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目前,九价HPV疫苗全球仅有美国默沙东公司生产上市

  • 作者:小福豆2018
  • 2022-09-07 22:59:19
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目前,九价HPV疫苗全球仅有美国默沙东公司生产上市销售。其他上市销售的HPV疫苗产品还有双价HPV疫苗和四价HPV疫苗。据公开数据显示,2021年HPV疫苗全球销售额合计已达到63亿美元。

就竞争格局来看,九价HPV疫苗方面,今年8月30日,默沙东宣布其九价苗新适应症已获得中国国家药监局批准,适用人群拓展至9-45岁。此前,该疫苗适用人群为16岁-26岁女性,于2018年4月获得进口药品注册证,由智飞生物代理,售价1298元/支。智飞生物还代理了默沙东四价HPV,这款疫苗于2017年5月在中国大陆获批上市,售价798元/支。

此外,在沃森生物之前,国内已有万泰生物、上海博唯、康乐卫士、江苏瑞科研发的九价疫苗已进入临床III期。

二价HPV方面,沃森生物研发的“沃泽惠”于2022年3月的获批,成为国内第二家拥有HPV疫苗的企业,售价约约320元/针。万泰生物二价HPV疫苗2020年5月上市,成为国内首家、全球第三家获批HPV疫苗的生产厂商,售价329元/针。此前2016年7月上市的葛兰素史克的二价HPV疫苗“希瑞适”,售价580元/针。

安证券预计,2025年及以后可能会有多款九价HPV疫苗陆续上市并形成竞争;国药集团HPV十一价疫苗于今年5月登记Ⅲ期临床,成为第1种进入Ⅲ期临床阶段的价数高于九价的疫苗。

另外,北京所、成都所研发的十一价HPV疫苗,神州细胞研发的十四价HPV疫苗也已进入II期临床。

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