疫苗大时代——HPV疫苗，确定性最高的超级品类

之前说过，借鉴海外市场发展，国内疫苗行业的确定性非常高，因为潜在重磅“品类”在海外都已经放量了，国内还处于爆发前夜。

做投资，自然是先确定赛道，再选出确定赛道里面的潜质玩家，并持续跟踪，或许能够找到不错的投资机会。接下来我将对我看好的重磅品类疫苗进行逐个分析。这一篇，将首先针对HPV疫苗展开研究，欢迎大家一起探讨。

需求国内超3亿适龄女性未得到满足

过去几年，HPV疫苗对于小姐姐们来说，变成了一种奢侈品。倒不是多贵，而是各地的HPV疫苗预约“中签率”堪比中彩票，有钱也难买。这也导致，虽然HPV疫苗听上去已经火了很多年，但实际接种率非常低。

根据中检院HPV疫苗批签发量测算，2017-2021年国内累计仅有2000万人，完成了HPV疫苗全程免疫接种。

之所以用“仅”，是因为相对总需求人口来说，这个数字微不足道。目前HPV接种人群，主要是9-45岁的女性。这部分人群，在国内大约是3.81亿人。2000万／3.81亿，渗透率仅有5.24%。

这个渗透率太低了。早在2018年，WHO就提出“全球消除宫颈癌”的战略目标9-14岁的女孩接种HPV疫苗的覆盖率达到90%以上，35-45岁成年女性的覆盖率要达到70%以上。

对此，国家卫生健康委妇幼司已经表态，中国将全力支持该战略的实施。为响应该这个战略，政府正在鼓励符合条件的省份把HPV疫苗纳入公共接种范围。因此，国内HPV疫苗渗透率持续提升是确定性事件，且一定会达到70%以上。

假如渗透率提升到30%，将会增加9430万适龄女性的需求；如果提升到50%，那就是增加1.7亿适龄女性的需求；若要达到70%的渗透率，增加的需求会达2.5亿适龄女性。

国内获批的几款HPV疫苗，基本都是接种3针。按照以上述渗透率带来的新增需求计算，缺口分别达到2.82剂、5.4亿剂、7.4亿剂。

注意，这里只是测算了女性需求。其实，男性也需要接种HPV疫苗，目前美国男性青年也开始强制接种。所以，国内女性+男性存在的巨大缺口，远超想象。

供给目前年上限在5000万支左右

面对如此巨大的市场需求，疫苗产能成了最大的瓶颈。

国内已经上市的HPV疫苗有4款，分别是默沙东的4、9价疫苗（智飞生物代理销售），万泰生物的2价疫苗，还有葛兰素史克的2价疫苗。

疫苗价型越高，意味着覆盖的HPV亚型越多，保护率和保护范围也会相应增加。比如，2价疫苗预防宫颈癌的保护率，在70%左右；9价疫苗的保护率，在90%左右，并且还可以预防肛门癌等疾病。

目前，从这4款疫苗的供给量/产能看，远远不能满足市场需求。

其中，万泰生物2价HPV疫苗产能为3000万支／年。注意，这还是去年7月扩产后的最新产能。

葛兰素史克方面，华西证券预测，2021年签批发量为200万支。从过去几年来看，葛兰素史克供给量基本在200万支左右。（2019年201万支，2020年为69万支）

默沙东的4、9价HPV疫苗，2020年供给量分别为721万支和507万支，华西证券测算2021年分别为600万支和900万支，全年供给量约为1500万支。

总体算下来，当前几款获批产品，每年供应的上限基本在5000万支左右，远远不能满足巨大的需求。

由于疫苗生产线投入大（万泰生物3000万支产能投入5.8亿元），建设周期长（默沙东新HPV疫苗生产线从2019年开始建设，预计2023年才能投入使用）的特点，导致HPV疫苗短缺的情况还会继续。

因为现有玩家对于新生产线的建设，会更加谨慎；即便选择扩产，从开始建设到产出疫苗也需要较长时间。

虽然各价型HPV疫苗均供不应求，但市场需求最大的还是9价疫苗，并且9价疫苗售价更高，投资回报率也更加可观，因此万泰生物下一步生产线新建计划，将会针对9价HPV疫苗。

日前，万泰生物发布定增预案，表示将投入超过12亿元，建设年产6000万支的9价HPV疫苗生产线。由于其9价HPV疫苗尚处于3期临床，而2价HPV疫苗产能也暂时无法增加。

葛兰素史克2价HPV在美国已经下架，在国内因为定价缘故也受到挤压，未来大概率会逐渐退出市场，所以扩产供应的概率不大。

唯一的变数，是默沙东。默沙东预计新产能2023年将会释放。对照智飞生物此前与默沙东签订的供货合同金额，未来2年的增长也有限（2021年采购上限为120亿，2022年采购上限为135亿），总供应量不超过2000万支。

但即便2023年默沙东新产能释放，也不意味着国内HPV疫苗就会供给充裕。默沙东HPV疫苗供给全球，不会全部照顾中国市场。考虑到目前全球HPV疫苗都属于紧缺状态，默沙东给中国的供给量，依然会是有限的。

而2023年之后，国产9价HPV疫苗玩家也将陆续登场。这也意味着，空缺的HPV疫苗，将会被后续获批的玩家，共同分享。

机会这几家企业将率先享受HPV疫苗红利

目前，国内共有17款HPV疫苗处于临床阶段，包括2、4、9价都有产品进入三期临床阶段，距离上市仅有一步之遥。

从临床进度和产品布局来看，我认为以下3家企业有望率先享受HPV疫苗红利。

1）瑞科生物2、4、9价全面布局

瑞科生物是国内布局最全面的，并且9价疫苗进度较快。目前，公司9价HPV疫苗已经完成三期受试者入组且所有受试者已完成第二针接种，预计2022年上半年完成第三针接种，进度国内领先，而且它的疫苗适龄人群是9-45岁，（默沙东的国内只有16-26岁可以打）。另外，公司还有两款2价HPV疫苗进入临床阶段，以满足不同层级人群需求。

根据招股书，目前公司第二代4、9价HPV疫苗也即将进入临床。两款产品的改进之处在于，可以较现有产品少接种一针，可以减少消费者接种成本，想象空间较大。

2）万泰生物2价获批，9价疫苗三期临床

万泰生物最大的看点是2价HPV已经获批，并且公司9价疫苗已经处于三期临床。

3）国药集团4价HPV疫苗国内领先

HPV疫苗玩家中，还有国药集团。目前，公司4价HPV疫苗处于三期临床阶段。

从进度来看，目前布局的企业都有机会，但不同的布局以及进度的不同，最终收获的市场红利，必然是有所差异的。理论上，进度最快，并且布局最全面的企业，有望拿到更多的市场。这也是我看好以上3家企业的原因。当然了，结果如何，还需要时间给出答案。也欢迎大家一起探讨。