显示，VV116在体内外都表现出显著的抗SARS-CoV-2作用，对SARSCoV-2原始株和已知重要变异株（Alpha、Beta、Delta和Omicron）均表现出抗病毒活性，同时具有很高的口服生物利用度和良好的化学稳定性。

VV116由中国科学院上海药物研究所、中国科学院武汉病毒研究所、中国科学院新疆理化技术研究所、中国科学院中亚药物研发中心 ╱ 中乌医药科技城（科技部一带一路」联合实验室）、旺山旺水和君实生物共同研发。

2021年9月，君实生物全资子公司君拓生物与旺山旺水订立合作开发合同，共同承担VV116在合作区域内的临床开发和产业化工作。

机构称VV116 潜力大

东北证券称，目前VV116 正处于国际多中心的III 期临床研究阶段，未来上市或将满足全球巨大临床需求。

兴业证券认为，新冠口服治疗药物或成为帮助控制新冠疫情、常态化的选择之一，具备极大的国内、全球市场潜力。

公司将VV116与国内已经获批用于新冠治疗的辉瑞的产品Paxlovid开展头对头临床研究，将更快地提供更接近真实世界使用的患者获益分析，潜在或能支持VV116 的优秀疗效，更快地推进上市进程，值得长期关注。

中金公司认为，君实生物在新冠小分子药物上布局完善，进度领先，有望尽快推出自主可控的新冠口服小分子药物，帮助控制COVID-19 疫情。