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“罚到心在滴血”提问根据公司官网-

  • 作者:鸟语花香
  • 2021-03-05 18:38:10
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“罚到心在滴血” 提问根据公司官网-研发管线提供的息,贵司的BAT1806已经完成临床三期,并且申请上市,请问以上息是否正确。
公司官方回答尊敬的投资者您好!公司预期于2021年上半年完成BAT1806全球III期临床试验,并于2021年下半年向国家药监局、FDA及EMA提交NDA申请。公司拟于2022年在中国、欧盟及美国推出BAT1806。为提高患者依从性及药物经济学利益,公司计划于2020年底前就皮下制剂BAT1806向中国国家药监局提交IND申请且预期于2021年上半年接获IND批件且随后启动BAT1806与研药的皮下制剂PK比较研究。拟于2022年完成该研究并就BAT1806皮下制剂向中国国家药监局、FDA、EMA提交NDA申请。谢谢您的关注!

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