康辰药业公司为第二批入选“专精特新小巨人”目录的企业

每经AI快讯，有投资者在投资者互动平台提问请问苏灵向宠物赛道外延，目前的进展到哪一步了？贵司10多年没有自研的新品上市了（外购的除外），资本市场需要业绩支撑，也需要预期催化，而贵司一方面没有新产品上市，一方面实控人定增久拖不决，请问公司怎么走出如此窘境？

【康辰药业(603590)、股吧】（603590.SH）6月16日在投资者互动平台表示，公司坚持创新为核心，以临床价值为导向，作为第二批入选“专精特新小巨人”目录的企业，集中精力打造以创新药为主导的发展格局。 目前公司业务涉及化药、生物药、中药诸领域，公司众多在研产品即将进入临床或已在临床研究阶段取得较好的研究效果，主要管线包括KC1036、重组人凝血因子VII（KC-B173）、金草片、KC1072、CX1003 、CX1026等，较好的托起了公司创新药研发新局面。 关于KC1036，是公司自主研发的化学药品1类创新药，根据公司于2022年6月9日披露的关于KC1036 I期临床试验数据的研究结果显示，KC1036单药具有良好的安全性及耐受性，在晚期实体瘤患者中显示了较突出的抗肿瘤活性，该研究符合预期研究效果。同时，公司正在开展的KC1036 Ib/II期临床试验成功完成首例受试者入组，该项目研究进展顺利。目前，公司正在积极推进KC1036研发工作有序进行，争取尽早实现KC1036有条件批准上市。 关于金草片，是首个以“盆腔炎性疾病后遗症慢性盆腔痛”适应症精准复批的中药1.2类创新药品种，目前已完成II期临床试验，试验结果表明金草片安全性和耐受性良好，受试者用药依从性高，在大小剂量水平均表现出显著消除慢性炎症、镇痛疗效，能明显降低疼痛VAS评分，明显提升患者的疼痛消失率。后续，公司拟向国家食品药品监督管理局药品审评中心提交关键性III期临床试验沟通交流会申请，进一步评价金草片治疗盆腔炎性疾病后遗症慢性盆腔痛的有效性和安全性，加快金草片研发进程，争取尽快上市。 目前公司开展的犬用注射用尖吻蝮蛇血凝酶临床试验，是“苏灵”上市后产品再研究。近年来，随着国内宠物犬数量的增加，宠物医疗市场规模逐渐扩大，市场对犬用注射用止血的安全性、有效性等需求亟为强烈。公司借助多年来在尖吻蝮蛇血凝酶领域积累的研发经验，挺进宠物药赛道，通过持续研究，积极扩展血凝酶制剂适用范围，为公司未来业绩增长带来积极的影响。截至目前，公司已完成犬用注射用尖吻蝮蛇血凝酶研制的临床备案工作，后续公司将根据相关进展情况及时进行披露。 公司持续加码新药研发，2021年研发投入较2020年同期大幅增长77.09%，占营业收入20.36%，公司通过“压强式管理”聚焦资源于上述主要在研项目，推进项目研发进度，实现尽快上市的目标。后续，公司将根据息披露要求及研发情况，及时披露进展公告

(记者 陈鹏程)

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