安旭生物广发证券、真为基金等25家机构于9月14日调研我司

2022年9月15日安旭生物（688075）发布公告称广发证券夏盈盈、真为基金周丽莎 俞津涵、宝隽资产孙冰、山海皆可平李兵、中金财富证券杨玉梅、中纬资产董一平、国泰君安肖纬凯、犇新管理梁苡萍、波粒二象资管辜敏、首瀚财务石正华、兴业证券林莹、傲创资产梁圆圆、湘财证券杨欣瑜、上海雅策投资毛志鹏、锦炜基金陈剑锋、航科基金周赵良、东方金诚国际用评估张璐、浙江省中小企业协会上市公司专委会沈松华 陆丽琴 沈炎廷、涌成资产许超、瑜瑶基金戴榕杰、先文投资谷加俊、天仓资产封凯、价远投资彭强、开元股权闫俊峰、金投资产方韬于2022年9月14日调研我司。

具体内容如下

问公司新冠检测试剂尚未覆盖核酸检测，且抗体检测、抗原检测试剂均尚未获得国内产品注册证，仅能面向国际市场销售，无法在国内市场销售，因此，公司新冠相关检测试剂应用在功能和销售国别上存在一定局限性。后续如何解决抗体检测、抗原检测目前并非国内主流检测手段，无法替代核酸检测的局面；

答上市前公司新冠核酸检测试剂已获得CE认证。目前公司新冠检测试剂覆盖核酸检测、抗体检测和抗原检测。其中，公司已向国家药监局提交抗原检测试剂笔形和板式产品的注册申请，相关工作正在积极推进中。后疫情时代，公司在原有新冠检测系列笔形产品的基础上，加快其他传染病系列笔形产品的迭代升级，推出呼吸道类的多联检笔形产品，优化产品结构，升级产品性能，更贴近客户需求。另外，公司推出的新产品偏家用型，特点是小型化、便利性，操作步骤简单，新冠疫情使得国人对POCT试剂及仪器认知和就医习惯有了一些转变，家庭自测、自检将会成为一种新的发展趋势。

问公司新冠检测试剂美国FDA的EUA授权属于临时性认证，一旦美国认证要求发生变化或者FDA要求正式注册，则公司新冠检测试剂产品将面临无法在美国市场销售的风险，如何应对市场波动风险；

答公司新冠抗体检测试剂产品已获美国FD EU C类申请，抗原检测试剂笔形和板式产品正在申请中，相关工作在积极推进。目前公司新冠抗原检测试剂在欧盟、俄罗斯、加拿大、澳大利亚等国家均已获得当地的注册证书，可在相应区域进行销售。

问公司自主研发的新冠抗原投入生产进程如何？自研、外购抗原使用占比分别为？

答公司的生物原料技术平台是由全资子公司旭科生物负责研发生产，自供率70%左右。新冠检测试剂所需抗原逐步实现部分自供，因为新冠检测试剂销售量较大，所以原料自供率较低。截至目前公司新冠检测试剂生产所需抗原抗体仍主要依赖外购。未来富阳生产基地建成后，公司会考虑扩大旭科生物的产能，实现原料全部自供。

问多个欧美国家陆续出现的“猴痘”病毒疫情，正不断引起这些国家媒体的关注。在多个非猴痘流行的国家发现猴痘病例属于“非典型”情况。请公司猴痘产品在国外市场已经获得销售订单了吗？

答公司开发的5款猴痘检测相关产品已于获得欧盟CE认证，正在积极推进市场销售工作。同时，依托公司原核和真核表达抗原开发平台，在今年6月成功研制出多款优质猴痘诊断IVD抗原原料，助力下游IVD企业相关检测试剂盒开发。9月开发出特异性猴痘病毒5R和9L单克隆抗体，在胶体金检测产品上测试可以达到100pg/ml,为猴痘病毒感染的抗原快速检测提供可靠的抗体，适用于胶体金免疫层析、乳胶免疫层析等免疫检测平台。

问如何应对政治、经济、贸易、汇率变化等不确定因素，尤其外汇管理这块怎么做好对冲机制?

答对于闲置的外汇资金管理采取购买低风险、流动性高的银行理财产品的方式。同时，结合汇率变化情况，做一些类似套期保值类的业务。

问POCT诊断便捷迅速，大大高了检测的效率。其准确性与常规检测相比如何？与常规检测相比，POCT的成本是否会增加？

答与常规检测相比，POCT 产品具有以下三个方面的鲜明特色一是检测时间，POCT产品缩短了从样本采集、检测到结果报告的检测周期；二是检测空间，POCT属于在被检测对象身边的检测；三是检测的操作者，POCT的操作者可以是非专业检验师，甚至是被检测对象本人。POCT诊断大部分为定性诊断，如要精确数据，还须借助POCT仪器分析。应用突破空间限制，可以广泛作用于众多场所。

问POCT诊断在医院使用的话，会不会存在病人隐私保护（比如当数据读取出来时，有其他无关人员在场）

答POCT诊断在国内医院使用的话，一般在检验科进行数据读取，医院会有一定的措施保护病人隐私。

问根据半年报显示，上半年研发投入5亿，较去年同期的1900多万增加了33倍，该研发费用主要运用于哪些产品领域的研究。未来研发投入预计如何？

答主要用于从生产线自动化设计到原有五大技术平台研发项目。五大技术平台包括生物原料、免疫层析、干式生化、化学发光和精准检测。公司的研发大楼已在装修，大概9月中旬将投入使用。今年新增生物制药平台，目前这个平台主要是做新冠中和抗体药的研发。从奥密克戎开始，其实国内很多新冠抗体药已经失效，在很多文献报道里都能看到。我们现在研发的中和抗体药测试出来可以覆盖B、B。未来中和抗体的转化研发技术和开展内容延伸，可以广泛覆盖除传染病之外的癌症治疗、免疫代谢和检测应用等。它和基因工程抗体用到的技术是一样的，相当于公司生物原料平台的延伸。公司与省疾控、中科院、浙大成立了博士后工作站从事相关研究工作，目前还是以研发为主。

公司还是聚焦体外诊断行业，并对产业链中的前沿技术研究探索，建立起自己的技术壁垒。未来公司力图打通产业上下游，完善产业链，打造技术“护城河”，避免生物原料制备关键技术受国际关系或者政治因素的制约和影响。产品所需原料实现全部自产自供，包括合成抗原、基因工程抗原抗体、抗血清之类等。依托已有技术平台，继续丰富产品种类，拓展新的应用领域。

问如果新冠疫情得到有效控制，公司的主要产品、市场如何布局以及未来的发展战略?是否考虑跨行业并购？

答目前公司已形成了覆盖毒品检测、传染病检测、慢性病检测、妊娠检测、肿瘤检测、心肌检测、生化检测、过敏原检测等八大领域的POCT试剂。产品销往150多个国家和地区。在渠道建设上，公司积极部署国际、国内营销网络布局，其中在新加坡、美国已初步完成当地公司的设立。国内市场我们也在重点推进，前期聚焦北京、上海等地开设营销服务中心。公司推出的新产品偏家用型，特点是小型化、便利性，操作步骤简单，新冠疫情使得国人对POCT试剂及仪器认知和就医习惯有了一些转变，家庭自测、自检将会成为一种新的发展趋势。

公司计划将产品线全面覆盖POCT仪器、荧光产品、分子诊断领域、质谱检测领域等，打造一条辐射医疗器械诊断产品的全链条。目前不考虑跨行业并购，还是聚焦在医疗、大健康产业上下游，吸收一些在产品、市场等方面与公司能协同发展的标的。

安旭生物主营业务专注于POCT试剂及仪器的研发、生产与销售,拥有抗原抗体自主研发生产的生物原料技术平台,以及成熟的免疫层析及干式生化诊断技术平台,发展形成了覆盖毒品检测、传染病检测、慢性病检测、妊娠检测、肿瘤检测、心肌检测、生化检测、过敏原检测八大领域的POCT试剂,产品远销美国、德国、英国、加拿大、俄罗斯、墨西哥、泰国、印尼及波兰等多个国家,已成为国内少数几家在POCT国际市场能够与跨国体外诊断行业巨头竞争的中国体外诊断产品供应商之一

安旭生物2022中报显示，公司主营收入59.3亿元，同比上升1100.35%；归母净利润28.78亿元，同比上升1323.67%；扣非净利润28.55亿元，同比上升1325.97%；其中2022年第二季度，公司单季度主营收入4.55亿元，同比上升50.39%；单季度归母净利润1.96亿元，同比上升63.79%；单季度扣非净利润1.7亿元，负债率29.27%，投资收益564.76万元，财务费用-28207.75万元，毛利率76.67%。

该股最近90天内无机构评级。融资融券数据显示该股近3个月融资净流出9531.4万，融资余额减少；融券净流出2284.35万，融券余额减少。根据近五年财报数据，证券之星估值分析工具显示，安旭生物（688075）行业内竞争力的护城河一般，盈利能力优秀，营收成长性优秀。财务健康。该股好公司指标4.5星，好价格指标3星，综合指标3.5星。（指标仅供参考，指标范围0 ~ 5星，最高5星）

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