登录 注册 返回主站
F10资料 推荐产品 炒股必读

“飞龙在天_88”提问董秘,您好,

  • 作者:守拙慎独
  • 2021-03-05 18:58:25
  • 分享:
“飞龙在天_88” 提问董秘,您好,根据贵公司官网上的研发管线所示,目前贝伐珠单抗BAT1706、托珠单抗BAT1806 在国际多中心开展了临床III 期试验,请问这两款产品分别何时进入临床III(请具体到年月),同时目前III 期分别进展到什么阶段,预计何时能结束III 期试验进入NDA阶段?
公司官方回答尊敬的投资者您好! BAT1706(贝伐珠单抗)目前处于中国、美国、欧盟上市申请阶段,为中国公司首项开发并开展全球多中心临床试验的安维汀候选生物类似药,研药安维汀自2009年起连续11年成为全球十大畅销药品之一,自2009年上市以来全球销售收益约为71亿美元。安维汀已在美国获批准用于七种适应症、在欧洲获批准用于六种适应症以及在中国获批准用于两种适应症。公司已向中国国家药品监督管理局(NMPA)、美国FDA和欧洲药品管理局(EMA)递交了BAT1706的上市许可申请;公司就BAT1706目前已与百济神州、巴西的Biomm及海外的Cipla Limited公司进行商业合作,以拓展更多的全球市场份额。 BAT1806(托珠单抗)公司预期于2021年上半年完成BAT1806全球III期临床试验,并于2021年下半年向国家药监局、FDA及EMA提交NDA申请。公司拟于2022年在中国、欧盟及美国推出BAT1806。为提高患者依从性及药物经济学利益,公司计划于2020年底前就皮下制剂BAT1806向中国国家药监局提交IND申请且预期于2021年上半年接获IND批件且随后启动BAT1806与研药的皮下制剂PK比较研究。拟于2022年完成该研究并就BAT1806皮下制剂向中国国家药监局、FDA、EMA提交NDA申请。 谢谢您的关注!

温馨提醒:用户在赢家聊吧发表的所有资料、言论等仅代表个人观点,与本网站立场无关,不对您构成任何投资建议。本文中出现任何联系方式与本站无关,谨防个人信息,财产资金安全。
点赞8
发表评论
输入昵称或选择经常@的人
聊吧群聊

添加群

请输入验证信息:

你的加群请求已发送,请等候群主/管理员验证。

时价预警 查看详情>
  • 江恩支撑:28.39
  • 江恩阻力:31.94
  • 时间窗口:2024-06-12

数据来自赢家江恩软件>>

本吧详情
吧 主:

虚位以待

副吧主:

暂无

会 员:

0人关注了该股票

功 能:
知识问答 查看详情>