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安图生物取得医疗器械注册证书

【安图生物取得医疗器械注册证书】

12月31日丨安图生物公布，公司于近日收到河南省药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》，产品名称为微生物质谱鉴定仪用校准品、沙眼衣原体检测试剂用质控品、支原体鉴定试剂用质控品。

截至2018年12月31日，微生物质谱鉴定仪用校准品累计已发生的研发投入约45万元；沙眼衣原体检测试剂用质控品累计已发生的研发投入约15万元；支原体鉴定试剂用质控品累计已发生的研发投入约15万元。

根据国家药品监督管理局官网数据查询信息，截至公告日，国内外同行业部分厂家已取得上述2项产品的同类医疗器械注册证书。例如：布鲁克.道尔顿、北京毅新博创拥有微生物质谱鉴定仪用校准品同类产品；罗氏拥有沙眼衣原体检测试剂用质控品同类产品。

截至公告日，国内外无同行业厂家取得支原体鉴定试剂用质控品的医疗器械注册证书。

上述注册证的取得，进一步丰富公司产品线，不断满足市场需求，是对公司现有产品的有效补充，可以逐步提高公司产品的整体竞争力。该类产品的医疗器械注册证书为首次取得，短期内对公司的经营业绩影响较小。

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