君实生物JS001sc注射液获批药物临床试验

中证网3月7日消息，君实生物当日晚间发布公告，近日公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，JS001sc注射液用于晚期鼻咽癌治疗的临床试验申请获得批准。

公告称，JS001sc注射液是公司在已上市产品特瑞普利单抗注射液的基础上开发的皮下注射制剂。JS001sc以人PD-1为靶点，高亲和力结合PD-1，选择性阻断PD-1与配体PD-L1和PD-L2的结合，从而活化T淋巴细胞，提高淋巴细胞的增殖及细胞因子的分泌。临床前体内药效试验表明，JS001sc通过皮下注射给药在动物模型中表现出显著的抑瘤作用，在0.3mg/kg的剂量水平下，皮下注射给药的JS001sc与静脉注射给药的特瑞普利单抗抑瘤作用相当，未见显著差异。此外，动物对JS001sc的耐受性良好。

君实生物是一家创新驱动型生物制药公司，致力于创新药物的发现和开发，以及在全球范围内的临床研发及商业化。公司的宗旨是为患者提供效果更好、花费更低的治疗选择。利用蛋白质工程的核心平台技术，公司已处在大分子药物的研发前沿，在肿瘤免疫疗法、自身免疫性疾病及代谢疾病治疗方面处于领先地位。君实生物是国内首家获得抗PD-1单克隆抗体NMPA上市批准、抗PCSK9单克隆抗体NMPA临床申请批准的中国公司，并取得了全球首个治疗肿瘤抗BTLA阻断抗体在中国NMPA和美国FDA的临床申请批准。

据智慧芽数据显示，截至最新，上海君实生物医药科技股份有限公司在全球126个国家/地区中，共有专利158件。从专利状态上看，该公司目前的审中专利约占48%，有效专利约占31%；从专利类型上看，该公司近88%为发明专利。从该公司的专利创新词云可知，该公司现在的专利布局，主要专注在表达载体、核酸分子、宿主细胞等相关的技术领域。