阴跌两年的HPV疫苗三巨头，还有价值吗？

截至7月28日收盘，A股HPV疫苗三巨头智飞生物、沃森生物和万泰生物在近三年的时间，从高峰已持续阴跌两年之久，龙头智飞生物从曾经一度3000多亿市值跌至1000亿出头，股价距最高点已跌去将近70%；国内首家自研二价HPV疫苗上市的万泰生物也从2000多亿市值腰斩至不足1000亿，股价腰斩；而沃森生物也已从最高点近1500亿跌至不足500亿，股价亦跌去70%之多。

单看股价表现，不免让人疑惑，难道中国HPV疫苗的上限已经达到了吗？行业已近黄昏？其实不然，从三家龙头公司的业绩表现来看，可以说是业绩亮眼，配得上市场给的高估值，同时，从国内渗透率来说，行业未来依然具有很大成长性。随着国内多家HPV疫苗研发进展提速，中国HPV疫苗竞争才刚刚拉开帷幕。

万泰生物、沃森生物和智飞生物总市值变化

万泰生物、沃森生物和智飞生物近三年市盈率（PE TTM）变化

数据来源同花顺

01

HPV疫苗批签发依然保持高景气度

进入2023年，从批签发来看， HPV疫苗依然维持着高景气度，虽然批签发次数并不完全代表总的批签发数量，但通过对比同期水平，仍具有一定的趋势指导意义。

2023年上半年，国内HPV疫苗总批签发335批次，同比增长53%，2023Q2批签发160批次，同比增长58%。

2023H1，双价HPV疫苗批签发250批次，是同期批签发数据的1.6倍，2023Q2批签发116批次，同比增长68%。其中，万泰生物的双价HPV获批签发234批次，同比增长67%；沃森生物双价HPV获批签发23批次；智飞生物代理默沙东的九价HPV获批签发65批次，同比增长55%；四价HPV批签发26批次，同比增长13%。

可以看到，自国产双价HPV疫苗上市以来持续保持高批签发数据，同时，九价HPV疫苗批签发依然很高，并没有因为国产双价HPV疫苗的上市受影响。

双价HPV疫苗批签发情况

数据来源中检院

02

《人乳头瘤病毒疫苗临床试验技术指导原则（试行）》重磅发布

近日，国家药监局药审中心发布《人乳头瘤病毒疫苗临床试验技术指导原则（试行）》，提出为鼓励 HPV疫苗的研发，迭代疫苗可在一定程度上简化或加速临床试验，缩短迭代疫苗获批上市时间。业内普遍认为，这一指导原则的发布意味着国产HPV疫苗的上市进程有望加速，利好符合条件的在研HPV疫苗企业。

本指导原则适用于拟在中国上市注册、以HPV主要衣壳蛋白L1组装为VLP 的预防用疫苗；其他类型的预防用HPV疫苗根据具体情况也可参考。本指导原则不适用于治疗性HPV疫苗。

具体来说，根据有无 HPV 疫苗研发平台基础，可大致分为第一代疫苗和迭代疫苗。迭代疫苗是疫苗企业基于第一代疫苗研发平台开发的疫苗， 与第一代疫苗相比， 除改变 HPV 型别覆盖范围外，生产设备/设施、生产工艺、工艺过程控制、质量标准等与第一代疫苗原则上相同或高度相似。

目前万泰生物、瑞科生物、博唯生物、康乐卫士、泽润生物等公司的九价HPV疫苗都进入到了临床III期阶段。而哪些企业是能够符合《指导原则》条件的？受到企业和市场的高度关注，此次指导原则的发布，对中国HPV疫苗行业影响无疑是非常深远，甚至可能打破既有的HPV疫苗市场竞争格局。

《指导原则》指出，考虑到新增型别所致子宫颈癌等疾病的发病率可能进一步降低，以及PI是导致组织病理学改变的发病和进展机制，因此，若上一代疫苗采用公认的组织病理学终点完成保护效力试验，经评估上一代疫苗的保护效力符合上市要求，且试验疫苗经药学评估确属迭代疫苗，则可接受以病毒学终点12个月 PI（PI12）申报上市，以缩短迭代疫苗获批上市时间。就迭代疫苗来说，万泰生物和沃森生物都拥有双价HPV疫苗获批上市，但是否符合迭代疫苗需要具体看各企业的具体试验方案。

在《指导原则》发布前，在厦门万泰沧海生物技术有限公司首届媒体开放日上，董事长李世成表示按照目前的研发进度，该公司研发的国产九价HPV疫苗预计将在2025年或2026年获批上市。

而在投资者平台上，万泰生物表示，指导原则对于PI12连续三次的时间间隔更明确了，提示需要更加关注HPV疫苗临床试验窗口期的设定并督促研究者严格执行，公司会依据新的指导原则来指导和规范临床现场的实施质量。沃森生物也表示，对于具体方案需要与监管部门沟通后确定。

最后

就A股HPV疫苗三巨头的处境来看，智飞生物代理默沙东四价和九价HPV疫苗依然是独一档的存在，业绩也是持续高增长，但沃森生物和万泰生物的冲击影响较大，市场认为智飞生物或已到达“巅峰”？虽然也在积极布局自研疫苗，但短期效果很难见成效，股价两年的持续阴跌或许是投资者对其未来的悲观预期。

万泰生物可以说是踩中了近三年疫苗近乎所有的“爆点”，不仅早早上市双价HPV疫苗，销量猛增，更是迎来新冠鼻喷疫苗的上市，九价疫苗的研发进展亦处于领先，只是短期业绩增长较前期翻倍增长或有所放缓，股价调整并不代表公司基本面出现问题，未来依然可期。

沃森生物则依然展现出了强大的研发能力，不仅拥有既辉瑞之后第二款13价肺炎结合疫苗，国内上市后销量高增长，打破辉瑞垄断，为公司提供业绩保障，同时也上市了国内第二款双价HPV疫苗，成为公司业绩第二增长点，同时九价HPV疫苗进入临床三期，以及mRNA技术平台也早早布局，在未来有望成为第三增长点。但受新冠mRNA疫苗迟迟无法国内获批拖累，股价一路下跌，沃森生物的预期依然需要逐步“兑现”。

总的来说，无论从政策支持和国内的渗透率增长，还是未来市场空间以及市场教育成熟度来说，HPV疫苗仍然是国内疫苗行业景气度最高的疫苗细分领域之一，优秀公司依然具有很强的价值增长潜力。

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