领泰生物IRAK4蛋白降解剂在美国获批临床

5月24日，领泰生物宣布，其研发的IRAK4新型蛋白降解剂获美国FDA正式批准进入临床1期试验。在向FDA提交新药临床试验申请（IND）的同时，领泰生物也已经于4月份向中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）提交了Pre-IND申请，并且将于6月份向澳大利亚同步提交1期临床申请。

根据领泰生物新闻稿，IRAK4（白细胞介素-1受体相关激酶4）是人体IRAK激酶家族同工酶之一，在蛋白质磷酸化以及细胞号转导中发挥了重要作用。它接收来自上游toll样受体家族（TLRs）以及白细胞介素-1型受体家族（IL-1R）的号，对其下游的NF-κB以及JNK号通路进行激活，对人类的炎症反应和肿瘤具有重要作用。IRAK4蛋白同时具有激酶活性以及支架功能，因此利用降解剂对其进行降解能同时阻断IRAK4的激酶功能以及支架功能，从而实现对号通路的完全抑制，发挥良好的抗炎和抗肿瘤活性。

领泰生物的IRAK4降解剂LT-002分子是基于该公司现有的蛋白降解新药研发平台Nano-SPUD筛选得到。在临床前动物模型上，该分子表现出了很强的改善皮肤炎症症状的活性和良好的安全性。

领泰生物创始人兼首席执行官冯焱博士表示，其IRAK4降解剂获FDA正式批准进入1期临床是公司发展的一个重要里程碑，意味着领泰生物正式从临床前开发进入到临床开发阶段，也证明了团队优秀的执行力以及自有研发平台的研发效率。团队将以蛋白降解领域的技术优势为患者带去更多的可能。

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