华科精准创新手术机器人获FDA批准上市

6月25日，华科精准宣布，其研发生产的创新3D结构光手术机器人（The Sinobot XI）获美国FDA的510（k）认证批准上市，该系统是一款由中国公司研发且获FDA批准的应用于神经外科的手术机器人。

据华科精准新闻稿介绍，其研发的基于3D结构光扫描注册技术的神经外科手术机器人实现了新一代注册技术的突破，是一款采用3D结构光和Holoshot智能感知技术的手术机器人产品。该产品将手术机器人病人注册时间大幅缩短至3分钟以内，并且病人无需固定标记物扫描术前CT，让注册更加精准便捷，从而显著提高手术效率及减低患者痛苦。由于无需任何标记物辅助及丰富的智能感知定位技术，该款手术机器人可以更加智能处理非结构化、动态的复杂工作场景，从而显著降低操作难度、扩大手术适用范围。

据悉，华科精准的神经外科手术机器人具有以下产品优势

率先将结构光投影3D成像技术应用于手术机器人，实现免标记点、无创伤注册，自动识别定位，相比传统标记点注册，操作更智能和高效，大幅缩短手术时间；

创新的手眼一体化定位方式，利用机器臂带动3D结构光模块，对手术空间进行多角度息自动采集，实现患者全脑360°、百万量级点云扫描，高定位精度；

在3D结构光手术机器人配准方法及系统方面实现核心技术引领，并进一步探索其在多层次手术室环境智能感知、增强现实等前沿方向应用，提高手术的安全性。

公开资料显示，华科精准自2015年起联合清华大学实现了神经外科手术机器人的自主研发和生产，并于2017年进入了中国国家药品监督管理局（NMPA）创新医疗器械特别审查程序（绿色通道），自2018年至今有包括3D结构光在内的多个型号获NMPA批准上市。

目前，华科精准已拥有包含神经外科手术机器人S系列、微型神经外科手术机器人Q300系列、神经外科手术导航NS系列、华科恒生颅内电极系列、磁共振引导激光消融治疗系统LS系列等5大产品线系列，构建了底层算法、影像处理、人工智能、光学消融、导航定位、超精号等技术体系，为中国神经外科脑疾病治疗带来综合技术及产品解决方案。

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