【解读】又一国产新冠口服药获批临床，这家公司一款产品已获国外应急使用授权

【解读】又一国产新冠口服药获批临床，这家公司一款产品已获国外应急使用授权

//电报内容

【先声药业抗新冠口服药物SSD8432获批临床】

近日，江苏先声药业有限公司的抗新冠口服药物SSD8432获国家药监局批准进行临床试验。SSD8432是以对新冠病毒的复制起关键作用的3CL蛋白酶为作用靶点，对南非株、德尔塔株、奥密克戎株等多种新冠病毒株的抑制活性极强，具有明显的临床潜力。

//电报解读

近日，江苏先声药业有限公司的抗新冠口服药物SSD8432获国家药监局批准进行临床试验。SSD8432是以对新冠病毒的复制起关键作用的3CL蛋白酶为作用靶点，对南非株、德尔塔株、奥密克戎株等多种新冠病毒株的抑制活性极强，具有明显的临床潜力。

新冠口服药从机制上主要分为蛋白酶抑制剂和核苷类似物，有效性受病毒变异影响较小，对新冠患者治疗优势显著，市场需求巨大。

行业动态

国外目前除了已上市的默沙东Molnupiravir和辉瑞Paxlovid，盐野义S-217622已提交上市申请。

国内多家药企积极布局，目前君实生物、真实生物较为领先，产品已进入III期临床，歌礼制药、广生堂、云顶新耀、科兴制药等药企积极推进产品进入临床试验。

数据解读

东北证券3月30日研报指出，根据华盛顿大学健康指标和评估研究所（IHME）预测，预计未来3个月内全球新冠感染患者人数增长速度将再次加快，全球新增新冠确诊患者数量将超1亿人。参照目前已获批新冠口服药物定价，未来3个月内新冠口服药市场规模将增加超500亿美元（3174亿元）。

券商观点

中泰证券祝嘉琦研报认为，在全球疫情反复、放开需求背景下，新冠口服药凭借疗效及便捷等优势，有望成为抗疫重要手段。考虑目前全球产能的短缺以及原研对研发进度的要求，国内医药制造企业有望通过多年积累的工艺开发、规模生产、客户关系等优势，深度参与产业链各环节，带来一定业绩弹性。新冠口服药有望成为今年重要投资机会，建议积极把握，重点关注进度靠前的国内研发创新企业、海外大药企创新药CDMO产业链以及仿制药产业链。

产业链相关公司

君实生物针对新冠治疗药物展开全面布局，新冠小分子口服药VV116（RdRp抑制剂）在乌兹别克斯坦获批EUA（应急使用授权），两项国际多中心II/III期临床研究正在顺利进行；第二款小分子口服新冠药物VV993（3CL蛋白酶抑制剂）在临床前研究中单药治疗有效率和安全性均展示出不亚于辉瑞Paxlovid疗法的潜力。

广生堂控股子公司广生中霖与药明康德合作研发用于新冠病毒感染治疗的一类新药口服小分子3CL蛋白酶抑制剂。