深耕内镜诊疗器械 南微医学如何丰富技术储备 拓宽海外市场？|企业创新评测实验室

《科创板日报》6月1日讯（研究员 石黄），随着微创诊疗的普及，内窥镜市场实现快速增长。根据Evaluate MedTech的《World Preview 2018,Outlook to 2024》报告预测，到2024年，全球内镜器械的销售额将达到283亿美元，年复合增长率为6.3%，高于全球医疗器械复合增长率。

南微医学作为国内内镜诊疗领域的代表企业，近年来业绩增长显著。据2021年年报显示，南微医学全年实现营业收入19.47亿元，同比增长46.77%。究其原因，一方面该公司广泛建立医工合作，加速研发创新，另一方面依靠技术优势，持续推进全球化市场战略。根据智慧芽TFFI科创力评估平台显示，南微医学的科创评估等级为A级，现已累计申请610余件专利，且专利申请量总体呈现持续上升的趋势。

深化医工合作模式，加速技术创新

对一家医疗器械公司而言，技术创新是掌握核心竞争力的关键，而这离不开持续的研发投入。年报显示，南微医学2021年研发投入创新高，共计15289.17万元，占比约7.85%，同比增长53.40%。此外，截至2021年底，南微医学研发人员共403人，约占总人数的17.41%。

持续的研发投入有效地为南微医学积累了丰富的技术储备。根据智慧芽TFFI科创力评估平台显示，南微医学在生物医学工程产业中的科创评估等级为A级。目前在全球158个国家/地区中累计申请专利超过610件，其中发明专利超过350件，占比近60%。进一步分析可知，南微医学当前的技术布局主要聚焦于医疗器械、内窥镜、置入器、止血夹、组织夹等相关的领域。

除了自主研发以外，南微医学深化“医工合作”研发模式，与国内外临床专家广泛建立合作关系，并积累了大量的医工合作项目，为公司研发创新提供了持续的技术储备。数据显示，南微医学于2021年接洽转化医学项目195个，共有286个国内外转化医学项目在进行中。从专利合作申请的角度来看，通过智慧芽全球专利数据库检索可知，南微医学已与首都医科大学附属北京友谊医院、中国医科大学附属盛京医院、四川省人民医院等近10家医院联合申请专利。据年报披露，南微医学旗下的妙手帽（一次性内窥镜用先端帽）产品是其医工合作项目中的典型重要创新成果之一，由首都医科大学附属北京友谊医院张澍田院长、冀明教授团队与南微医学共同研发。

构筑全球专利护城河，助推海外市场拓展

据《医疗器械蓝皮书-中国医疗器械行业发展报告（2021）》指出，2020年我国医疗器械进出口贸易总额为1037亿美元，其中，出口额732亿美元，同比增长73%。随着中国医疗器械企业的创新提升和规模壮大，高技术、高附加值产品的出口还将逐渐扩大。与此同时， Evaluate MedTech预测，2024年，全球内镜器械的销售额将达到283亿美元，年复合增长率为6.3%。

在此大背景下，据年报披露，南微医学早期便确立了国内国际两个市场共同发展的市场策略。目前，其海外市场已拓展至80多个国家/地区。其中，美国和其他新兴国家市场发展较快。从营收来看，南微医学2021年的海外业务收入约7.42亿元，同比增长44.53%，且其海外收入比例高于行业水平。从产品准入维度看，南微医学在2021年新获得了涉及23个国家/地区的海外证书152件，其中核心产品 Sureclip 和 Lockado 止血夹获得MDR下的CE证书，是国内消化内镜诊疗器械行业首批获得的MDR 证书。

在南微医学积极布局海外市场同时，也在众多国家/地区布局了专利。根据智慧芽数据显示，在南微医学610余件专利申请中，其布局于中国大陆之外的专利约占总申请量的40%，主要分布在美国、澳大利亚、日本、西班牙、加拿大和欧洲等国家和地区。可见，南微医学正依靠完善海外专利布局助力公司拓展更大的海外市场份额。

南微医学多年来深耕内镜诊疗行业，在巩固原有技术的基础上，积极推动研发创新，并从国内国外两大市场共同发力，不断扩大公司的业务版图。未来，南微医学有望在更多高质量技术创新的加持下，赢得更高的市场成绩。