【权威认证】-近岸蛋白（菏泽）喜获二级生物安全实验室备案证明

2023年3月16日，近岸蛋白质科技（菏泽）有限公司微生物实验室（以下简称近岸蛋白）顺利获批 “山东省病原微生物实验室及实验活动备案证明” ，标志着近岸蛋白实验室正式具备了二级生物安全实验室的资质，有助于开展危害等级为二级的微生物病原体相关研究，并为病原微生物研究提供了强有力的保障能力！

2023年3月1日，菏泽市卫生健康委员会专家组成员到访公司，对公司微生物实验室进行现场审查验收工作，并听取现场人员对微生物实验室分区布局、设施设备、人员资质、废弃物管理、生物安全管理体系等内容的详细介绍，确认实验室软件、硬件及人员资质均满足规范要求，同时对公司微生物实验室整体分区布局、生物安全管理体系和生物安全意识等给予高度评价。

专家组成员一致认为近岸蛋白微生物实验室符合生物安全二级实验室相关安全标准与管理办法，仅仅15日后，近岸蛋白微生物实验室就成功获得菏泽市卫生健康委员会颁发的《山东省病原微生物实验室及实验活动备案证明》。

本次备案证书的取得，不仅肯定了公司微生物实验室在标准化建设方面取得的成绩，同时也标志着公司微生物实验室符合国家相关规定，达到了二级生物安全防护水平要求，可开展与之相应的实验活动，使公司微生物实验室工作上了一个新台阶。

近岸蛋白实验室面积约430平米，依照GMP质量体系要求建设，分设3个独立的区域，且涵盖了4类洁净等级（B级、C级、D级以及操作设备A级），并配备了生物安全柜、各类医用冰箱、生物显微镜、脉动真空双扉门灭菌柜等仪器设备。

科普

生物安全二级实验室

世界卫生组织（WHO）根据致病能力和传染的危险程度等，将传染性微生物划分为4类；根据设备和技术条件，将生物实验室也分为4级（一般称为P1、P2、P3、P4实验室），P1最低，P4最高1。

生物安全二级实验室即（bio-safety level laboratory -2，BSL-2）是生物实验室安全等级的一个分类，此实验室中研究的微生物病原体对人和环境有中等潜在危害，即能引起人或动物发病，但一般情况下对健康工作者、群体、家畜或环境不会引起严重危害，有有效的预防和治疗措施，并且传播风险有限。

在现在的各类生物安全实验室当中，生物安全二级实验室是使用最为广泛的生物安全等级实验室。

参考资料

1.百度百科