繁华落尽、无言
有投资者在投资者互动平台提问公司于4月21日向国家药品审评中心提交了一个20价肺炎球菌多糖结合疫苗的III类沟通交流会议申请,拟就产品III期临床方案设计相关的技术问题咨询审评专家意见。现在该申请状态为“已反馈”,请问是什么反馈结果?公司可以不经过II期临床试验直接申请III期临床试验吗?
万泰生物(603392.SH)8月15日在投资者互动平台表示,公司20价肺炎球菌多糖结合疫苗目前正处于I期临床试验阶段。公司积极与CDE沟通临床试验方案设计相关的技术问题,并已收到反馈。公司将根据CDE的反馈调整该产品的临床试验方案。
(记者 蔡鼎)
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答:生产III类:III-6840体外诊断试详情>>
答:万泰生物所属板块是 上游行业:详情>>
答:万泰生物公司 2024-03-31 财务报详情>>
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繁华落尽、无言
万泰生物公司20价肺炎球菌多糖结合疫苗目前正处于I期临床试验阶段
有投资者在投资者互动平台提问公司于4月21日向国家药品审评中心提交了一个20价肺炎球菌多糖结合疫苗的III类沟通交流会议申请,拟就产品III期临床方案设计相关的技术问题咨询审评专家意见。现在该申请状态为“已反馈”,请问是什么反馈结果?公司可以不经过II期临床试验直接申请III期临床试验吗?
万泰生物(603392.SH)8月15日在投资者互动平台表示,公司20价肺炎球菌多糖结合疫苗目前正处于I期临床试验阶段。公司积极与CDE沟通临床试验方案设计相关的技术问题,并已收到反馈。公司将根据CDE的反馈调整该产品的临床试验方案。
(记者 蔡鼎)
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