可孚医疗5款产品获批上市 | 12月第3周新产品盘点

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据众成医械统计2021年12月第3周，一共有4条医械新产品资讯！

12月第3周医械新产品盘点

1、外科用填塞海绵获批上市

12月12日，烟台正海生物科技股份有限公司发布公告，称其“外科用填塞海绵”获得山东省药品监督管理局下发的医疗器械注册证，有效期为2021年12月7日至2026年12月6日。（来源证券日报）

看点

据了解，正海生物外科用填塞海绵，由天然高分子多糖制成，采用了热交联技术，不引入化学交联剂，适用于鼻腔术后的暂时压迫止血和支撑。该产品使用过程中可吸收血液、渗出液等发生体积膨胀，从而封堵腔道出血点，达到止血的目的，同时可在止血完成后发生结构的崩解，不与创面发生黏连，避免造成二次损伤，大大减少患者的痛苦。目前临床常用的止血材料一般存在止血效果欠佳、术后清除痛苦、容易引起感染、用量大等问题，该产品上市后有望实现对前者的替代。

2、可孚医疗5款产品获批上市

12月15日，可孚医疗发布公告，称公司收到湖南省药品监督管理局颁发的5项《医疗器械注册证》，产品包括“尿酸测试仪”、“尿酸试纸”、“尿酸质控液”、“葡萄糖质控液”、“人绒毛膜促性腺激素(HCG)检测试剂盒(胶体金法)”。（来源可孚医疗）

看点

可孚医疗表示，本次医疗器械注册证的取得，进一步丰富了公司产品的品类，是对公司现有检测产品的有效补充，增强了公司产品的整体竞争力，对公司未来发展具有积极影响。

3、分支型术中支架系统获批上市

近日，国家药品监督管理局经审查，批准了上海微创心脉医疗科技（集团）股份有限公司生产的创新产品“分支型术中支架系统”注册。（来源国家药品监督管理局）

看点

该产品由支架人工血管和输送系统组成。其中支架人工血管由主体、侧支、人工血管组成。主体和侧支均由覆膜通过缝合线与多个自扩张的金属支架段缝合而成。人工血管分为涂层人工血管与无涂层人工血管，涂层人工血管上覆有牛源性胶原蛋白涂层。主体和侧支上套有包裹膜。该产品适用于Stanford A型和常规介入无法治疗的复杂Stanford B型主动脉夹层的手术治疗。

该产品是国内批准上市的第一款分支型外科手术专用支架，其侧支结构可便于支架植入左锁骨下动脉，降低手术操作难度，减少因深度游离和吻合左锁骨下动脉带来的相关风险，让更多主动脉夹层疾病患者受益。

10、安图生物二级子公司郑州标源4款产品获批上市

12月16日，安图生物发布公告，称公司二级子级公司郑州标源生物科技有限公司于近日收到国家药品监督管理局颁发的4项《医疗器械注册证》，产品包括“尿酸测试仪”、“尿酸试纸”、“尿酸质控液”、“葡萄糖质控液”、“人绒毛膜促性腺激素(HCG)检测试剂盒(胶体金法)”。（来源安图生物）

看点

安图生物表示，此次医疗器械注册证的取得，将进一步丰富公司质控品系列产品菜单，不断满足市场需求，是对公司现有质控品产品的有效补充，有助于逐步提高公司产品的整体竞争力，短期内对公司的经营业绩影响较小。

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