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辰欣药业拟用于甲型和乙型流感药物获临床试验批准通知书

作者：南山一根葱
2022-11-08 16:26:17
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2022年11月8日，辰欣药业(603367.SH)公告，近日，公司收到国家药品监督管理总局批准签发的关于WXSH0208片的《药物临床试验批准通知书》，将近期开展临床试验2022年6月22日受理的WXSH0208片符合药品注册的有关要求，同意按照提交的方案开展拟用于甲型和乙型流感的治疗的临床试验。

WXSH0208片为流感病毒RNA聚合酶抑制剂，可阻断病毒RNA的转录和复制，抑制流感病毒的增殖，临床拟用于甲型和乙型流感的治疗。经查询，国内同类产品为罗氏制药公司研发的玛巴洛沙韦片，于2021年4月经获批准上市，PDB样本数据库显示2022年上半年累计销售约345万元。

截至目前，WXSH0208片相关项目累计已投入研发费用约4944.52万元。

（来源:界面AI）

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