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【万泰生物九价HPV疫苗已完成第一阶段2条原液生

  • 作者：BePro
  • 2024-09-03 13:34:57
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【万泰生物九价HPV疫苗已完成第一阶段2条原液生产线的建设】国产HPV疫苗龙头万泰生物3日在上海证券交易所上证路演中心举行2024年半年度业绩说明会。对于公司九价HPV疫苗产能建设进展情况，万泰生物回复投资者称“公司九价HPV疫苗生产线分两阶段建设6条原液生产线，目前已完成第一阶段2条原液生产线的建设，其余生产线建设按计划进行中。”对于九价HPV疫苗预计上市时间，万泰生物回复投资者表示，根据《药品注册管理办法》，九价HPV疫苗上市许可申请获得受理后，国家药监局将按要求对已受理药品的安全性、有效性和质量可控性等进行技术审评，其间同步开展生产现场核查以及上市前药品生产质量管理规范符合性检查。国家药监局将根据药品注册申报资料、核查结果等进行综合审评，综合审评结论通过的，批准药品上市，颁发药品注册证书。 此外，万泰生物在还在与投资者互动交流中表示，公司九价HPV疫苗上市后，将与泰国合作伙伴共同推动公司九价HPV疫苗在泰国的技术转移和临床、商业化项目，致力于为泰国人民提供高质量、可负担的宫颈癌疫苗。

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