金域医学起草人源性干细胞检测标准，推动国内行业规范的发展

为了推动干细胞行业规范发展，2022年金域医学牵头起草的国内首个针对人源性干细胞检测的团体标准。目前，《实验室人源性干细胞检测通用要求》已正式发布，为我国人源性干细胞安全性、有效性和质量可控性水平提供支撑，促进我国干细胞领域健康发展。

随着干细胞研究与相关的成果转化应用不断深入，关于干细胞的质量检测与评价的标准规范亟待完善。然而，干细胞研究与临床应用，都需要对干细胞进行全面的细胞质量、安全性和有效性的检验。在此背景下，金域医学基于在干细胞领域的探索经验，牵头起草了我国首个针对人源性干细胞检测的团体标准。

据悉，该团体标准由金域联合20多家在干细胞研究与应用领域具有丰富经验的高校、科研院所与干细胞相关企业共同制定，为我国人源性干细胞安全性、有效性和质量可控性水平提供支撑，促进我国干细胞领域健康发展。

《实验室人源性干细胞检测通用要求》规定了人源性干细胞检测的通用要求，适用于所有从事人源性干细胞检测的实验室,包括基础研究、临床前研究、临床研究及转化应用的人源性干细胞检测。该标准参考具有良好的前瞻性与适用性，可为干细胞研发机构、备案医院和干细胞库建设提供具有国际水准的、已达成行业共识的检测标准参考。

据了解，金域还将进一步围绕临床级干细胞质量评价体系的更多检测需求，完善标准化细胞检测实验室和分子检测实验室，搭建集细胞临床应用前、应用中、应用后“三位一体”的第三方细胞检验平台。

多年来，金域深耕检测领域，积极为行业的规范化蓬勃发展贡献第三方医检力量。截止目前为止，金域医学可提供细胞基本生物学属性、细胞微生物学安全性、细胞生物学安全性、细胞生物学有效性、T细胞多样性等75项相关检测服务。此外，金域医学不断借助国际、国内等重量级联盟、协作网、专科医联体，并先后加入了几十个疾病联盟，提升基层医院服务能力，提高疑难疾病诊断率。

未来，期待金域将进一步围绕临床级干细胞质量评价体系的更多检测需求，完善标准化细胞检测实验室和分子检测实验室，搭建“三位一体”的第三方细胞检验平台，积极为干细胞行业的规范化蓬勃发展贡献第三方医检力量。