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随着疫情防控逐步常态化、中轻度病例占比居多,新冠口服药将成为常规防疫的主要手段。同时,两会政府报告中也明确强调“要加快特效药的研发”。
目前,全球范围内布局新冠口服药靠前的有
1. 辉瑞口服药Paxlovid于2021年12月22日通过美国FDA紧急使用申请,目前已在2022年2月11日在国内获批附条件上市。Paxlovid采用3CL蛋白酶抑制剂技术路线,作用机制是借助靶定3CL蛋白酶抑制病毒辅助过程中需求的非结构蛋白的形成,目前有效率最高。目前涉及Paxlovid上游原料药中间体的主要有雅本化学、美诺华、海辰药业、金城医药等。
2. 默沙东的Molnupiravir于2021年11月15日通过英国紧急使用申请,11月30日通过美国紧急使用申请,目前已陆续通过了印度、印尼等国的紧急使用申请。Molnupiravir采用核糖核苷类似物技术路线,作用机制主要是诱导病毒RNA复制过程中产生变异。目前涉及上游原料药中间体的有天宇股份、拓新药业、诚意药业,以及获得MPP(日内瓦药品专利池组织)授权仿制资格的复星医药、博瑞医药。
3. 日本盐野义的S-217622已在该国申请上市,S-217622采用的技术路线为3CL(同辉瑞),有望成为全球第三款获批的新冠口服药。目前涉及S-217622上游原料药中间体厂商主要是诺泰生物(尚未商业化),北大医药可能参与下游销售。
4. 国内新冠口服药方面,目前尚无自主研发产品获批,多家企业已有布局,真实生物、君实生物研发进度居前(产品有望年内获批)。真实生物的新冠口服药是阿兹夫定,采用核苷酸类似物技术路线(同默沙东),涉及公司主要有上游原料药和中间体供应商拓新药业、奥翔药业。君实生物的新冠口服药VV116,技术路线为核苷类似物(同默沙东),涉及公司主要有上游原料药和中间体供应商河化股份、森萱医药(精华制药子公司)。此外,国内前沿生物、广生堂、翰宇药业、众生药业等也有新冠口服药相关研发布局,目前尚处于临床早期阶段。
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新冠药产业链
随着疫情防控逐步常态化、中轻度病例占比居多,新冠口服药将成为常规防疫的主要手段。同时,两会政府报告中也明确强调“要加快特效药的研发”。
目前,全球范围内布局新冠口服药靠前的有
1. 辉瑞口服药Paxlovid于2021年12月22日通过美国FDA紧急使用申请,目前已在2022年2月11日在国内获批附条件上市。Paxlovid采用3CL蛋白酶抑制剂技术路线,作用机制是借助靶定3CL蛋白酶抑制病毒辅助过程中需求的非结构蛋白的形成,目前有效率最高。目前涉及Paxlovid上游原料药中间体的主要有雅本化学、美诺华、海辰药业、金城医药等。
2. 默沙东的Molnupiravir于2021年11月15日通过英国紧急使用申请,11月30日通过美国紧急使用申请,目前已陆续通过了印度、印尼等国的紧急使用申请。Molnupiravir采用核糖核苷类似物技术路线,作用机制主要是诱导病毒RNA复制过程中产生变异。目前涉及上游原料药中间体的有天宇股份、拓新药业、诚意药业,以及获得MPP(日内瓦药品专利池组织)授权仿制资格的复星医药、博瑞医药。
3. 日本盐野义的S-217622已在该国申请上市,S-217622采用的技术路线为3CL(同辉瑞),有望成为全球第三款获批的新冠口服药。目前涉及S-217622上游原料药中间体厂商主要是诺泰生物(尚未商业化),北大医药可能参与下游销售。
4. 国内新冠口服药方面,目前尚无自主研发产品获批,多家企业已有布局,真实生物、君实生物研发进度居前(产品有望年内获批)。真实生物的新冠口服药是阿兹夫定,采用核苷酸类似物技术路线(同默沙东),涉及公司主要有上游原料药和中间体供应商拓新药业、奥翔药业。君实生物的新冠口服药VV116,技术路线为核苷类似物(同默沙东),涉及公司主要有上游原料药和中间体供应商河化股份、森萱医药(精华制药子公司)。此外,国内前沿生物、广生堂、翰宇药业、众生药业等也有新冠口服药相关研发布局,目前尚处于临床早期阶段。
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