拥有抗原自测和国产HPV疫苗两大重磅产品

这几天新冠抗原检测大涨，全国疫情增多以来，核酸检测在为疫情防控提供支撑的同时，一些地区也出现了不少乱象，随着疫情防控20条优化措施的发布，国内已有多个地区宣布取消区域全员核酸，并开始抗原自测的试行。像北京的“京抗原”小程序已上线，并附有抗原自测教程。未来一段时间应该会有更多的地方推广抗原检测。

很多药企早就推出抗原检测产品，其中就包括万泰生物，这几天也受抗原自测而上涨，今天来聊聊这家企业。

经过近三十年的发展，万泰生物已经成为国内体外诊断行业产品种类最丰富的企业之一，涵盖肿瘤标志物、代谢、心肌标志物、肝纤维化、甲状腺等检测项目，直到2019年，公司还自主研发出了全球首个HIV（艾滋病毒）尿液自检试剂。据2018年统计数据，万泰生物在诊断试剂产品市场市占率为31.5%，在较为激烈的市场中处于一个领先地位。

2020年推出了胶体金、发光、核酸三种新冠检测试剂盒；与此同时与厦门大学、香港大学合作开发的鼻喷流感病毒载体新冠肺炎疫苗获得了临床试验批件。

当然，除了对诊断试剂的研发之外，万泰生物在创新疫苗领域也颇有建树。万泰生物成功上市国内首家戊肝疫苗和国内首家双价宫颈癌疫苗，目前在研有新型轮状病毒疫苗、新型水痘疫苗、九价宫颈癌疫苗。

核心业务之一试剂

医药试剂行业呈现的是国产替代，之前三甲大医院都依赖进口设备进口试剂，随着国产替代化的快速进行，国产试剂井喷式发展。

万泰生物的试剂种类繁多，除了核酸试剂外，体外诊断、生化诊断、免疫诊断、分子诊断等试剂应有尽有。试剂的全面也构成了万泰生物较为安全的护城河，若是日后失去新冠检测业务，那么依然有比较可靠的业务支撑。

但是最大的看点要属HPV疫苗了，根据国家常规免疫报表数据披露，2018年至2020年，HPV疫苗接种数量逐年上升，从2018年的341.7万剂次上升至2020年的1227.9万剂次。但总体上看，目前HPV疫苗依然处于供不应求状态，我国适龄女性HPV疫苗接种率处于较低水平。

万泰生物旗下二价HPV疫苗的上市，补上了产能供应不足这个短板，又提供了更多层次的价格供用户选择。更低的价格，更充足的产量，让万泰生物在二价HPV疫苗市场迅速后来者居上。馨可宁成为了万泰生物业绩的最大增量。从2020年4月起首获批签发来看，2020年全年批签发总量达246万支，市场份额约10%，成功的赶上了GSK，2020年GSK二价HPV疫苗批签发量仅为69万支，同比大幅减少66%。

主要手段就是低价，2020年报显示，馨可宁定价为每支329元，远低于进口HPV疫苗动辄数千元的定价。在二价疫苗市场，馨可宁的爆发似乎正对默沙东在HPV市场构成了一定的影响。去年1至4月，馨可宁合计批签发量达112万支。在馨可宁推动下，1至4月二价HPV疫苗批签发量达210万支，馨可宁在二价ＨＰＶ疫苗市场份额超过５0%。同期，默沙东四价和九价HPV疫苗批签发量分别为213万支和121万支，同比减少6.4%和44%。

对比默沙东，万泰的追赶很快，不过今年市场出现了新的对手，5月24日，沃森生物发布公告，称其子公司玉溪泽润生产的双价人乳头瘤病毒疫苗（毕赤酵母）首批产品已获得国家药监局签发的《生物制品批签发证明》。该疫苗于今年3月24日获国家药监局批准上市，成为继万泰生物的馨可宁之后第二款获批的国产二价HPV疫苗。此次沃森二价HPV疫苗获得首批批签发证明，标志着该疫苗正式投放市场。

除了沃森生物，截止去年底还有16个国产HPV疫苗产品正在研发，其中7个产品正在临床三期。虽然这些管线基本上最快在2025年才能实现上市投产，万泰生物还有一定的时间进行缓冲，但与沃森生物在二价HPV疫苗市场的直面竞争，却是在所难免。

面对沃森生物低价抢单，默沙东扩龄，二价疫苗的未来市场考验了万泰的推广能力。

九价是更大的增量空间

除了二价疫苗受欢迎外，它的九价疫苗的市场会更大，国内处于临床三期的HPV九价疫苗管线有几家，像万泰生物、沃森生物（泽润）、康乐卫士、博唯生物、瑞科生物，其中万泰生物2020年9月启动临床，仅晚于博唯生物。2022年7月7日万泰生物在互动平台表示，九价HPV疫苗临床试验已经完成三针接种，正在进行随访。这样看，万泰是快的。

疫苗市场上“一针难求”指的大多是九价HPV疫苗，若是顺利进行，那么万泰生物凭借在制造和成本控制上的优势，会对默沙东的市场份额发起挑战。按照万泰的公告显示，其九价疫苗上市后预计销售价格为700元/支，大约仅有默沙东疫苗销售价格的一半，并且万泰生物还计划每两年将价格下调100元，直至销售价格稳定在500元/支。

根据年报显示，万泰生物的营收来源主要也是疫苗板块和体外诊断两大业务板块。疫苗板块营收33.63亿元，占全年总营收的58%左右，同比增长288.49%，毛利率达到92.55%，同比增长2.96%；体外诊断板块营收23.4亿元，占全年总营收的40%左右，同比增长58.97%，毛利率71.17%，同比减少0.14%。

图片来源公司2021年财务报表

从具体产品来看，疫苗产品贡献营收最多，2021年营收32.78亿元，营收增长360.75%；试剂产品紧随其后，营收17.05亿元，同比增长45.46%；仪器营收9005.72万元，同比下降3.37%；活性原料营收增长最多，达到428.18%，实现3.77亿元的营收；技术服务收入下跌最严重，达到32.12%，实现营收1.05亿元。

万泰的其他疫苗产品线

除了试剂以及HPV疫苗外，万泰还有其他的研发管线比如，包括水痘疫苗、新型水痘疫苗 (VZV-7D)以及九价 HPV 疫苗、鼻喷流感病毒载体新冠肺炎疫苗等等。

具体来看，V-Oka株水痘减毒活疫苗如今已经完成III 临床数据统计，顺利的话预计2022年内申报生产。该减毒活疫苗采用40层细胞工厂生产，具有低成本、制备效率高的特点。

VZV-7D毒株水痘疫苗由于V-Oka株水痘疫苗存在再次激活引发带状疱疹的安全隐患， 而VZV-7D 毒株水痘减毒活疫苗为全球第一个去除毒力基因（ORF7）的新型疫苗，这方面万泰有自己的专利技术。进度上来看VZV-7D毒株疫苗目前正在开展IIb期临床。

鼻喷流感病毒载体新冠疫苗疫情出现之后，万泰也是比较早的布局这方面的疫苗，研发了鼻喷流感病毒载体新冠疫苗。区别于传统肌肉注射接种方式，该疫苗通过鼻喷方式接种，通过鼻腔中粘膜细胞进入肺部，诱导保护性T细胞应答。

肺炎多糖疫苗，去年9月，万泰生物宣布，其产品20价肺炎球菌多糖蛋白结合疫苗获国家药监局批准，开展预防由其所含20种血清型肺炎球菌引起的侵袭性疾病的临床试验。目前市场上主要是23价肺炎多糖疫苗（简称“PPV23”）以及13价肺炎结合疫苗（简称“PCV13”）。PPV23主要针对的是2岁以上个体接种及50岁以上人群常规接种，单次注射。而PCV13主要针对的是6周龄至15月龄婴幼儿，推荐3+1免疫程序，而美国FDA则批准其用于6周龄以上全年龄段个体。而万泰生物从江苏坤力购买的PCV20属于PCV13的升级产品，主要面向2岁及以下婴幼儿。

万泰生物的行业地位

先来看营业收入，营收一直增长，尤其是2020年以后暴涨，2020年的时候创造了新高，去年营收额、营收增长率再创历史新高。

2016-2021年，万泰生物净利润从1.48亿元增长至27.50亿元，扣除非经常性损益后的净利润从1.33亿元增至6.17亿元，2021年增至19.46亿元，2021年净利润大涨。我们可以看到万泰生物净利润增长的速度更快，4年时间，其营收增长了5.1倍，净利润增长了11.5倍。

毛利率也比较高，一直在高位还继续大幅提升，2021年已经达到了85.8%。

万泰生物的产品主要是疫苗和试剂，2020年的第一大产品是“试剂”，占比50%，2021年下跌至30%，差不多两大产品对换了一下位置。2021年“疫苗”以57%的占比，成为第一大产品。其他产品，像活性原料、仪器等占比相对不大。

债务问题小，偿债能力强，2016-2021年，万泰生物总负债分别为4.95亿元、7.57亿元、4.44亿元、5.84亿元、9.23亿元、24.83亿元，2021年波动比较大。债务结构主要是流动负债，其中应付账款、合同负债和其他应付款为主每年占比比较大，大多在80%左右，2018年以后处于增长趋势。

2016-2021年期间，资产负债率分别为34.02%、45.71%、24.48%、26.98%、26.35%、35.25%。除2017年由于新增短期借款1亿元和长期借款1.18亿元，资产负债率较高外，近三年资产负债率总体呈平稳趋势，整体负债水平较低

2017-2021年，流动比率分别为1.33、2.53、1.80、2.39、1.96，总体偿债能力较强。2017年流动负债减少、2020年流动资产大额增加，流动比率数值超过2。

另外，万泰生物的经营活动的净现金流这两年有创造性增多，主要是有新的产品项目，也需要大量的活动资金，不过有些时候万泰的经营活动的净现金流，是小于净利润的，主要是疫苗的销售花费了一部分资金。

这几年万泰生物的销售费用占比较大，2017年以及2018年营业成本高于销售成本，2019年销售费用就高于营业成本了，2020年以及年都是营业成本开始低于销售费用，销售费用逐年上涨，2021年营业成本再度下滑，销售费用再次上涨，同时销售净利率也在成倍上涨。疫苗行业的销售费用相对其他医药医疗子行业要高一些，但也不是销售费用占比高就一定不好，不过若是销售费用占比太多，还是说明企业还是依靠销售模式。

我们来看看万泰生物与智飞生物的对比。智飞生物也是做疫苗的，这两个企业差距还是挺多的。

2016年至2022年第一季度，万泰生物净资产收益率波动性较大，扣除今年第一季度，净资产收益率总体呈上升趋势，智飞生物的波动小一些，但是智飞生物净资产收益率最高，增长速度最快。

万泰生物的明显增长是在2020年以后，无论是总营收、净利润增长的都非常快，这两年数据非常不多，总负债规模保持持续增长，其中流动负债比率在八成以上，长期以来负债压力较轻，偿债能力强。不过净现比较低、净资产收益率变动相对不稳定。

总的来看，这两年万泰生物的业绩是肉眼可见的接连暴增，不过未来几年，二价HPV以及九价HPV预期可能没有以前那么高了。另外，万泰自主研发的新冠病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）已于2022年3月在国内获批上市，但市场不大。

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