每日“药”闻|赛诺菲19亿美元收购Kadmon；诺华1.55亿美元引进百奥泰贝伐珠单抗

海外大型制药公司一言不合就是买买买。昨日，赛诺菲宣布19亿美元收购Kadmon公司，以加强自身移植药物产品管线。

越来越多的国内药物登陆国际市场。9月8日，诺华以1.55亿美元的价格引进了百奥泰伐珠单抗类似药；ESTEVE则是引进了绿叶制药阿尔兹海默症治疗药物利斯的明多天贴剂。

过去一天，医药市场有哪些热点值得关注呢？让氨基君带你一起看看吧。

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公司“药”闻

1） 最高1.55亿美元，诺华引进百奥泰贝伐珠单抗类似药

9月8日，百奥泰宣布，与诺华子公司SandozAG签署授权许可与商业化协议，将公司BAT1706（贝伐珠单抗类似药）美国、欧洲、加拿大和其它未覆盖的国际市场的商业化权益授权与SandozAG。

贝伐珠是一款血管内皮生长因子（VEGF）抑制剂。VEGF具有促进内皮细胞增殖、刺激血管形成等作用。

VEGF在许多肿瘤中过度表达，贝伐珠单抗通过阻断游离VEGF与其受体结合，抑制肿瘤新生血管生成，减少对肿瘤养分的供给，从而达到抑制肿瘤生长的目的。

根据协议，百奥泰将获得包括2750万美元首付款、累计不超过1.275亿美元里程碑付款和两位数百分比的利润分成。

2）开拓药业雄激素受体拮抗剂治疗脱发Ⅱ期临床试验达到主要终点

9月8日，开拓药业宣布，福瑞他恩于中国开展的用于治疗雄激素性脱发的II期临床试验已达到主要研究终点，结果具有统计学显著性及临床意义。

福瑞他恩是一款雄激素受体拮抗剂。雄激素主要通过结合细胞膜上的雄激素受体起作用，当雄激素受体激活过强、过多将引起脱发，同时伴随着毛囊持续微型化，头发很难再长出来。福瑞他恩的作用是与雄激素受体结合，来竞争性抑制雄激素与受体结合，达到治疗脱发的效果。

此次福瑞他恩Ⅱ期临床试验旨在评估福瑞他恩对治疗成年男性AGA人群的有效性及安全性。结果显示，福瑞他恩治疗雄激素性脱发安全性良好，研究过程中大多数不良事件为轻度，且未出现严重不良事件。

3）ESTEVE引进绿叶制药阿尔兹海默症治疗药物利斯的明多天贴剂

8月9日，绿叶制药宣布，公司子公司绿叶瑞士与ESTEVE订立协议，ESTEVE获得公司产品利斯的明多天贴剂在西班牙的独家商业化权利。

利斯的明多天贴剂是一类称为胆硷酯酶抑制剂的药物，用于治疗与阿尔茨海默病相关的轻中度痴呆症。

该类药物可以通过增加大脑中某些天然物质的数量，并放大神经细胞之间的沟通通道来改善记忆和思维等认知功能，而神经细胞在轻度至中度阿尔茨海默病患者中的活性较弱。

海外“药”闻

1）赛诺菲19亿美元收购 Kadmon公司，加强移植药物产品管线

9月8日，赛诺菲宣布与 Kadmon Holdings达成收购协议，赛诺菲将以19亿美元的价格收购后者。

赛诺菲此举是为了加强移植药物产品管线。Kadmon 的产品线包括免疫和纤维化疾病的候选药物以及免疫肿瘤疗法，核心产品是Rezurock。

Rezurock是一款治疗cGVHD（移植物抗宿主病）的药物，可抑制 Rho 相关卷曲螺旋激酶2。卷曲螺旋激酶2是一种调节炎症反应和纤维化过程的号通路，抑制该号通路可治疗 cGVHD。

2021年7月，Rezurock获得 FDA 批准，适用于12岁及以上的成人和儿童患者，这些患者已经接受过两种前期全身性治疗。

此外，Kadmon 还在开发 Rezurock 用于治疗弥漫性皮肤系统性硬化症。

2）Moderna与ILCM合作开发遗传代谢病mRNA疗法

9月7日，Moderna公司与ILCM宣布达成一项新合作，为1型Crigler-Najjar综合征（CN-1）患者开发一款新型mRNA疗法（mRNA-3351）。

CN-1是一种超级罕见的遗传性疾病。由于UGT1A1基因突变，患者肝脏产生的胆红素不能被正常分解，胆红素会在体内堆积，导致黄疸和大脑、肌肉和神经的损伤。相关症状在患者出生后不久就变得明显，可能危及生命。

mRNA-3351是治疗CN-1的候选药物。它通过编码UGT1A1，恢复导致CN-1的缺失或功能失调的蛋白质，拟定使用Moderna专有的脂质纳米颗粒（LNP）技术配方。

根据协议条款，Moderna将在ILCM无需预付费用或支付任何下游付款的情况下，授予其开发mRNA-3351的权益，而ILCM将负责mRNA-3351的临床开发，计划在2022年启动研发工作。

3）Alnylam 公布RNAi疗法治疗转甲状腺素蛋白介导的淀粉样变性患者最新临床结果

9月7日，Alnylam Pharmaceuticals公司公布了其在研药物vutrisiran，治疗转甲状腺素蛋白介导的淀粉样变性患者的3期临床试验中获得的最新结果。

遗传性转甲状腺素蛋白介导淀粉样变性是一种遗传性、进行性导致衰弱的致死性疾病，由TTR基因突变引起。

Vutrisiran是一种在研皮下给药RNAi治疗药物，过靶向和沉默特定的mRNA，阻断野生型和变体转甲状腺素蛋白的产生。

结果显示，在第9个月时，该试验达到主要终点和所有次要终点。vutrisiran对患者健康和功能的重要领域指标产生具有统计学意义的显著改善，包括神经损害、生活质量、日常活动和社会参与能力、营养状况和心脏应激标志物。