浙江医药开盘前的新公告

12元以下的浙江医药，估计是很难看到了，不光是春节长时间停盘，外围及各方面因素都大概率指向节后上涨，主要是由于29号，节后开盘的最后一天，浙江医药发布公告，万古霉素获得美国FDA新药申请。关注浙江医药的球友，都知道浙江医药主营是维生素，也正是由于维生素价格的一路下跌，带动浙江医药的股价也连创新低，奈诺、ARX788、钠创新能源不断兑现利好也无济于事；但不经意间都忽视了创新生物，这个浙江医药投资额最大的子公司，其实是浙江医药转型过程中最重要的一环。
2016年，浙江医药将咬牙投巨资初步建成的昌海基地一拆为三，分拆出昌海生物、昌海制药、创新生物，并新成立了新码生物，分别主攻最前沿的ADC抗癌药和最高标准的出口制剂，浙江医药启动了昌海二期项目，除β-胡萝卜素、虾青素等生命营养品外，一大批新药、一线药品的原料与制剂生产线开始建设，如奈诺沙星、米诺环素、达托霉素、去甲金霉素，抗肿瘤口服固体制剂、抗肿瘤冻干制剂等等。
创新生物分工负责生命营养品和高标准出口制剂，它最主要的一条生产线就是无菌喷雾干燥、无菌粉体转移及灌装，这项无菌连续生产新技术和新工艺在2015年就引起了美国FDA的极大关注，在通过POV更深入地对该项新技术进行分享与探讨后，FDA同意按505(b)(2)NDA新药进行万古霉素和达托霉素申报。
这里要重点谈一下505(b)(2)NDA，505(b)(2)是美国FDA新药申报的一条路径，该路径用的最多的是对已批准药物的改变，包括适应症、配方、剂型、给药途径、用药方案等。法规的初衷是鼓励创新，同时避免重复不必要的已经明了的试验，一旦获批，可以享受5年的专利保护；不要小看这5年保护，专利悬崖的存在就说明保护期间专利药的价格、利润有多高，而走传统路径，10亿美金、10年研发，冒险成功也只能享受20年的专利保护。公告中已经明确，美国FDA就是按505(b)(2)NDA批准4个规格的新药申请。
公告中称万古霉素注射剂在美国市场的销售额是2.087亿美金，看上去市场不大，但新药的价格和仿制药的价格相差巨大，更何况2017年浙江医药申报万古霉素时，同时还申报了达托霉素，2015年达托霉素美国市场销售额12.59亿美元，可以想象新专利药获批后的销售前景。2017年国家先进制造业基金正是看中这条生产线，投入6亿现金获得创新生物3.54亿股，占股比例为37%，先进制造业基金代表的是国家的意志，目的是运用市场机制推动国家战略、推动供给侧结构性改革、贯彻落实《中国制造2025》、促进传统产业改造升级和重点产业布局调整、增强制造业核心竞争力、加快制造强国建设。看先进制造业基金的前几位持股绿的谐波、博瑞医药、康希诺-U 、天智航-U 、诺禾致源，无一不是资本市场的焦点、热点。国家大基金的惯例大多是投到流通市场，潜伏多年后退出，像芯片、半导体都有成功的案例，但投到上市公司的非上市子公司，好像不多。
2023年，疫情利空出尽，顶层聚焦经济，中国巨大的产能具有强大的竞争力，这也是仅过了短短的一个半月，FDA就通过了审核给予批准的原因。创新生物发力，是浙江医药从大宗原料药转型到创新制剂及生物医药的最关键一步，再配合奈诺进医保后的放量，医药制剂板块将在浙江医药的营收中超越维生素板块，当然，市场的估值也应该发生变化，能够帮助浙江医药走出底部区域，开始右侧行情，至于788和钠创，应该是后续锦上添花用的。