迈威生物11月28日召开业绩说明会，投资者参与

2022年11月28日迈威生物（688062）发布公告称公司于2022年11月28日召开业绩说明会。

具体内容如下

问公司领导您好！请公司阿达木单抗产品君迈康的国内市场的推广情况如何？

答公司与君实生物合作开发的阿达木单抗注射液君迈康?自2022年5月25日实现首张处方以来，截至2022年9月30日，迈威生物厚积薄发，依托市场预热、资源积累和积极拓展，公司已取得全国挂网省份14个，覆盖医院447家，覆盖药店653家，实现医院准入采购45家的优异成绩。今年力争在年内实现100家医院的准入，为未来销售的快速增长奠定良好的基础。

问请贵公司创新药9MW3011注射液目前最新进度情况？

答9MW3011是公司位于美国的San Diego创新研发中心自主研发的创新靶点单克隆抗体，为治疗用生物制品1类。其靶点主要表达在肝细胞膜表面，9MW3011可通过特异性结合，上调肝细胞表达铁调素(Hepcidin)的水平，抑制铁的吸收和释放，降低血清铁水平，从而调节体内的铁稳态。

9MW3011的临床试验申请已于上月获国家药品监督管理局(NMP)受理。近期刚刚获FD批准展开临床试验。未来适应症拟包括多种在全球不同地区被列为罕见病的疾病，如β-地中海贫血、真性红细胞增多症等与铁稳态相关的疾病。目前，相关适应症领域尚无成熟有效的大分子治疗药物，因此，9MW3011有望在未来获得孤儿药资格，并成为全球范围内首个调节体内铁稳态的大分子药物。

问公司9MW0311和9MW0321目前上市审评进展如何？预计什么时间上市？

答公司自主研发品种9MW0311和9MW0321的药品上市许可申请已于2021年12月获得国家药品监督管理局受理，2022年6月顺利通过了药品注册生产现场核查和上市前药品生产质量管理规范检查。预计2023年获得上市批准。

问能否介绍一下公司的两款地舒单抗生物类似药，以及未来市场优势？

答两款地舒单抗两项生物类似药的内部研发代码分别为9MW0311和9MW0321。9MW0311的适应症为用于骨折高风险的绝经后妇女的骨质疏松症治疗。9MW0321的适应症为用于实体肿瘤骨转移患者和多发性骨髓瘤患者中骨相关事件的预防；以及用于治疗不可手术切除或者手术切除可能导致严重功能障碍的骨巨细胞瘤，包括成人和骨骼发育成熟（定义为至少1处成熟长骨且体重≥45kg）的青少年患者。

这两个是不同的项目，包括处方工艺、临床设计、临床开展等，均是按照两个独立项目进行设计和开发。对应的原研药也是两个不同的品种，商品名分别为普罗力?和安加维?。这两个项目处于上市审评过程中。这两个项目上市后，公司预期有如下优势1）预计为国内第一梯队上市，先发优势明显9MW0311对应适应症的竞品有1家（山东博安）刚获批，另外1家（齐鲁制药）处于上市审评中；9MW0321对应适应症的竞品有1家（齐鲁制药）处于上市审评中。此外，据公开息，第一梯队的这几家均于2021年下半年递交上市申请并获受理，截止目前、尚无新增上市申请的竞品。2）患者基数庞大，由于其良好的治疗效果被国内外权威指南推荐。具体参考资料如《美国防治骨质疏松症医师指南》，《原发性骨质疏松诊断指南（2017）》（中国），《地舒单抗在骨质疏松症中临床合理用药中国专家建议》（中国）等。具体来讲2.1)在骨质疏松领域，据国际骨质疏松基金会（IOF）发布的数据，骨质疏松性导致的骨折是老年患者致死和致残的主要原因之一，在发生髋部骨折后1年内，20%患者会死于各种并发症，约50%患者致残，生活质量明显下降。地舒单抗已被《美国防治骨质疏松症医师指南》及我国《原发性骨质疏松诊断指南（2017）》推荐使用。《地舒单抗在骨质疏松症中临床合理用药中国专家建议》中提到Freedom研究结果显示与安慰剂组相比，地舒单抗治疗3年可降低影像学诊断的新发椎体骨折风险68%、髋部骨折风险40%以及非椎体骨折风险20%。长期治疗，新发椎体骨折和非椎体骨折的年发生率均保持在较低水平，安全性和耐受性良好；2.2）在肿瘤领域，美国国家综合癌症网络?（NCCN?）和欧洲肿瘤学学会（ESMO）发布肿瘤临床实践指南推荐使用地舒单抗用于乳腺癌、非小细胞肺癌和前列腺癌等实体瘤的骨转移的治疗。WHO《The Global Cancer Observatory》统计数据显示，2020年我国癌症新发病例中，肺癌、乳腺癌和前列腺癌分别位居第一位、第三位和第十位，系我国发病率最高的癌症种类，肺癌等实体瘤患者发生的骨转移将给地舒单抗带来较大的需求。3）医生对地舒单抗的认可度较高，市场推广难度预期相对较小。目前在对应的适应症领域，没有其他特效药。随着地舒单抗原研药进入医保且降价后，治疗费用显著下降，治疗可及性显著提高，在巨大的患者群体、出色的临床结果、无明显不良反应、医保覆盖等多种因素的综合作用下，弗若斯特沙利文预测中国地舒单抗在2030年将达到106.61亿元的总市场规模。公司预计这两个产品上市后的排位属于国内第一梯队，根据发行招股书的预测至2025年，市场占有率分别是9MW0311约为20%-25%；9MW0321约为25%-30%。

问请公司的重点研发方向或领域是哪些？

答公司研发着力于两个主要方向一是肿瘤相关，特别是肿瘤免疫治疗，通过肿瘤微环境的综合调节，发挥多种天然免疫细胞的综合抑瘤作用，抑制免疫逃逸提高肿瘤免疫治疗的效果；另外一个方向是年龄相关，在老龄化背景下，我国慢性病患者基数明显增加，公司在包括炎症、代谢、眼科等慢病领域做了重点布局，随着社会经济水平的不断提高，以期满足患者追求高品质生活质量的需求。

迈威生物（688062）主营业务公司是一家创新型生物制药企业,主营业务为治疗用生物制品的研发、生产与销售,具体为包括人用治疗性单克隆抗体、双特异性/双功能抗体及ADC药物在内的抗体药物以及包括长效或特殊修饰的细胞因子类重组蛋白药物

迈威生物2022三季报显示，公司主营收入2042.41万元，同比上升90.73%；归母净利润-6.92亿元，同比下降34.54%；扣非净利润-7.0亿元，同比下降40.49%；其中2022年第三季度，公司单季度主营收入936.98万元，同比上升138.65%；单季度归母净利润-2.69亿元，同比下降53.54%；单季度扣非净利润-2.72亿元，同比下降49.56%；负债率19.82%，投资收益30.03万元，财务费用-2340.17万元，毛利率99.67%。

该股最近90天内无机构评级。融资融券数据显示该股近3个月融资净流出117.4万，融资余额减少；融券净流出81.81万，融券余额减少。根据近五年财报数据，证券之星估值分析工具显示，迈威生物（688062）行业内竞争力的护城河一般，盈利能力一般，营收成长性较差。财务风险可能较大，存在隐忧的财务指标包括货币资金/总资产率、应收账款/利润率、应收账款/利润率近3年增幅、存货/营收率、经营现金流/利润率。该股好公司指标0.5星，好价格指标1星，综合指标0.5星。（指标仅供参考，指标范围0 ~ 5星，最高5星）

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