安图生物，获14张注册证；星童医疗，获13张注册证

有观点，有态度

这是医业观察的第1833-5期文章

来源安图生物公告、ETHealthcare星童医疗

安图生物发布公告，公司于近日收到河南省药品监督管理局颁发的14张化学发光产品医疗器械注册证。

近日，星童医疗自主研发的13款检测试剂盒获得江苏省药品监督管理局的批准上市！

多年来，星童深耕心血管领域，是业内可提供较全心脏标志物的优秀品牌之一，包括hs-Tnl、hs-TnT、cTnl、Myo、CK-MB 、BNP 、NT-proBNP 、ST2、D-Dimer、FDP等。现在星童又带来新突破，血栓四项(TAT，PIC，TM，tPAIC) 检测产品正式获批!

新获批的血栓四项联合D-Dimer 、FDP在临床的普及及开展，有助于血栓性疾病辅助诊断、DIC早期诊断、溶栓和抗凝药物疗效监测、再栓监测及血管内皮系统损伤的诊断等。

星童心血管标志物的再次扩容，可为临床医生提供更全面、更丰富、更精准的诊疗手段！

星童医疗产品目录

心血管

hs-TnI、hs-TnT、CK-MB、

Myo、cTnI、H-FABP

Pylon 3D

Pylon IRIS

NT-proBNP、BNP、ST2

MPO、Lp-PLA2

血栓

D-Dimer、FDP、TAT、

PIC、TM、tPAIC

炎症

PCT、CRP、IL6、SAA、HBP

性激素

β-HCG、AMH、FSH、LH、

PRL、E2、P、T

胃功能

PGI、PGII、G-17

脑、肾损伤

S100β、NGAL

复合质控品

心肌、心衰、炎症、胃功能、

孕激素、性激素、

血清淀粉样蛋白A/C反应蛋白

备注截止到2023年6月30日（红色字体为新获批产品）

检验医学的发展离不开技术的不断创新！星童始终聚焦技术创新，拥有成熟且经验丰富的研发团队。到现在为止，星童已经推出两款不同通量的全自动免疫分析仪Pylon 3D和Pylon IRIS，已获相关产品注册证及备案凭证共计60余项，检测菜单拓展到心标、炎症、血栓、肾损伤、脑损伤、胃功能以及性激素等7大领域！

未来，星童将继续依托自身独有的技术特色，坚持技术创新、产品创新和服务创新，为客户带来更多多维度的疾病诊疗方案！

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