21部委联合发布健康产业新政，10万亿大健康市场全面开放！正大天晴 2 个首仿获批上市！热...

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正大天晴 2 个首仿获批上市！托法替布 & 阿扎胞苷

Insight医药情报局：9 月 29 日，正大天晴 4 类仿制药「枸橼酸托法替布片」和 3 类仿制药「阿扎胞苷」同日发送批件，据了解，这两个品种已获国家药监局（NMPA）批准，成为首家获批的国内企业。

Tofacitinib（托法替布/托法替尼）是辉瑞公司开发的一种 JAK1/JAK3 的口服小分子抑制剂，阻断多种炎性细胞因子的号转导。研究表明托法替尼对类风湿关节炎、溃疡性结肠炎、活动性银屑病关节炎（PsA）、中重度活动性溃疡性结肠炎（UC）等多种相关疾病有良好的治疗效应。

注射用阿扎胞苷，商品名：维达莎，是一种核苷代谢抑制剂，现已在中国获得批准，可用于治疗中危-2/高危骨髓增生异常综合征（MDS）、伴有 20-30％ 骨髓始细胞的急性髓系白血病（AML）和慢性粒单核细胞白血病（CMML）。

维达莎被美国国家综合癌症网络指南推荐为一线治疗用药。2018 年 2 月，百济神州表示已获得新基公司（Celgene）授予的独家经销权，可在中国独家销售该药品。

2017 年 5 月 15 日正大天晴提交的注射用阿扎胞苷获 CDE 承办，后被纳入优先审评审批名单，9 月 29 日确认获批上市，值得注意的是，同日四川汇宇的阿扎胞苷也获批上市。

热景生物今日敲锣上市，科创板首家IVD企业诞生！

CACLP体外诊断资讯：热景生物今日敲锣上市，科创板首家IVD企业诞生！

9月30日，北京热景生物技术股份有限公司（简称“热景生物”）在上海证券交易所科创板正式挂牌上市，股票简称：热景生物，股票代码：688068。

热景生物本次于科创板发行1555万股股票，发行价格为29.46元/股，开盘价88元/股，截至开盘后15分钟，最高涨至92.66元/股。

2005年，热景生物成立，经过持续多年技术研发，构建了以上转发光技术、磁微粒化学发光技术、糖捕获技术、基因重组与单克隆抗体技术为核心，可满足不同终端用户需求的全场景（POCT现场快速检测、中心实验室自动化高通量检测）免疫诊断平台。

全场景免疫诊断技术平台的布局，显示热景生物具备了进入不同等级医院的能力。“上转发光POCT+单人份化学发光”使热景生物在基层医院具备了强大的竞争优势；“高通量化学发光+肝炎肝癌疾病进程血清学诊断方案”使热景生物具备了快速切入三级医院的能力。

新政策

大政策来了！21部委共同发，10大重工程，电子处方、社会办医…

赛柏蓝：9月29日，国家发改委官网公布由国家发改委、国家医保局、财政部、卫健委等21部委共同制定的《促进健康产业高质量发展行动纲要（2019-2022年）》（以下简称《纲要》）。

重利好以下几个方向：

1、 重规划10 项重大工程建设，大力推进药品创新；

2、 发展在线处方、第三方配送，大量药商转型机会；

3、 社会办医扩容，鼓励医师全职、兼职办诊所；

4、 支持中医药纵深发展；

从规划，诸多部委全力保障健康产业发展，解决的就是目前科技含量不高，跨界融合不充分，健康保险发展滞后，人才要素短缺，营商环境和行业监管不够完善等短板弱项。

毫无疑问健康产业是经济体系重要的环节，国家推进产业升级发展决心非常强，在此之中会有许许多多机会被释放，沿着改革方向，把握未来趋势促进行业发展的同时，自然可以抓住改革红利。

新技术

Nature子刊：改写教科书？将病毒重新分类才是打开疫苗的正确方式

生物探索：当病毒入侵时，我们的身体会开启防御模式，但是一味死守并不是上策。于是我们研发出疫苗这一提前预防措施。但是接种疫苗并不意味着有了十分的保证。

新的研究表明，从病毒的结构来，人们对病毒的认知方式需要重新调整，因为实际上病毒的结构模式比我们以前了解的要复杂得多。这些发现可能会对病毒的分类、形成、进化和感染宿主以及确定针对病毒设计疫苗的方法的策略产生重大影响。

研究结果发表在《Nature Communications》杂志上。研究表明，属于相同结构谱系的病毒基于其所组成的蛋白质，采用一致的二十面体衣壳布局，提供了一种新方法研究病毒的进化。

AI解码心脏中隐藏的基因“线索”，有望开辟心脏病治疗新纪元

药明康德AI：人工智能以提供大数据洞察的能力而受到科学界的欢迎。AI应用于疾病预测、药物发现等领域已建树颇多，但将这项技术应用于遗传学领域还不多见，本旨在介绍一项AI应用于遗传学领域从而应对心脏疾病的新研究。

这项研究由伦敦玛丽女王大学（Queen Mary University of London）的一个研究团队主导，他们使用AI技术发现了一些隐藏在心脏中基因“线索”，解码这些线索将有助于开发治疗心力衰竭的新药，并有效识别出患有这种疾病的风险人群。这项研究也得到了惠康基金会（Wellcome Trust）和英国心脏基金会（British Heart Foundation）资助，并于9月25日发表在《循环》（Circulation）杂志上。