11月8日丨安图生物公布,公司全资子公司安图实验仪器(郑州)有限公司(“安图仪器”)于近日取得河南省药品监督管理局换发的《医疗器械生产许可证》,此次主要涉及生产范围的变更,变更后具体如下:
生产范围:原分类目录:Ⅱ类:6840临床检验分析仪器;6870软件Ⅲ类:6840临床检验分析仪器;新分类目录:21-05:体外诊断类软件;22-04:免疫分析设备;22-06:微生物分析设备;22-09尿液及其他样本分析设备;22-15检验及其他辅助设备。
此次医疗器械生产许可证变更主要是基于安图仪器生产产品的增加,对后续生产经营无明显影响。
11月8日丨安图生物公布,公司于近日收到国家药品监督管理局和河南省药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》,产品名称包括人附睾蛋白4检测试剂盒(磁微粒化学发光法)、糖类抗原CA242检测试剂盒(磁微粒化学发光法)、革兰氏阳性细菌肽聚糖检测试剂盒(显色法)、耐药菌三联检显色平板。
截至2018年12月31日,人附睾蛋白4检测试剂盒(磁微粒化学发光法)累计已发生的研发投入约为288万元;糖类抗原CA242检测试剂盒(磁微粒化学发光法)累计已发生的研发投入约为313万元;革兰氏阳性细菌肽聚糖检测试剂盒(显色法)累计已发生的研发投入约为295万元;耐药菌三联检显色平板累计已发生的研发投入约为122万元。
根据国家药品监督管理局官网数据查询信息,截至公告日国内外同行业多个厂家已取得上述同类产品的医疗器械注册证书,例如雅培、罗氏、苏州长光华医等均有人附睾蛋白4检测试剂盒同类产品;博奥赛斯(天津)、北京热景生物、北京大成生物等均有糖类抗原CA242检测试剂盒同类产品;富士胶片和光纯药株式会社(日本)、Immunetics(美国)等均有革兰氏阳性细菌肽聚糖检测试剂盒(显色法)同类产品;公司此次获证的耐药菌三联检显色平板为联合检测产品,梅里埃生物、贝瑞特生物、深圳市普瑞康生物等拥有单项检测产品。
上述注册证的取得,进一步丰富公司产品线,不断满足市场需求,是对公司现有产品的有效补充,可以逐步提高公司产品的整体竞争力。上述相关同类产品的医疗器械注册证书均为首次取得,短期内对公司的经营业绩影响较小。
这个股票里面,持有筹码的,都是赢家。安图生物,9月公告减持1260万股,那时股价83元,前几天公告这段时间已经减持了420万股,股价不是照样涨到108元,散户应该抛弃在绩差股当中的定向思维,以为减 详情
答:安图生物的概念股是:幽门螺杆...详情>>
答:安图生物的子公司有:12个,分别...详情>>
答:安图生物公司 2024-03-31 财务...详情>>
答:上海明河投资管理有限公司-明...详情>>
用户在聊吧发表的所有资料、言论等仅代表个人观点,与本网站立场无关,不对您构成任何投资建议。用户应基于自己的独立判断,自行决定股票投资并承担相应风险。
版权所有:Copyright © 2004-2023 郑州亨瑞软件开发有限公司 举报电话:0371-65350319 豫ICP备05016962号-3 增值电信业务经营许可证:豫 B2-20200034