美敦力携“双智能平台”亮相进博会 |【医械日报】第806期

今日最新医疗器械资讯包含

3条公司动态

●华大智造英国首家客户体验中心在伦敦帝国理工学院启用

●美敦力携“双智能平台”亮相进博会

●安杰思科创板IPO首发过会

1条新产品

●医疗技术公司Carmat获得批准恢复全人工心脏临床研究

一、公司动态

1、华大智造英国首家客户体验中心在伦敦帝国理工学院启用

近日，华大智造宣布与伦敦帝国理工学院合作建立的英国首家客户体验中心在伦敦正式启用。该中心配备了华大智造全套最新的产品组合，将重点展示英国首台适配于HotMPS高通量测序试剂的DNBSEQ-G400测序仪定制版及MGISTP-3000、MGISP-100、MGISP-NE32和MGISP-NE384等多款自动化产品，可满足不同应用场景，如宏基因组分析、空间转录组学、微生物组学、时空组学、WGS、WES、RNA测序等多个领域。

看点

华大智造是华大集团旗下子公司，成立于2016年，是全球三家能自主研发并量产临床高通量基因测序仪的企业之一。华大智造是华大集团旗下子公司，专注于基因测序仪、配套试剂及耗材等一系列相关产品的研发与制造，建设先进的智能化工业制造平台，为解决实际民生需求提供最前沿的技术保障和解决方案。

2、美敦力携“双智能平台”亮相进博会

近日，连续第五年参加中国国际进口博览会的美敦力中国骨科与神外集团，今年携“双智能平台”再度登陆“四叶草”。在成功举办的“智见不凡--美敦力手术机器人双智能平台发布会”现场，美敦力宣布MAZOR™X脊柱智能导航机器人本土化项目已正式启动，并重磅推出了目前正在国内注册过程中的以Stealth Autoguide™为核心的神经外科一体化解决方案，该产品上市后，将把美敦力SURGICAL SYNERGY™智能一体化延申至神外领域，形成行业里独树一帜的“双智能平台”，未来将更好地满足骨科与神经外科领域的多维需求，打造智能手术的新标准，助力学科与行业的高质量发展。

看点

美敦力有限公司（Medtronic plc）是注册于爱尔兰都柏林、运营总部位于美国明尼阿波利斯的全球领先的医疗科技企业，致力于为慢性疾病患者提供科学治疗方案——减轻病痛、恢复健康、延长寿命。美敦力在心脏病治疗技术方面有着深厚的基础，目前其产品与疗法已涉及心脏节律疾病管理业务、冠脉业务、心脏外科业务、血管介入业务、糖尿病业务、神经调控/疼痛管理业务、脊柱骨科业务、耳鼻喉/神经外科/导航、心胸外科、泌尿科/泌尿妇科/肠胃科、诊断解决方案等多个领域。

3、安杰思科创板IPO首发过会

近日，杭州安杰思医学科技股份有限公司第二次科创版IPO的状态更新为“上市委会议通过”。相比前次IPO，安杰思的募资额进一步扩大到7.71亿元。招股书显示，安杰思二度IPO共有四个募投项目，分别是年产1000万件医用内窥镜设备及器械项目、营销服务网络升级建设项目、微创医疗器械研发中心项目以及补充流动资金。公司主要产品按照治疗用途可分为五大类止血闭合类、EMR/ESD类、活 检类、ERCP类和诊疗仪器类。其中诊疗仪器类产品中的医疗设备可重复使用；其余四类为医用耗材，通常情况下一次性使用。

看点

杭州安杰思医学科技股份有限公司前身杭州安杰思基因科技有限公司成立于2010年，公司于2012年4月正式更名为杭州安杰思医学科技有限公司，从而开启了内镜微创诊疗领域的探索之路。自安杰思医学创立以来，公司一直专注于内镜微创诊疗领域相关产品的设计与开发，是一家集研发、生产、销售、服务为一体的国家高新技术企业。

二、新产品

1、医疗技术公司Carmat获得批准恢复全人工心脏临床研究

近日，Aeson全人工心脏的开发商Carmat近日宣布已获得法国国家医药卫生产品安全局（ANSM）和病人保护委员会（CPP Ile-de-France XI）的监管批准，重新启动EFICAS临床研究。在重新启动临床试验之前，有四个临床研究中心APHP-HU Pitié Salpêtrière、CHRU Lille、CHU Rennes和CHU Strasbourg已经接受了关于产品和临床协议的培训，并准备好筛选病人。该公司还宣布，它已经获得了必要的监管批准，可以在商业环境中恢复植入。加上临床研究的批准，Carmat公司已确认打算在不久的将来恢复在欧洲的植入，并根据其假体库存的重建速度逐步进行。

看点

CARMAT是一家医疗技术公司，提供生物相容性、自动调节的全人工心脏，包括设计成尽可能靠近人心脏的左右心室。它是为患有慢性终末性心力衰竭的患者而设计的，该患者达到了纽约心脏协会分类的IV级；或大规模心肌梗死后的急性末期心力衰竭。CARMAT的目的是为心力衰竭患者提供可靠的新疗法和创新的治疗方案，这些患者不适合进行移植并且已经用尽了所有与药物相关的可能性。

来源众成数科