首发过会！这家内镜企业二度IPO

文章来源思宇MedTech ；编辑祎禾

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据上交所科创板最新披露，杭州安杰思医学科技股份有限公司（简称安杰思）第二次科创版IPO的状态更新为“上市委会议通过 ”。

安杰思是一家从事内镜微创诊疗器械的研发、生产与销售的公司，其主要产品应用于消化内镜诊疗领域。2020年4月，安杰思就曾向科创板发起冲击，同年11月过会，2021年1月公司提交注册，但在2021年9月，公司曾因科创属性问题在注册阶段止步，遂“主动撤回申请材料”。
2022年6月24日，安杰思再度出现在科创板IPO获受理的名单中。时隔不到一年，安杰思为何敢于再次冲刺IPO？其中主要原因或是因为2021年在疫情缓和及公司对于营销网络的持续开拓下，收入增长较快。
根据招股书显示，2019-2021年公司营业收入分别为 18,283.98 万元、17,195.37 万 元、30,546.61 万元，其中2020 年度营业收入较同期下降 5.95%，2021 年度营业收入较同期增长 77.64%。2019 年至 2021 年营业收入复合增长率达到 29.25%。

随后的10月25日，上交所更新其审核状态，并于2022年11月7日过会。此次二度IPO，安杰思只经历了两轮问询，其中公司2021年以及今年上半年的分红情况遭到了追问。在问询函中，上交所就曾要求安杰思说明分红款的去向，是否存在流向客户或供应商的情形。
相比前次IPO，安杰思的募资额进一步扩大到7.71亿元。招股书显示，安杰思二度IPO共有四个募投项目，分别是年产1000万件医用内窥镜设备及器械项目、营销服务网络升级建设项目、微创医疗器械研发中心项目以及补充流动资金。
1 产品管线与营收情况

安杰思成立于2010年，于2012年4月正式更名为杭州安杰思医学科技股份有限公司，致力于微创介入诊疗领域产品和手术方式的设计与开发，主要产品应用于消化内镜诊疗领域。

▲图片来自招股书

公司主要产品按照治疗用途可分为五大类止血闭合类、EMR/ESD 类、活 检类、ERCP 类和诊疗仪器类。其中诊疗仪器类产品中的医疗设备可重复使用；其余四类为医用耗材，通常情况下一次性使用。

安杰思自 2012 年起开展止血夹产品的研发，经过十年的创新，利用核心技术精准解决临床痛点，先后取得了 20 项发明专利，另有 10 项发明专利正在申请中，实现了可重复开闭、可拆卸、保持预夹和旋转功能下的可换装和连发等功能，其中可拆卸以及保持预夹和旋转功能下的可换装技术为公司独有技术。

主要产品如下

报告期内，公司主营业务收入构成情况如下

安杰思营业收入主要来源于主营业务收入，系内镜微创诊疗器械的销售。报告期内，公司主营业务收入占营业收入的比重达到 99.00%以上。其他业务收入主要为售后服务收入、配件销售收入等，占营业收入的比重较小。
值得注意的是，公司经销模式营业收入占比亮眼，是公司业绩大涨的主要动力。2021年安杰思通过经销商实现营业收入18,541.99万元（占总收入的60.77%）。仅2021 年度公司签约经销商收入为 8,587.95 万元，较 2020 年度增长 117.91%。

另外，从地区层面来看，公司以境内销售为主（占比超50%），境外销售额较大的地区前三分别为欧洲、北美洲和亚洲；全国区域来看，销售从高到低顺序依次为华东、华中、华北、西南、东北、华南、西北。

2 内镜微创诊疗器械市场规模
波士顿科学在2021年投资者日（Investor Day 22 Sep, 2021）所作的报告显示，2021年全球内镜微创诊疗器械市场规模约为50亿美元，其中应用于胆胰管疾病、消化道癌症和消化道出血治疗的器械分别为16亿美元、14亿美元和7亿美元。
2021至2024年，全球内镜微创诊疗器械市场整体增速约为6%，其中应用于胆胰管疾病、消化道癌症和消化道出血治疗的器械市场增速分别为7%、 3%和 8%。
在全球 185 个国家或地区中，中国的恶性肿瘤发病、死亡位居中等偏上水平， 部分消化道肿瘤如食管癌、胃癌等恶性肿瘤的发病和死亡约占全球的一半。为提高癌症生存率和生存质量、实现国家癌症防治目标，基于消化内镜检查的早筛早治便至关重要。

我国消化内镜诊疗市场的发展动力主要来源于 40 岁以上人口数量的增加以及消化内镜检查率的提升。根据研究报告《软镜百亿规模再加速，进口替代正当时》的预测数据，消化内镜诊疗器械的境内市场规模如下

3 竞争格局
在行业竞争格局层面来看，内镜微创诊疗器械市场相对集中。全球市场由波士顿科学、奥林巴斯、库克 医疗等企业占据，三家合计占据 70%以上的市场份额。内镜微创诊疗器械的高端市场目前虽然仍以美日品牌为主，但中国企业也在加快技术追赶步伐，逐步缩小与美日品牌的技术差距，在某些领域甚至已实现了技术领先。
随着境内企业加大技术投入并申请相关产品上市销售，南微医学和公司等国产品牌不断缩小与跨国巨头的技术差距，国产品牌内镜微创诊疗器械在境内上市 后对进口品牌的替代取得了积极效果。
境外主要企业
波士顿科学（Boston Scientific Corporation）波士顿科学成立于 1979 年，总部位于美国，1992 年在纽约证券交易所主板 上市，是全球微创治疗领域的领导者，业务遍及全球 100 多个国家和地区。该公 司 2021 年营业收入 118.88 亿美元，其中内镜诊疗器械收入 21.41 亿美元。 
库克医疗（Cook Medical）库克医疗成立于 1963 年，是全球著名的医疗器械制造商。根据其官方网站 显示，该公司的产品覆盖神经外科、泌尿科、耳鼻喉科、心胸外科、消化道等 41 个科室，销往全球 135 个国家和地区。
奥林巴斯（Olympus Corporation）奥林巴斯公司成立于 1919 年，从事精密机械和仪器的制造和销售。公司的 医疗业务包括生产和销售医疗内镜、内镜手术器械等产品。该公司截至 2022 年 3 月 31 日的财年营业收入 8,688.67 亿日元，其中内镜诊疗收入 4,615.47 亿日元。
境内公司
南微医学科技股份有限公司（688029）南微医学科技股份有限公司成立于 2000 年，注册资本 1.34 亿元，主要从事 微创医疗器械研发、制造和销售，于 2019 年 7 月 22 日在上海证券交易所科创板 上市。该公司 2021 年实现营业收入 19.47 亿元，实现归属于母公司股东的净利 润 3.25 亿元。 
上海澳华内镜股份有限公司（688212）上海澳华内镜股份有限公司成立于 1994 年，注册资本 1.33 亿元，主要从事 电子内窥镜设备及内窥镜诊疗手术耗材研发、生产和销售，于 2021 年 11 月 15 日在上海证券交易所科创板上市。该公司 2021 年实现营业收入 3.47 亿元，其中 内窥镜设备收入 3.04 亿元、内窥镜诊疗耗材 0.40 亿元；实现归属于母公司股东 的净利润 0.57 亿元。
常州市久虹医疗器械有限公司常州市久虹医疗器械有限公司成立于 2003 年，注册资本 1,600 万元，从事 内镜下诊断和治疗微创器械的研发、生产和销售，产品包括一次性使用活体取样 钳、一次性使用细胞刷、球囊扩张导管、斑马导丝、取石网篮、取石球囊、一次 性使用圈套器等产品。
安瑞医疗器械（杭州）有限公司安瑞医疗器械（杭州）有限公司成立于 2006 年，注册资本 1,449.83 万元， 从事消化内镜和外科手术领域的研发、制造、销售、维修和客户服务，主要产品 包括胃肠镜系列、ERCP、胆道镜系列、支架系列、早癌治疗系列等。