公司的肖像
近日,世界卫生组织(WHO)在其官网上发布文章称,4月4日至4月7日,世界卫生组织免疫战略咨询专家组(SAGE)召开会议,对1剂次人乳头瘤病毒(HPV)疫苗接种的证据进行了审议,得出的结论是单剂量HPV 疫苗即可提供可靠的保护,与 2 剂或3剂的接种方案效果相当。SAGE建议采用以下免疫程序9-14岁女性(最优先人群)接种1剂次或2剂次;15-20岁女性接种1剂次或2剂次;21岁以上女性接种2剂次(间隔6个月)。
此消息一出,引发HPV疫苗市场巨大震荡,特别是中国HPV疫苗市场受此利空消息影响,市场恐慌情绪加剧,整个A股HPV概念股纷纷大跌,国内目前两大HPV疫苗巨头智飞生物和万泰生物直接大跳水。
2000多亿的国内疫苗巨头智飞生物最大跌幅一度超过18%,市值蒸发340多亿,截至收盘,收跌14.19%。
万泰生物早盘直接跌停,截至收盘,依然收跌9.46%。
而对于刚刚获批上市二价HPV疫苗的沃森生物受此消息影响,也一度跌超7%,截至收盘,收跌3.08%。
早在2020年11月,WHO已发布了《加速消除宫颈癌全球战略》,目标之一是到2030年,90%的女孩在15岁之前完成HPV疫苗接种。WHO再一次提出单剂量HPV接种,更可能是希望推进全球加速消除宫颈癌,提高HPV疫苗整体的渗透率,特别是针对贫穷和疫苗接种覆盖率低的国家。我们认为WHO无意于“抵制”现有HPV疫苗接种剂次,而是加强推广HPV疫苗的接种积极性。
HPV疫苗研发周期长,接种程序经科学实验认定。HPV疫苗接种程序和临床方案都是有着极其严格的规定和要求,在年龄、接种程序、接种剂量等方面,都有严格的要求和规定,根据一个会议而无足够科学的临床试验数据验证去发布的结果,从而去改变已被证实的修改接种方案,并不具备说服力。HPV疫苗的临床试验整个周期至少5-8年,这种漫长的过程几乎可以认为是不可能改变HPV接种程序的。
因此,WHO的这个建议目前还不具备法律效力,与已上市的疫苗接种程序也不符,而已上市HPV疫苗的接种说明书具备法律效力。
最后
我国HPV疫苗接种呈快速增长态势,需求较大。2021年,我国HPV疫苗批签发总计253批次(+143%)。其中双价HPV疫苗批签发173批次(+257%),其中万泰生物批签发163批次(+254%),葛兰素史克批签发5批次(-71%);默沙东四价HPV疫苗批签发38批次(+23%);默沙东九价HPV疫苗批签发42批次(+75%)。2022Q1HPV总批发批次为94批次(+185%),由此可见,在社会意识不断加强之下,HPV疫苗接种需求仍在高速增长阶段。
HPV疫苗目前全球依然是产能紧缺的状态,供给端还远远不能满足目前市场需求。在我国HPV疫苗接种率相比发达国家仍然很低,市场渗透率较低,只有约5%左右,而随着国内万泰生物和沃森生物的HPV疫苗相继上市,未来国内的增长空间打开以及产品出口国外,HPV疫苗市场规模还有很大提升空间。
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公司的肖像
世卫组织提出了一个“不成熟”的建议
近日,世界卫生组织(WHO)在其官网上发布文章称,4月4日至4月7日,世界卫生组织免疫战略咨询专家组(SAGE)召开会议,对1剂次人乳头瘤病毒(HPV)疫苗接种的证据进行了审议,得出的结论是单剂量HPV 疫苗即可提供可靠的保护,与 2 剂或3剂的接种方案效果相当。SAGE建议采用以下免疫程序9-14岁女性(最优先人群)接种1剂次或2剂次;15-20岁女性接种1剂次或2剂次;21岁以上女性接种2剂次(间隔6个月)。
此消息一出,引发HPV疫苗市场巨大震荡,特别是中国HPV疫苗市场受此利空消息影响,市场恐慌情绪加剧,整个A股HPV概念股纷纷大跌,国内目前两大HPV疫苗巨头智飞生物和万泰生物直接大跳水。
2000多亿的国内疫苗巨头智飞生物最大跌幅一度超过18%,市值蒸发340多亿,截至收盘,收跌14.19%。
万泰生物早盘直接跌停,截至收盘,依然收跌9.46%。
而对于刚刚获批上市二价HPV疫苗的沃森生物受此消息影响,也一度跌超7%,截至收盘,收跌3.08%。
早在2020年11月,WHO已发布了《加速消除宫颈癌全球战略》,目标之一是到2030年,90%的女孩在15岁之前完成HPV疫苗接种。WHO再一次提出单剂量HPV接种,更可能是希望推进全球加速消除宫颈癌,提高HPV疫苗整体的渗透率,特别是针对贫穷和疫苗接种覆盖率低的国家。我们认为WHO无意于“抵制”现有HPV疫苗接种剂次,而是加强推广HPV疫苗的接种积极性。
HPV疫苗研发周期长,接种程序经科学实验认定。HPV疫苗接种程序和临床方案都是有着极其严格的规定和要求,在年龄、接种程序、接种剂量等方面,都有严格的要求和规定,根据一个会议而无足够科学的临床试验数据验证去发布的结果,从而去改变已被证实的修改接种方案,并不具备说服力。HPV疫苗的临床试验整个周期至少5-8年,这种漫长的过程几乎可以认为是不可能改变HPV接种程序的。
因此,WHO的这个建议目前还不具备法律效力,与已上市的疫苗接种程序也不符,而已上市HPV疫苗的接种说明书具备法律效力。
最后
我国HPV疫苗接种呈快速增长态势,需求较大。2021年,我国HPV疫苗批签发总计253批次(+143%)。其中双价HPV疫苗批签发173批次(+257%),其中万泰生物批签发163批次(+254%),葛兰素史克批签发5批次(-71%);默沙东四价HPV疫苗批签发38批次(+23%);默沙东九价HPV疫苗批签发42批次(+75%)。2022Q1HPV总批发批次为94批次(+185%),由此可见,在社会意识不断加强之下,HPV疫苗接种需求仍在高速增长阶段。
HPV疫苗目前全球依然是产能紧缺的状态,供给端还远远不能满足目前市场需求。在我国HPV疫苗接种率相比发达国家仍然很低,市场渗透率较低,只有约5%左右,而随着国内万泰生物和沃森生物的HPV疫苗相继上市,未来国内的增长空间打开以及产品出口国外,HPV疫苗市场规模还有很大提升空间。
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