【医械日报】第867期

今日最新医疗器械资讯包含

4条公司动态

●深耕中东市场，海医疗与主流渠道商L公司达成战略合作

●先健科技与健世科技订立战略合作协议

●疾病诊断工具开发商THERADIAG发布2022年业绩报告同比增长9.7%

●迪拜美国医院与美敦力签署购买脊柱手术Medtronic Mazor X Stealth Edition机器人引导系统备忘录

4条新产品

●新华医疗子公司非吸收性外科缝线获二类医疗器械注册证

●康德莱医械子公司可降解鼻窦药物支架系统获批上市

●瓦里安医疗宣布Halcyon®和Ethos™放射治疗系统已获得FDA 510(k)许可以及CE标志SPR

●医学诊断公司Cytovale宣布IntelliSep检验工具获FDA 510(k)许可

2条投融资

●高精度光学气体传感器提供商敢为科技获得数千万元融资，加速光学气体传感器在医疗检测场景应用

●耳鼻喉科医疗器械研发公司Dianosic宣布完成470万欧元融资，用于开发治疗耳鼻喉疾病的创新解决方案

一、公司动态

1、深耕中东市场，海医疗与主流渠道商L公司达成战略合作

近日，海医疗与中东地区主流渠道商L公司在阿拉伯国际医疗器械展览会（Arab Health 2023）签署战略合作协议，L公司将作为海医疗在阿联酋市场的官方分销商和服务合作伙伴。

看点

据悉，青岛海医疗设备股份有限公司是一家医疗专用设备研发商，拥有彩色超声、医用显示器等系统解决方案。本次合作，双方将基于各自优势，加快海超声影像设备在阿联酋市场的业务布局和市场拓展。此次战略合作协议的签署是继去年成功进入中东市场之后，海医疗自主品牌出海战略的又一次深化，将有助于实现超声业务新的突破。

2、先健科技与健世科技订立战略合作协议

近日，先健科技发布公告，公司与宁波健世科技股份有限公司就潜在合作（包括但不限于在中国内地及海外的业务开发、项目投资及融资）订立战略合作协议。根据战略合作协议，该公司及健世科技将探索长期及稳定的战略合作关系。

看点

据了解，先健科技公司属国家第三类医疗器械生产企业，主要生产心血管及周边血管疾病及紊乱用微创介入医疗器械。健世科技是结构性心脏疾病领域创新医疗器械企业。根据本次战略合作协议，双方将会充分发挥及利用在各自业务、产品等领域的综合优势、品牌影响及丰富资源，相互提供机会，产生进一步收益，从而提高整体的盈利能力。

3、疾病诊断工具开发商THERADIAG发布2022年业绩报告同比增长9.7%

近期获悉，专门从事自身免疫性疾病体外诊断领域的公司THERADIAG公布了2022年的年收入和截至2022年12月31日的现金状况。

看点

2022财年，Theradiag的收入为1220万欧元，与2021年的1110万欧元相比增长了9.7%。相比于2021年，2022年Theradiag公司来自国外的收入比例增加，为55%。相未来公司将会更有心进一步开发并提供用于诊断自身免疫性疾病、过敏和传染病的产品组合。

4、迪拜美国医院与美敦力签署购买脊柱手术Medtronic Mazor X Stealth Edition机器人引导系统备忘录

近日，据相关新闻报道，迪拜美国医院首席执行官Sherif Beshara与美敦力中东欧、中东、非洲和俄罗斯地区总裁Majid Kaddoumi在Arab Health的签署了协议备忘录（MOU），迎来了该地区手术机器人培训的新篇章。

看点

Mazor X Stealth是全球领先医院使用的下一代机器人引导系统。它通过提供患者解剖结构的实时3D可视化、精确导航以及最佳术前规划，为外科医生提供了手术中的三项关键要素术前规划、机器人高精度引导和手术导航。本次该系统的购买，将会提高医院手术的可预测性、减少失血量与感染，帮助患者迅速恢复。

二、新产品

1、新华医疗子公司非吸收性外科缝线获二类医疗器械注册证

据悉，新华医疗公告子公司上海天清生物材料有限公司于近日收到上海市药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》，产品名称为非吸收性外科缝线。

看点

本产品为采用医用级高分子材料加工制成的非吸收多股编织缝合线，材料成分稳定，具有优异的组织相容性；编织结构使线体更加柔软、强度更高，具有优良的操控和打结性能，术后保持持久、高强度的张力支撑；品种规格齐全，丰富的针型可满足绝大部分组织部位的缝合。

2、康德莱医械子公司可降解鼻窦药物支架系统获批上市

近日获悉，上海康德莱医疗器械股份有限公司旗下控股子公司——上海七木医疗器械有限公司申报的“可降解鼻窦药物支架系统”成功获得NMPA批准，获准上市，注册证编号国械注准20233130121。

看点

公开资料显示，该产品由可降解编织支架、药物涂层、输送器和辅助工具组成。支架材料为丙交酣-乙交酷共聚物。药物涂层由药物糠酸莫米松、丙交醋-乙交酷共聚物、聚乙二醇组成，适用于慢性鼻窦炎实施功能性内窥镜鼻窦手术（FESS）患者，防止FESS术后粘连，保持鼻腔通畅，减少炎症。

3、瓦里安医疗宣布Halcyon®和Ethos™放射治疗系统已获得FDA 510(k)许可以及CE标志SPR

近日，西门子医疗旗下瓦里安医疗宣布，采用瓦里安HyperSight™的Halcyon®和Ethos™放射治疗系统已获得美国食品药品监督管理局FDA的510(k)许可以及CE标志。

看点

据了解，HyperSight™锥形束计算机断层扫描 （CBCT） 技术可提供具有更好对比度的更大图像，并且比基于直线加速器的传统成像系统快10倍，为患者节省时间并创造显着增强患者体验的潜力，是瓦里安被西门子医疗收购以来的又一重磅产品。

4、医学诊断公司Cytovale宣布IntelliSep检验获FDA 510(k)许可

医学诊断公司Cytovale于近期宣布，其IntelliSep检验工具获得了美国FDA的510(k)许可，能够帮助每年到美国急诊科（ED）就诊的约3000万有感染迹象和症状的成年患者早期发现脓毒症。

看点

据悉，IntelliSep是一种突破性的诊断工具，它能帮助临床医生识别败血症并在10分钟内出测试结果。此次FDA的许可，将会减少医生发现病人患病所需要的时间，进一步提高医院的诊断效率。

三、投融资

每日投融资动态

（采集日期2023年2月7日）

（以下数据、息皆由众成数科采集自公开渠道）

1、高精度光学气体传感器提供商敢为科技获得数千万元融资，加速光学气体传感器在医疗检测场景应用

敢为科技于近日完成数千万元新一轮融资，本轮由上海申能、上海锦冠投资、山西永昌盛、武汉达益能和泉州申远川共同投资完成。本次资金将主要用于公司自动化产线的扩建、关键光学器件的持续研发，以及公司在数字化能源安全监测、碳排放检测等领域市场的拓展。

看点

敢为科技是一家以高精度光学气体传感器为核心的面向碳监测、能源安全监测等领域提供数字化系统解决方案提供商。现阶段，敢为科技的光学气体传感器，主要应用在医疗（血液中红细胞寿命分析、胃癌早期诊断、胃肠道疾病呼气检测等）、环保、店里、石化等四个场景。

2、耳鼻喉科医疗器械研发公司Dianosic宣布完成470万欧元融资，用于开发治疗耳鼻喉疾病的创新解决方案

近日，医疗器械研发、生产商Dianosic宣布完成470万欧元融资。投资者包括Wiseed、Fondation Force和deeptech。

看点

Dianosic是一家深度科技公司，专注于开发治疗耳鼻喉疾病的创新解决方案，主要在耳鼻喉科和神经外科领域开发创新医疗设备。本轮融资后，公司打算利用这些资金资助其临床前体内研究，并启动治疗慢性过敏性鼻炎的ARIS-R解决方案的I期临床试验。

数据来源众成数科