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【重点关注次新股股票池】(五十一)688131 皓元医药

  • 作者:wangjian_wjzj
  • 2023-11-04 17:09:08
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一、公司简介皓元医药是一家专注于为全球制药和生物医药行业提供专业高效的小分子及新分子类型药物CRO&CDMO 服务的平台型高新技术企业,主要业务包括小分子及新分子类型药物发现领域的分子砌块和工具化合物的研发,小分子及新分子类型药物原料药、中间体的工艺开发和生产技术改进,以及制剂的药学研发、注册及生产,致力于打造覆盖药物研发及生产“起始物料—中间体—原料药—制剂”的一体化服务平台,加速赋能全球合作伙伴实现从临床前到商业化生产的全过程。公司目前在全球范围内拥有约 8,900 家合作伙伴。

二、行业属性公司是国内小分子药物研发、生产领域为数不多的前端、后端一体化企业,主要产品和服务贯穿药物活性成分的研发阶段和生产阶段。属于医疗服务中的医疗研发外包。

行业内其他公司药石科技,泰坦科技,阿拉丁等。

三、公司最新财务情况公司2023前三季度实现营收13.76亿元,同比上升41.84%,实现归母净利润1.18亿元,同比下降25.1%,扣非净利润1.07亿,同比下降24%。

单季度,第三季度公司实现收入4.95亿,同比上升41.9%,环比上升7.06%;归母净利润0.23亿元,同比下降43%,环比下降52%;扣非归母净利润0.21亿,同比下降33.1%,环比下降50%。

增收不增利,主要系前端分子砌块和后端原料药和中间体、制剂业务销售价格降低,毛利率下降所致。其中,前端分子砌块毛利率下滑主要是受融资环境趋紧,竞争加剧,售价下降所致;后端原料药、中间体和制剂业务毛利率亦主要受融资环境趋紧带来的创新药CDMO 行业价格竞争加剧等原因。

四、公司现阶段优势

(1)作为以研发为驱动力的高新技术企业,公司经过多年的技术积累,已经完成了从人才到技术的积累,形成了多个核心技术平台,依托平台优势及技术储备,为全球医药企业和科研机构提供横跨基础科学研究至药物发现再到规模化生产的相关产品和技术服务。

(2)公司是国内小分子药物研发/生产领域稀缺的前端/后端一体化企业,经过十多年的快速发展,已形成了产品销售和技术服务互相促进,客户需求导向和自主开发相结合的独具特色的业务模式,积累了丰富的产品种类,形成了较高竞争壁垒。公司核心技术平台互相协同,持续赋能前后端业务一体化发展,形成了较强的市场竞争力。

(3)公司服务的客户群体众多、需求各异,业务的竞争优势不仅体现在产品的合成难度和新颖性,也体现在产品品类的丰富程度和跟随药物研发趋势快速更新的能力。在分子砌块和工具化合物细分领域,公司深刻理解和把握科学研究的前沿进展和新药研发领域的最新动向,布局前瞻性研究和项目储备开发,不断强化新颖分子砌块的设计以及新合成方法的开发,全面覆盖生物医药领域的小分子化合物应用场景;在原料药和中间体领域,公司提前布局特色原料药,加强高壁垒产品的研发储备并逐步拓展专利药原料药 CDMO 业务;在制剂领域,公司拥有 GMP 制剂生产车间,支持中美欧 IND,NDA & ANDA 申报,MAH 委托生产。在纵向深入产品的基础上,横向拓展了生物试剂产品,开展酶、重组蛋白等生物试剂核心原料的研发,拓展了包括靶向小分子,糖类脂类高分子,点击化学化合物以及核苷类等生物分子类似物合成的研发方向,战略性前瞻布局了XDC、PROTAC、小核酸药物、诊断试剂原料、细胞治疗领域等各类新分子和新工具的服务能力,持续扩充产品线,实现了产品与技术服务供应的联动,提高了产品开发的效率。

(4)公司始终坚持全球化发展战略、运用国际化运营及管理方式,有效整合公司资源,加速海外市场拓展,搭建了“MCE”“乐研”“ChemScene”“ChemExpress”品牌矩阵,建立覆盖全球的网络销售平台,提供直观便捷的购买渠道,快速响应和满足客户需求。一方面通过高难度、高附加值分子砌块和工具化合物的定制合成服务积累更多的新颖、前沿的化合物品种,持续拓展和完善产品数量和技术储备;另一方面,重点加强产品多样性和差异性,提升细分领域的竞争优势。通过全面专业服务,助力客户加速药物开发,降低经济成本,提升研发效率。公司立足全球,各品牌之间相互协同,并已在全球范围内建立了多个商务中心,拥有丰富的海外营销经验,在美国、欧洲、日本、韩国、印度、东南亚等国家或地区组建了商务团队,与国内专业技术团队进行跨区域协同,可快速响应全球客户的需求。

(5)公司持续加强关键技术开发力度、持续优化产品结构、丰富分子砌块的产品管线,战略性前瞻性地布局了 XDC、PROTAC、小核酸药物、诊断试剂原料、细胞治疗领域等各类新分子和新工具的服务能力,持续扩充产品线,为进一步提高前端业务自主研发能力提供了有效保障,实现了产品与技术服务供应的联动,提高了产品开发的效率。

(6)作为国内领先的 ADC 药物研发生产服务供应商,公司是国内较早开展 ADC Payload-Linker研究的企业之一,构建了 ADC Payload-Linker CDMO 一体化服务平台,提供与 ADC 药物小分子化学部分相关的 CMC 及 CDMO 服务,涵盖了毒素(Payload)、连接子(Linker)、以及有效载荷(Payload-Linker)的研发、工艺优化、工艺验证、注册申报、GMP 产业化等各个环节,具备产品和中间体开发能力强、库存种类多、量产规模大、同行业供货快、性价比高等多种优势,可实现项目的迅速响应、快速交付。

五、现阶段公司所面临的风险

(1)核心竞争力的风险;(2)国内外市场竞争加剧的风险;(3)存货余额较大及减值的风险;(4)行业政策的风险;(5)贸易摩擦的风险;(6)宏观环境的风险。

作为细分行业领域具有较强影响力的企业,公司已形成覆盖药物研发及生产起始物料—中间体—原料药—制剂的一体化全覆盖,伴随全球客户对合作伙伴的一体化解决方案能力的愈发关注,以及在国内创新药业务高速发展的背景下,公司受益于创新药的药学研究及后续 GMP 样品制备一体化解决方式,为全球医药企业和科研机构提供从药物发现到原料药和医药中间体的规模化生产的相关产品和技术服务。虽然在下游创新药行业发展增速放缓的背景下,我国CDMO行业经历了前期的高速发展阶段,整体市场供需情况出现暂时性失衡,市场竞争趋于激烈。但随着美元加息周期结束带来的融资环境变化、国内CDMO公司一体化能力的拓展以及在全球供应链地位的提升,国内CDMO行业仍面临良好的发展前景。公司估值现阶段跌到历史低位水平,但三季度业绩端还未有所改善,仍需保持观察。公司的发展前景不错,保持关注。


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