调节体内铁稳态！迈威生物1类抗体新药申报临床

10月19日，迈威生物宣布，其自主研发的9MW3011注射液用于β-地中海贫血和真性红细胞增多症的临床试验申请，已获得中国国家药监局药品审评中心（CDE）受理。据迈威生物新闻稿介绍，9MW3011可通过上调肝细胞表达铁调素的水平，用于调节体内的铁稳态，拟开发的适应症包括多种在全球不同地区被列为罕见病的疾病，如β-地中海贫血、真性红细胞增多症等与铁稳态相关的疾病。目前，相关适应症领域尚无成熟有效的治疗方法或药物。

截图来源CDE官网

公开资料显示，铁调素（Hepcidin）是肝脏产生的一种小肽激素，是全身铁代谢的关键调节剂。铁调素通过限制铁吸收和阻止铁在体内的分布发挥核心作用。铁调素的问题会导致铁超负荷或铁缺乏，并且在与无效的红细胞生成的多种疾病中均可见，例如骨髓增生异常综合症、地中海贫血和慢性疾病性贫血。而随着铁调素的增加，它可以解决血液学疾病中无效的红细胞生成问题，恢复血红细胞生产，从而改善贫血或治疗其他疾病。

9MW3011是迈威生物位于美国的圣地亚哥创新研发中心自主研发的创新靶点单克隆抗体，其靶点主要表达在肝细胞膜表面。9MW3011可通过特异性结合，上调肝细胞表达铁调素的水平，抑制铁的吸收和释放，降低血清铁水平，从而调节体内的铁稳态。迈威生物新闻稿表示，9MW3011拟开发的相关适应症领域尚无成熟有效的治疗方法或药物，因此该药有望在未来获得孤儿药资格。

迈威生物成立于2017年，专注于肿瘤和年龄相关疾病，涉及自身免疫、肿瘤、代谢、眼科、感染等治疗领域。该公司已经建立了丰富的产品管线，有14个品种处于不同阶段，包括10个创新品种和4个生物类似药。其中，该公司与君实生物共同开发的阿达木单抗注射液生物类似药已经在中国获批。另外，其利用人源化抗PD-l1纳米抗体连接TGF-β RII突变体自主构建的双功能基团药物蛋白，以及靶向Nectin-4的抗体偶联药物等已经进入临床研究阶段。

内容团队报道

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